PMIvent 在压力支持通气期间获取吸气努力的临床可行性和有效性
简单测量吸气肌压力指数 (PMIvent) 以了解压力支持通气期间吸气力度的临床可行性和有效性
研究概览
详细说明
呼吸系统接受呼吸中枢驱动后产生的用力强度称为吸气用力。 在辅助机械通气期间保持相对正常的吸气努力至关重要。 在压力支持通气 (PSV) 期间，应调整支持水平以匹配患者的吸气力度。
吸气肌压力指数 (PMI) 是基于气道压力 (Paw) 的指标，定义为平台压力 (Pplat) 与气道峰值压力 (Ppeak) 之间的差值。 PMI可以反映吸气末呼吸系统的弹性功，与吸气末肌压（Pmus,ei）和每次呼吸食管压力时间乘积（PTPes）有显着相关性。 目前的研究表明，PMI是吸气用力的准确指标，具有无创、易于获取等优点。
以往对PMI的研究都是基于生理研究和实验条件，需要特殊的压力监测设备和软件来收集和测量气道压力。 在这项研究中，PMI 的标准测量值 (PMIref) 是吸气末闭塞 (EIO) 后一个心动周期（0.5-1.2 秒）的 Pplat 与 EIO 时的 Ppeak 之间的差值。 这种测量方法可以最大程度地避免心脏伪影对Paw的干扰。 如果PMI要应用于临床，就需要找到一种简单的PMI测量方法来替代PMIref。 大多数呼吸机都具有气道压力监测和吸气末屏气功能，可以通过冻结呼吸机屏幕（PMIvent）来测量PMI。 在获得PMIvent时，操作者只能通过目视选择相对静止的Pplat，无法避免心脏伪影。
当 PMI 将在临床实践中用于监测通气患者的吸气力度时，还需要解决几个其他问题。 PMI容易获取吗？ PMIvent 可以取代 PMIref 吗？ 不同呼吸机对PMIvent测量有何影响？ PMIvent 和吸气努力之间有什么关系？ PMIvent 可以检测高/低努力程度吗？ 因此，本研究的目的是探讨 PMI 的临床获取率、PMIvent 与 PMIref 之间的一致性以及 PMIvent 对吸气努力的预测值。 总体目标是确定 PMI 在 PSV 期间获取吸气努力的临床可行性和有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jian-Xin Zhou, MD
- 电话号码：8610 59978019
- 邮箱：zhoujx.cn@icloud.com
研究联系人备份
- 姓名：Ran Gao, MD
- 电话号码：+8617647611107
- 邮箱：1205961482@qq.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital
-
接触：
- Ran Gao, MD
- 电话号码：+8617647611107
- 邮箱：1205961482@qq.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
接受机械通气的成人急性呼吸衰竭患者每天进行筛查，并在切换到 PSV 模式 24 小时后入组
排除标准：
- 年龄小于18岁或大于85岁
- 已知怀孕和分娩
- 慢性闭塞性肺疾病
- 胃、食管损伤
- 气压伤
- 膈肌功能障碍
- 颅内高压与脑干损伤
- 意识水平下降（RASS 低于-2 分）
- 预期停止生命支持和/或转向姑息治疗作为护理目标。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
PMI 代表吸气末气道闭塞期间的平台气道压力和峰值气道压力（平台 - 峰值）之间的差异。
|
基线呼吸机的设定原则是保持 VT/PBW 在 6-8ml/kg，RR 在 20-30 次呼吸/分钟，并由负责的 ICU 医生决定。
此后，吸入氧分数 (FiO2)、呼气末正压 (PEEP)、触发灵敏度和循环关闭标准保持不变。
PS 水平向下滴定从 20 cmH2O 到 2 cmH2O，间隔为 2 cm H2O。
每个 PS 水平维持 20 分钟，然后进行 3 次吸气末屏气（2-3 秒）和 3 次呼气末屏气。
为了避免对肺和膈肌造成额外伤害，气道峰值压力 (Ppeak) 限制为 30cmH2O。吸气努力是使用食道压力监测仪测量吸气肌产生的压力。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PMIvent 和 PMIref 协议
大体时间：3小时
|
PMIvent 与 PMIref 相比的准确性通过每台呼吸机的 Bland-Altman 图进行评估。
|
3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸气努力与 PMIvent 的相关性
大体时间：3小时
|
吸气努力是通过食管压力监测测量吸气肌产生的压力。
本研究选择每分钟 Pmus 和 PTPes 作为吸气努力的参考。
|
3小时
|
|
低/高努力的 PMvent 预测值
大体时间：3小时
|
“高”吸气努力的目标范围定义为 Pmus > 10 cmH2O 和 PTPes 每分钟 > 200 cmH2O·s·min-1，“低”吸气努力的目标范围定义为 Pmus < 5 cmH2O 和 PTPes 每分钟分钟 < 50 cmH2O·s·min-1。
|
3小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.