Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intranasal udskylning med hypoklorsyre reducerer sikkert symptomerne hos den ambulante patient med COVID-19.

15. juli 2023 opdateret af: Monique Lisa Abner

Målet med denne observationsundersøgelse er at afgøre, om intranasal skylning reducerer symptomer hos voksne med COVID-19. Hovedspørgsmålet er, kan en hypoklorsyreopløsning reducere symptomerne på COVID-19.

Deltagerne bliver bedt om at gøre følgende:

  • Skyl hvert næsebor en gang om dagen i ti dage med en hypoklorsyreopløsning.
  • Skriv en daglig registrering af tilstedeværelsen eller fraværet af symptomer såsom feber, hovedpine, kuldegysninger, kvalme eller ændring i lugtesansen.
  • Efter ti dage skal du returnere den daglige log med posten til efterforskeren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoder Denne undersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board of Reading Hospital (IRB 036-020) med informeret samtykke indhentet fra alle voksne deltagere. Praktisk prøveudtagningsmetode blev brugt for dem, der opfyldte undersøgelseskriterierne inklusive alle køn i alderen 18 år og/eller ældre. Ekskluderede deltagere var dem, der udtrykte ønske om ikke at bruge næseskylning, kvinder med kendte graviditeter og børn i alderen 17 år og/eller yngre. Kilden til tilmeldte blev genereret fra patienter, der præsenterede for en ambulant testfacilitet for nasopharyngeale podninger for COVID-19. Podningsanalyse blev opnået ved omvendt transkription-polymerase-kædereaktion, indtil den COVID-19-antigenspecifikke test (Binax NOW, Abbott Lab) blev tilgængelig til brug, hvilket tillod en mere skånsom proces til at inkludere de Covid-19-positive patienter. Hver tilmeldt deltager fik en Nasaflo Neti Pot (NeilMed Pharmaceuticals, Inc) med instruktioner om at skylle hvert næsebor en gang om dagen i ti dage med den medfølgende hypochloropløsning Vashe Wound Solution (Urgo Medical North America, LLC). Hver deltager begyndte den daglige 120 cc (fire ounce) næseskylning inden for 72 timer efter deres test. Hver deltager fik en scriptet dagbog, hvori de dagligt registrerede tilstedeværelsen eller fraværet af kliniske symptomer såsom forhøjet temperatur, træthed, hovedpine, kulderystelser, kvalme og anosmi ved at notere "ja" eller "nej". Efter at have afsluttet de ti dages næseskylning, blev hver log returneret til den primære investigator via post. Deltagerne forblev i karantæne i den anbefalede periode på 14 dage og overholdt social distancering, håndvask og påføring af ansigtsmasker. Gennem hele undersøgelsen blev hver deltager opfordret til ikke at dele deres enheder med andre personer. Efter tredive dage fra starten af ​​deres næseintervention blev deltagerne ringet op til en opfølgende gennemgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Tower Health/Reading Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kilden til tilmeldte blev genereret fra personer, der mødte op til en ambulant testfacilitet for nasopharyngeal podningstest for COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle køn i alderen 18 år og ældre.
  • Positiv COVID-19-specifik antigentest blev resultatet inden for 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendt nuværende graviditet
  • Personer under eller lig med 17 år.
  • Personer, der i øjeblikket bruger intranasal medicin eller midler
  • Personer, der ikke er villige til at bruge næseskylning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af symptomer på COVID-19
Tidsramme: 40 dage fra start af næseskylning
Ændring i lugtesans, feberprofil, tilstoppet næse og hovedpine
40 dage fra start af næseskylning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner