Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska genomförbarheten och giltigheten av PMIvent för att få tillgång till inspirationsansträngning under tryckstödsventilation

23 juli 2024 uppdaterad av: Jian-Xin Zhou

Den kliniska genomförbarheten och validiteten av enkel mätning av Inspiratory Muscle Pressure Index (PMIvent) för att få tillgång till inspiratorisk ansträngning under tryckstödsventilation

Det är avgörande att upprätthålla en relativt normal inandningsansträngning under tryckstödsventilation (PSV), stödnivån bör justeras för att matcha patientens inandningsansträngning. Inspiratoriskt muskeltrycksindex (PMI) kan återspegla andningssystemets elastiska arbete vid slutet av inspirationen och har en signifikant korrelation med inspiratorisk ansträngning, och det har de utgående fördelarna att det är icke-invasivt och lätt att erhålla. Tidigare studier på PMI baserades på fysiologisk forskning och experimentella förhållanden (PMIref), som kräver speciella tryckövervakningsanordningar och mjukvara för att samla in och mäta luftvägstrycket. Om PMI ska användas i klinisk praxis är det nödvändigt att hitta en enkel mätmetod för PMI för att ersätta PMIref. De flesta ventilatorer har luftvägstrycksövervakning och slutinspiratoriska hållfunktioner, och PMI kan mätas genom att frysa ventilatorskärmen (PMIvent). Det övergripande syftet med denna studie var att fastställa PMIvents kliniska genomförbarhet och validitet för att få tillgång till inspiratorisk ansträngning under PSV.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intensiteten av ansträngning som andningssystemet producerar efter att ha mottagit respiratorisk centrumdrift kallas inandningsansträngning. Det är viktigt att bibehålla en relativt normal inandningsansträngning under assisterande mekanisk ventilation. Under tryckstödsventilation (PSV) bör stödnivån justeras för att matcha patientens inandningsansträngning.

Inspiratoriskt muskeltrycksindex (PMI) är en indikator baserad på luftvägstrycket (Paw), definierat som skillnaden mellan platåtrycket (Pplat) och luftvägstopptrycket (Ppeak). PMI kan återspegla andningssystemets elastiska arbete vid slutet av inspirationen och har en signifikant korrelation med slutinandningsmuskeltrycket (Pmus,ei) och esofagustryckets tidsprodukt per andetag (PTPes). Aktuella studier har visat att PMI är en korrekt indikator på inandningsansträngning, och det har de utgående fördelarna att det är icke-invasivt och lätt att erhålla.

Tidigare studier på PMI baserades på fysiologisk forskning och experimentella förhållanden, som kräver speciella tryckövervakningsanordningar och mjukvara för att samla in och mäta luftvägstrycket. I denna undersökning var standardmätningen av PMI (PMIref) skillnaden mellan Pplat vid en hjärtcykel (0,5-1,2s) efter end-inspiratorisk ocklusion (EIO) och Ppeak vid EIO. Denna mätmetod kan undvika störningar av hjärtartefakter på Paw i största utsträckning. Om PMI ska användas i klinisk praxis är det nödvändigt att hitta en enkel mätmetod för PMI för att ersätta PMIref. De flesta ventilatorer har luftvägstrycksövervakning och slutinspiratoriska hållfunktioner, och PMI kan mätas genom att frysa ventilatorskärmen (PMIvent). När man skaffade PMIvent kunde operatören endast välja en relativt stationär Pplat genom visuell inspektion, och hjärtartefakterna kunde inte undvikas.

Flera ytterligare frågor måste åtgärdas när PMI ska användas i klinisk praxis för att övervaka inandningsansträngning hos ventilerade patienter. Är PMI lätt att få? Kan PMIvent ersätta PMIref? Vilken effekt har olika ventilatorer på PMIvent-mätning? Vad är förhållandet mellan PMIvent och inspirationsansträngning? Kan PMIvent upptäcka hög/låg ansträngning? Därför var syftet med denna studie att utforska den kliniska förvärvshastigheten av PMI, överensstämmelsen mellan PMIvent och PMIref, och det förutsagda värdet av PMIvent för inspiratorisk ansträngning. Det övergripande syftet var att fastställa PMI:s kliniska genomförbarhet och validitet för att få tillgång till inspiratorisk ansträngning under PSV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter med akut andningssvikt som genomgick mekanisk ventilation screenades dagligen och registrerades 24 timmar efter byte till PSV-läge

Exklusions kriterier:

  1. ålder yngre än 18 år eller äldre än 85 år
  2. känd graviditet och förlossning
  3. kroniska ocklusiva lungsjukdomar
  4. magskada, esofagusskada
  5. barotrauma
  6. diafragma dysfunktion
  7. intrakraniell hypertoni och hjärnstamskada
  8. medvetandenivån minskade (RASS mindre än -2 poäng)
  9. Att förutse tillbakadragande av livsuppehållande och/eller övergång till palliation som målet för vården.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
PMI representerar skillnaden mellan platåluftvägstryck och topptryck i luftvägarna (platå - topp) under en änd-inspiratorisk luftvägsocklusion.
Baslinjeventilatorer sattes enligt principen att hålla VT/PBW vid 6-8 ml/kg och RR vid 20-30 andetag/min och beslutet av ansvarig intensivläkare. Därefter förblir fraktionen av inandat syre (FiO2), positivt exspiratoriskt sluttryck (PEEP), triggerkänslighet och kretsloppskriterier oförändrade. Nedåtgående PS-nivåtitrering utfördes från 20 cmH2O till 2 cmH2O med ett 2 cm H2O-intervall. Varje PS-nivå bibehölls i 20 minuter och sedan utfördes tre slutinspiratoriska hållningar (2-3 sekunder) och tre slutexpiratoriska hållningar. För att undvika ytterligare skador på lungan och diafragman begränsades luftvägstopptrycket (Ppeak) till 30 cmH2O. Inspiratorisk ansträngning mäts som tryck som genereras av inandningsmuskler med övervakning av esofagustryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avtal mellan PMIvent och PMIref
Tidsram: 3 timmar
Noggrannheten hos PMIvent jämfört med PMIref bedömdes av en Bland-Altman-plot för varje ventilator.
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan inspiratorisk ansträngning och PMIvent
Tidsram: 3 timmar
Inspirationsansträngningen mäts som det tryck som genereras av inspiratoriska muskler med övervakning av esofagustryck. Denna studie valde Pmus och PTPes per minut som referens för inandningsansträngning.
3 timmar
Det förutsagda värdet av PMIvent för låg/hög ansträngning
Tidsram: 3 timmar
Målintervallet för "hög" inandningsansträngning definierades som Pmus > 10 cmH2O och PTPes per minut > 200 cmH2O·s·min-1, och målintervallet för "låg" inandningsansträngning definierades som Pmus < 5 cmH2O och PTPes per minut < 50 cmH2O·s·min-1.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera