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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05950295
하이포아염소산을 사용한 비강 세척은 COVID-19에 걸린 보행 환자의 증상을 안전하게 감소시킵니다.
2023년 7월 15일 업데이트: Monique Lisa Abner
이 관찰 연구의 목표는 비강 세척이 COVID-19에 걸린 성인의 증상을 감소시키는지 확인하는 것입니다. 주요 질문은 차아염소산 용액이 COVID-19의 증상을 줄일 수 있는가입니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 차아염소산 용액으로 10일 동안 하루에 한 번 양쪽 콧구멍을 세척하십시오.
- 열, 두통, 오한, 메스꺼움 또는 후각 변화와 같은 증상의 유무를 매일 기록하십시오.
- 10일 후 조사자에게 메일로 일일 일지를 반환합니다.
연구 개요
상세 설명
방법 이 연구는 모든 성인 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻어 Reading Hospital의 Institutional Review Board(IRB 036-020)의 승인을 받았습니다.
18세 이상에서 모든 성별을 포함하는 연구 기준을 충족하는 사람들을 위해 편의 샘플링 방법을 활용했습니다.
제외된 참가자는 비강 세척을 사용하지 않겠다는 의사를 표명한 사람, 알려진 임신이 있는 여성, 17세 이하 어린이였습니다.
등록자의 소스는 COVID-19에 대한 비인두 면봉 채취를 위해 외래 검사 시설에 출석하는 환자로부터 생성되었습니다.
면봉 분석은 COVID-19 항원 특이적 검사(Binax NOW, Abbott Lab)를 사용할 수 있게 될 때까지 역전사-중합 효소 연쇄 반응을 통해 얻었으며, 이는 Covid-19 양성 환자를 포함하기 위한 보다 관대한 프로세스를 허용했습니다.
등록된 각 참가자에게는 제공된 차아염소산 용액 Vashe Wound Solution(Urgo Medical North America, LLC)으로 10일 동안 하루에 한 번 각 콧구멍을 세척하라는 지침과 함께 Nasaflo Neti Pot(NeilMed Pharmaceuticals, Inc)이 제공되었습니다.
각 참가자는 테스트 후 72시간 이내에 매일 120cc(4온스) 비강 세척 개입을 시작했습니다.
각 참가자는 "예" 또는 "아니오"를 표시하여 체온 상승, 피로, 두통, 오한, 메스꺼움 및 후각 상실과 같은 임상 증상의 존재 또는 부재를 매일 기록하는 스크립트 일지를 받았습니다.
10일 간의 비강 세척을 완료한 후 각 로그는 우편을 통해 주 조사관에게 반환되었습니다.
참가자들은 권장 기간인 14일 동안 격리 상태를 유지했으며 사회적 거리두기, 손 씻기, 안면 마스크 착용을 준수했습니다.
연구 전반에 걸쳐 각 참가자는 자신의 장치를 다른 사람과 공유하지 말 것을 당부했습니다.
비강 개입을 시작한 지 30일이 지난 후, 참가자들은 후속 검토를 위해 전화를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, 미국, 19610
- Tower Health/Reading Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
등록자 소스는 COVID-19에 대한 비인두 면봉 검사를 위해 한 외래 검사 시설에 출석한 사람들로부터 생성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 모든 성별.
- 72시간 이내에 양성 COVID-19 특정 항원 검사 결과가 나왔습니다.
제외 기준:
- 현재 임신이 알려진 사람
- 17세 이하의 사람.
- 현재 비강 내 약물 또는 제제를 사용하는 사람
- 비강 세척을 꺼리는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID-19 증상 감소
기간: 비강 세척 시작일로부터 40일
|
후각, 발열, 코막힘, 두통의 변화
|
비강 세척 시작일로부터 40일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 036-020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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