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El lavado intranasal con ácido hipocloroso reduce de forma segura los síntomas en el paciente ambulatorio con COVID-19.

15 de julio de 2023 actualizado por: Monique Lisa Abner

El objetivo de este estudio observacional es determinar si el lavado intranasal reduce los síntomas en adultos con COVID-19. La pregunta principal es si una solución de ácido hipocloroso puede reducir los síntomas de COVID-19.

Se les pedirá a los participantes que hagan lo siguiente:

  • Irrigue cada fosa nasal una vez al día durante diez días con una solución de ácido hipocloroso.
  • Escriba un registro diario de la presencia o ausencia de síntomas como fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, náuseas o cambios en el sentido del olfato.
  • Después de diez días, devuelva el registro diario por correo al investigador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Métodos Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de Reading Hospital (IRB 036-020) con el consentimiento informado obtenido de todos los participantes adultos. Se utilizó la metodología de muestreo por conveniencia para aquellos que cumplieron con los criterios del estudio, incluidos todos los géneros a partir de los 18 años de edad. Los participantes excluidos fueron aquellos que expresaron el deseo de no usar lavado nasal, mujeres con embarazos conocidos y niños de 17 años o menos. La fuente de inscritos se generó a partir de pacientes que se presentaron en un centro de pruebas ambulatorias para hisopos nasofaríngeos para COVID-19. El análisis de frotis se obtuvo mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa hasta que la prueba específica de antígeno COVID-19 (Binax NOW, Abbott Lab) estuvo disponible para su uso, lo que permitió un proceso más indulgente para incluir a los pacientes positivos de Covid-19. Cada participante inscrito recibió un Nasaflo Neti Pot (NeilMed Pharmaceuticals, Inc) con instrucciones para irrigar cada fosa nasal una vez al día durante diez días con la solución hipoclorosa proporcionada Vashe Wound Solution (Urgo Medical North America, LLC). Cada participante comenzó la intervención diaria de lavado nasal de 120 cc (cuatro onzas) dentro de las 72 horas posteriores a su prueba. A cada participante se le entregó un registro diario con guión en el que registraron diariamente la presencia o ausencia de síntomas clínicos como temperatura elevada, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, náuseas y anosmia al anotar "sí" o "no". Después de completar los diez días de lavado nasal, cada registro se devolvió al investigador principal por correo. Los participantes permanecieron en cuarentena durante el período de tiempo recomendado de 14 días y adhirieron al distanciamiento social, se lavaron las manos y se pusieron máscaras faciales. A lo largo del estudio, se instó a cada participante a no compartir sus dispositivos con otras personas. Después de treinta días desde el comienzo de la intervención nasal, se llamó por teléfono a los participantes para una revisión de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Tower Health/Reading Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La fuente de inscritos se generó a partir de personas que se presentaron en un centro de pruebas ambulatorias para pruebas de hisopado nasofaríngeo para COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los géneros mayores de 18 años.
  • La prueba de antígeno específico COVID-19 resultó positiva dentro de las 72 horas.

Criterio de exclusión:

  • Personas con embarazo actual conocido
  • Personas menores o iguales a 17 años de edad.
  • Personas que actualmente usan cualquier medicamento o agente intranasal
  • Personas que no desean usar lavado nasal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de los síntomas de COVID-19
Periodo de tiempo: 40 días desde el inicio del lavado nasal
Cambio en el sentido del olfato, perfil de fiebre, congestión nasal y dolor de cabeza
40 días desde el inicio del lavado nasal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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