Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płukanie donosowe kwasem podchlorawym bezpiecznie zmniejsza objawy u pacjenta ambulatoryjnego z COVID-19.

15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Monique Lisa Abner

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy płukanie donosowe zmniejsza objawy u osób dorosłych z COVID-19. Główne pytanie brzmi: czy roztwór kwasu podchlorawego może zmniejszyć objawy COVID-19.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:

  • Płucz każde nozdrze raz dziennie przez dziesięć dni roztworem kwasu podchlorawego.
  • Codziennie zapisuj obecność lub brak objawów, takich jak gorączka, ból głowy, dreszcze, nudności lub zmiana węchu.
  • Po dziesięciu dniach zwróć dziennik dzienny w poczcie badaczowi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Metody Badanie to zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board of Reading Hospital (IRB 036-020) za świadomą zgodą uzyskaną od wszystkich dorosłych uczestników. Zastosowano dogodną metodologię doboru próby dla osób, które spełniły kryteria badania obejmujące wszystkie płcie w wieku 18 lat i/lub starsze. Wykluczono uczestników, którzy wyrazili chęć niestosowania płukania nosa, kobiety w ciąży oraz dzieci w wieku 17 lat i/lub młodsze. Źródłem zarejestrowanych osób byli pacjenci zgłaszający się do ambulatoryjnej placówki badawczej w celu pobrania wymazów z nosogardzieli na obecność COVID-19. Analizę wymazu uzyskano za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją do czasu udostępnienia testu specyficznego dla antygenu COVID-19 (Binax NOW, Abbott Lab), co umożliwiło łagodniejszy proces włączania pacjentów z dodatnim wynikiem na Covid-19. Każdy zarejestrowany uczestnik otrzymał Nasaflo Neti Pot (NeilMed Pharmaceuticals, Inc) z instrukcją irygacji każdego nozdrza raz dziennie przez dziesięć dni dostarczonym roztworem podchlorawym Vashe Wound Solution (Urgo Medical North America, LLC). Każdy uczestnik rozpoczął codzienną interwencję płukania nosa 120 ml (cztery uncje) w ciągu 72 godzin od ich testu. Każdy uczestnik otrzymał sporządzony dziennik, w którym codziennie odnotowywał obecność lub brak objawów klinicznych, takich jak podwyższona temperatura, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, nudności i brak węchu, zaznaczając „tak” lub „nie”. Po zakończeniu dziesięciu dni płukania nosa każdy dziennik został zwrócony pocztą do głównego badacza. Uczestnicy pozostawali w kwarantannie przez zalecany okres 14 dni i przestrzegali dystansu społecznego, mycia rąk i zakładania masek na twarz. W trakcie badania każdy uczestnik był zachęcany, aby nie udostępniał swoich urządzeń innym osobom. Po trzydziestu dniach od rozpoczęcia interwencji nosowej uczestnicy zostali wezwani przez telefon w celu przeprowadzenia przeglądu uzupełniającego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Tower Health/Reading Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Źródłem zarejestrowanych osób były osoby zgłaszające się do jednego z ambulatoryjnych ośrodków badawczych w celu wykonania wymazu z nosogardzieli na obecność COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie płci w wieku od 18 lat.
  • Pozytywny wynik testu na swoisty antygen COVID-19 w ciągu 72 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze znaną aktualną ciążą
  • Osoby poniżej lub równe 17 lat.
  • Osoby obecnie stosujące jakiekolwiek leki lub środki donosowe
  • Osoby niechętne do płukania nosa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów COVID-19
Ramy czasowe: 40 dni od rozpoczęcia płukania nosa
Zmiana węchu, profil gorączki, przekrwienie błony śluzowej nosa i ból głowy
40 dni od rozpoczęcia płukania nosa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj