Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intranasal sköljning med hypoklorsyra minskar på ett säkert sätt symptomen hos den ambulerande patienten med covid-19.

15 juli 2023 uppdaterad av: Monique Lisa Abner

Målet med denna observationsstudie är att avgöra om intranasal sköljning minskar symtomen hos vuxna med covid-19. Huvudfrågan är kan en hypoklorsyralösning minska symptomen på covid-19.

Deltagarna kommer att uppmanas att göra följande:

  • Skölj varje näsborre en gång om dagen i tio dagar med en lösning av hypoklorsyra.
  • Skriv en daglig journal över närvaron eller frånvaron av symtom som feber, huvudvärk, frossa, illamående eller förändring i luktsinne.
  • Efter tio dagar skickar du tillbaka den dagliga loggen med posten till utredaren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metoder Denna studie godkändes av Institutional Review Board of Reading Hospital (IRB 036-020) med informerat samtycke från alla vuxna deltagare. Metodik för bekvämlighetsurval användes för dem som uppfyllde studiekriterierna inklusive alla kön vid 18 års ålder och/eller äldre. Exkluderade deltagare var de som uttryckte önskan att inte använda nässköljning, kvinnor med kända graviditeter och barn i åldern 17 år och/eller yngre. Källan till inskrivna genererades från patienter som besökte en ambulatorisk testanläggning för nasofarynxprover för covid-19. Pinnprovsanalys erhölls genom omvänd transkription-polymeraskedjereaktion tills det COVID-19-antigenspecifika testet (Binax NOW, Abbott Lab) blev tillgängligt för användning vilket möjliggjorde en mildare process för att inkludera de Covid-19-positiva patienterna. Varje inskriven deltagare fick en Nasaflo Neti Pot (NeilMed Pharmaceuticals, Inc) med instruktioner om att skölja varje näsborre en gång om dagen i tio dagar med den medföljande hypoklorlösningen Vashe Wound Solution (Urgo Medical North America, LLC). Varje deltagare påbörjade den dagliga 120 cc (fyra ounce) nässköljningsingreppet inom 72 timmar efter deras testning. Varje deltagare fick en skriptad dagbok där de dagligen registrerade närvaron eller frånvaron av kliniska symtom som förhöjd temperatur, trötthet, huvudvärk, frossa, illamående och anosmi genom att notera "ja" eller "nej". Efter att ha avslutat de tio dagarna av nässköljning, returnerades varje stock till huvudutredaren via post. Deltagarna förblev i karantän under den rekommenderade tidsperioden på 14 dagar och höll sig till social distansering, handtvätt och påtagande av ansiktsmasker. Under hela studien uppmanades varje deltagare att inte dela sina enheter med några andra individer. Efter trettio dagar från starten av deras näsingrepp ringdes deltagarna för en uppföljande granskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Tower Health/Reading Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Källan till inskrivna genererades från personer som besökte en ambulatorisk testanläggning för nasofaryngeal pinnprovning för covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kön i åldern 18 år och äldre.
  • Positivt covid-19-specifikt antigentest resulterade inom 72 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Personer med känd nuvarande graviditet
  • Personer under eller lika med 17 år.
  • Personer som för närvarande använder några intranasala mediciner eller medel
  • Personer som inte vill använda nässköljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av symtom på covid-19
Tidsram: 40 dagar från början av nässköljningen
Förändring i luktsinne, feberprofil, nästäppa och huvudvärk
40 dagar från början av nässköljningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera