- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05950893
압력 보조 인공호흡 중 흡기 노력에 접근하기 위한 PMIvent의 임상적 타당성 및 타당성
압력 보조 인공호흡 중 흡기 노력에 접근하기 위한 흡기 근압 지수(PMIvent)의 단순 측정의 임상적 타당성 및 타당성
연구 개요
상세 설명
호흡 중추 구동을 받은 후 호흡계가 생성하는 노력의 강도를 흡기 노력이라고 합니다. 보조 기계 환기 중에 비교적 정상적인 흡기 노력을 유지하는 것이 중요합니다. 압력 지원 인공호흡(PSV) 동안 지원 수준은 환자의 흡기 노력에 맞게 조정되어야 합니다.
흡기 근육 압력 지수(PMI)는 고원 압력(Pplat)과 기도 최고 압력(Ppeak) 사이의 차이로 정의되는 기도 압력(Paw)을 기반으로 하는 지표입니다. PMI는 흡기가 끝날 때 호흡계의 탄성 작업을 반영할 수 있으며 흡기말 근육 압력(Pmus,ei) 및 호흡당 식도 압력 시간 곱(PTPes)과 상당한 상관 관계가 있습니다. 현재 연구에 따르면 PMI는 흡기 노력의 정확한 지표이며 비침습적이며 쉽게 얻을 수 있다는 장점이 있습니다.
PMI에 대한 이전 연구는 기도압을 수집하고 측정하기 위해 특별한 압력 모니터링 장치와 소프트웨어가 필요한 생리학적 연구 및 실험 조건을 기반으로 했습니다. 이 조사에서 PMI(PMIref)의 표준 측정은 흡기말 폐색(EIO) 후 한 심장 주기(0.5-1.2초)에서의 Pplat과 EIO에서의 Ppeak 사이의 차이였습니다. 이 측정 방법은 Paw에서 심장 아티팩트의 간섭을 최대한 피할 수 있습니다. PMI를 임상에서 사용하려면 PMIref를 대체할 간단한 PMI 측정법을 찾아야 한다. 대부분의 인공호흡기에는 기도압 모니터링 및 흡기말 유지 기능이 있으며 PMI는 인공호흡기 화면(PMIvent)을 동결하여 측정할 수 있습니다. PMIvent를 획득할 때 작업자는 육안 검사를 통해 상대적으로 고정된 Pplat만 선택할 수 있었고 심장 인공물을 피할 수 없었습니다.
인공 호흡 환자의 흡기 노력을 모니터링하기 위해 임상 실습에서 PMI를 사용할 때 몇 가지 추가 문제를 해결해야 합니다. PMI를 쉽게 얻을 수 있습니까? PMIvent가 PMIref를 대체할 수 있습니까? 다양한 인공호흡기가 PMIvent 측정에 미치는 영향은 무엇입니까? PMIvent와 흡기 노력 사이의 관계는 무엇입니까? PMIvent는 고/저 노력을 감지할 수 있습니까? 따라서 이 연구의 목적은 PMI의 임상 획득률, PMIvent와 PMIref 간의 일치, 흡기 노력에 대한 PMIvent의 예측 값을 탐색하는 것이었습니다. 전반적인 목표는 PSV 동안 흡기 노력에 접근하기 위한 PMI의 임상 타당성과 타당성을 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jian-Xin Zhou, MD
- 전화번호: 8610 59978019
- 이메일: zhoujx.cn@icloud.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ran Gao, MD
- 전화번호: +8617647611107
- 이메일: 1205961482@qq.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Ran Gao, MD
- 전화번호: +8617647611107
- 이메일: 1205961482@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
기계 환기를 받는 성인 급성 호흡 부전 환자를 매일 선별하고 PSV 모드로 전환한 후 24시간 후에 등록했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 85세 이상
- 알려진 임신 및 분만
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 위, 식도 손상
- 기압상해
- 횡경막 기능 장애
- 두개 내 고혈압 및 뇌간 손상
- 의식 수준 감소(RASS 점수 -2 미만)
- 생명 유지 장치의 중단 및/또는 치료의 목표로 완화로의 전환을 예상합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
PMI는 흡기말 기도 폐색 동안 고원 기도압과 최고 기도압(고원 - 최고) 사이의 차이를 나타냅니다.
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기본 인공호흡기는 VT/PBW를 6-8ml/kg로 유지하고 RR을 20-30 호흡/분으로 유지하는 원칙과 담당 ICU 의사의 결정에 따라 설정되었습니다.
그 이후에는 흡기 산소 비율(FiO2), 호기말 양압(PEEP), 트리거 민감도 및 사이클 오프 기준이 변경되지 않고 유지됩니다.
하향 PS 수준 적정은 2cm H2O 간격으로 20 cmH2O에서 2 cmH2O로 수행되었습니다.
모든 PS 수준은 20분 동안 유지한 후 3회의 흡기 정지(2-3초) 및 3회의 호기말 정지를 수행했습니다.
폐와 횡경막에 대한 추가 손상을 방지하기 위해 기도 최고 압력(Ppeak)을 30cmH2O로 제한했습니다. 흡기 노력은 식도 압력 모니터링을 사용하여 흡기 근육에 의해 생성된 압력으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PMIvent와 PMIref의 계약
기간: 3 시간
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PMIref와 비교한 PMIvent의 정확도는 각 인공호흡기에 대한 Bland-Altman 플롯으로 평가했습니다.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 노력과 PMIvent의 상관관계
기간: 3 시간
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흡기 노력은 식도 압력 모니터링을 사용하여 흡기 근육에 의해 생성된 압력으로 측정됩니다.
이 연구에서는 흡기 노력의 기준으로 분당 Pmus 및 PTPes를 선택했습니다.
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3 시간
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낮은/높은 노력에 대한 PMIvent의 예상 값
기간: 3 시간
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"높은" 흡기 노력의 목표 범위는 Pmus > 10 cmH2O 및 분당 PTPes > 200 cmH2O·s·min-1로 정의되었고, "낮은" 흡기 노력의 목표 범위는 Pmus < 5 cmH2O 및 분당 PTPes로 정의되었습니다. 분 < 50 cmH2O·s·min-1.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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기계적 환기에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한