Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänsisäinen huuhtelu hypokloorihapolla vähentää turvallisesti COVID-19-potilaiden oireita.

lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Monique Lisa Abner

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö nenänsisäinen huuhtelu oireita COVID-19-potilailla. Pääkysymys on, voiko hypokloorihappoliuos vähentää COVID-19:n oireita.

Osallistujia pyydetään toimimaan seuraavasti:

  • Huuhtele jokaista sierainta kerran päivässä kymmenen päivän ajan hypokloorihappoliuoksella.
  • Kirjoita päivittäin muistiin oireiden, kuten kuumeen, päänsäryn, vilunväristyksen, pahoinvoinnin tai hajuaistin muutoksen, olemassaolo tai puuttuminen.
  • Kymmenen päivän kuluttua palauta päivittäinen loki postissa tutkijalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät Tämän tutkimuksen hyväksyi Readingin sairaalan Institutional Review Board (IRB 036-020) kaikilta aikuisilta osallistujilta hankitulla tietoisella suostumuksella. Mukavuusotantamenetelmää käytettiin niille, jotka täyttivät kaikki sukupuolet kattavat tutkimuskriteerit 18-vuotiaina ja/tai sitä vanhempana. Poissuljetut osallistujat olivat ne, jotka ilmoittivat haluavansa olla käyttämättä nenähuuhtelua, naiset, joilla oli tiedossa oleva raskaus, ja 17-vuotiaat ja/tai nuoremmat lapset. Ilmoittautuneiden lähde saatiin potilaista, jotka saapuivat ambulatoriseen testauslaitokseen nenänielun vanupuikkoja varten COVID-19:n vuoksi. Vanupuikkoanalyysi saatiin käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla, kunnes COVID-19-antigeenispesifinen testi (Binax NOW, Abbott Lab) tuli saataville, mikä mahdollisti lievemmän prosessin Covid-19-positiivisten potilaiden mukaan ottamiseksi. Jokaiselle ilmoittautuneelle osallistujalle annettiin Nasaflo Neti Pot (NeilMed Pharmaceuticals, Inc.), jossa oli ohjeet huuhdella kutakin sierainta kerran päivässä kymmenen päivän ajan mukana toimitetulla hypoklooriliuoksella Vashe Wound Solution (Urgo Medical North America, LLC). Jokainen osallistuja aloitti päivittäisen 120 cc:n (neljän unssin) nenähuuhtelun 72 tunnin sisällä testauksestaan. Jokaiselle osallistujalle annettiin käsikirjoitettu päiväkirjaloki, johon he kirjasivat päivittäin kliinisten oireiden, kuten kohonneen lämpötilan, väsymyksen, päänsäryn, vilunväristyksen, pahoinvoinnin ja anosmian, olemassaolon tai puuttumisen merkitsemällä "kyllä" tai "ei". Kymmenen päivän nenähuuhtelun jälkeen jokainen loki palautettiin päätutkijalle postitse. Osallistujat pysyivät karanteenissa suositellun 14 päivän ajan ja noudattivat sosiaalista etäisyyttä, käsienpesua ja kasvomaskien pukemista. Koko tutkimuksen ajan jokaista osallistujaa kehotettiin olemaan jakamatta laitteitaan muiden henkilöiden kanssa. Kolmenkymmenen päivän kuluttua nenätoimenpiteen aloittamisesta osallistujille soitettiin seurantatarkastusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Tower Health/Reading Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittautuneiden lähde kerättiin henkilöistä, jotka saapuivat yhteen avo- ja nenänielun näytteenottoon COVID-19:n testaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat sukupuolet.
  • Positiivinen COVID-19-spesifinen antigeenitesti tulos 72 tunnin sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tiedossa nykyinen raskaus
  • Alle 17-vuotiaat henkilöt.
  • Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan intranasaalisia lääkkeitä tai aineita
  • Henkilöt, jotka eivät halua käyttää nenähuuhtelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n oireiden väheneminen
Aikaikkuna: 40 päivää nenähuuhtelun aloittamisesta
Muutos hajuaisti, kuumeprofiili, nenän tukkoisuus ja päänsärky
40 päivää nenähuuhtelun aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Monique Lisa Abner

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 036-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa