Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intranazální výplach kyselinou chlornou bezpečně snižuje příznaky u ambulantního pacienta s COVID-19.

15. července 2023 aktualizováno: Monique Lisa Abner

Cílem této pozorovací studie je zjistit, zda intranazální výplach snižuje příznaky u dospělých s COVID-19. Hlavní otázkou je, zda může roztok kyseliny chlorné snížit příznaky COVID-19.

Účastníci budou požádáni, aby provedli následující:

  • Vyplachujte každou nosní dírku jednou denně po dobu deseti dnů roztokem kyseliny chlorné.
  • Napište si denní záznam o přítomnosti nebo nepřítomnosti příznaků, jako je horečka, bolest hlavy, zimnice, nevolnost nebo změna čichu.
  • Po deseti dnech vraťte denní deník poštou vyšetřovateli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody Tato studie byla schválena Institutional Review Board of Reading Hospital (IRB 036-020) s informovaným souhlasem získaným od všech dospělých účastníků. Metodika pohodlného vzorkování byla použita pro ty, kteří splnili studijní kritéria zahrnující všechna pohlaví ve věku 18 let a/nebo starší. Vyloučeni byli ti, kteří vyjádřili přání nepoužívat výplach nosu, ženy se známým těhotenstvím a děti ve věku 17 let a/nebo mladší. Zdroj přihlášených byl vytvořen z pacientů přicházejících do ambulantního testovacího zařízení pro výtěry z nosohltanu na COVID-19. Výtěrová analýza byla získána pomocí reverzní transkripce-polymerázové řetězové reakce, dokud nebyl k dispozici test specifický pro antigen COVID-19 (Binax NOW, Abbott Lab), který umožnil mírnější proces pro zahrnutí pacientů pozitivních na Covid-19. Každý přihlášený účastník dostal nádobu Nasaflo Neti (NeilMed Pharmaceuticals, Inc) s pokyny k výplachu každé nosní dírky jednou denně po dobu deseti dnů dodaným chlorným roztokem Vashe Wound Solution (Urgo Medical North America, LLC). Každý účastník začal s denním výplachem nosu 120 ccm (čtyři unce) do 72 hodin od svého testování. Každý účastník dostal napsaný deník, do kterého denně zaznamenával přítomnost nebo nepřítomnost klinických příznaků, jako je zvýšená teplota, únava, bolest hlavy, zimnice, nevolnost a anosmie, a to poznámkou „ano“ nebo „ne“. Po dokončení deseti dnů nosní laváže byl každý protokol vrácen hlavnímu výzkumníkovi poštou. Účastníci zůstali v karanténě po doporučenou dobu 14 dnů a dodržovali sociální odstup, myli si ruce a nasazovali si roušky. V průběhu studie byl každý účastník vyzýván, aby nesdílel svá zařízení s jinými jedinci. Po třiceti dnech od začátku jejich nosní intervence byli účastníci telefonováni k následné kontrole.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Tower Health/Reading Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdroj přihlášených byl vytvořen z osob, které se dostavily do jednoho ambulantního testovacího zařízení k testování nazofaryngeálních výtěrů na COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna pohlaví ve věku 18 let a starší.
  • Pozitivní test na specifický antigen COVID-19 vyšel do 72 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby se známým současným těhotenstvím
  • Osoby mladší nebo rovné 17 letům.
  • Osoby, které v současné době užívají jakékoli intranazální léky nebo látky
  • Osoby neochotné použít nosní výplach.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení příznaků COVID-19
Časové okno: 40 dnů od zahájení nosní laváže
Změna čichu, profilu horečky, ucpaného nosu a bolesti hlavy
40 dnů od zahájení nosní laváže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monique Lisa Abner

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 036-020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit