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La viabilidad clínica y la validez de PMIvent para acceder al esfuerzo inspiratorio durante la ventilación con soporte de presión

23 de julio de 2024 actualizado por: Jian-Xin Zhou

Viabilidad clínica y validez de la medición simple del índice de presión muscular inspiratoria (PMIvent) para acceder al esfuerzo inspiratorio durante la ventilación con soporte de presión

Es fundamental mantener un esfuerzo inspiratorio relativamente normal durante la ventilación con soporte de presión (PSV), el nivel de soporte debe ajustarse para que coincida con el esfuerzo inspiratorio del paciente. El índice de presión de los músculos inspiratorios (PMI) puede reflejar el trabajo elástico del sistema respiratorio al final de la inspiración y tiene una correlación significativa con el esfuerzo inspiratorio, y tiene las ventajas de ser no invasivo y fácil de obtener. Los estudios previos sobre PMI se basaron en investigaciones fisiológicas y condiciones experimentales (PMIref), que requieren dispositivos especiales de monitoreo de presión y software para recopilar y medir la presión en las vías respiratorias. Si se va a utilizar PMI en la práctica clínica, es necesario encontrar un método de medición simple de PMI para reemplazar PMIref. La mayoría de los ventiladores tienen control de la presión de las vías respiratorias y funciones de retención de la inspiración final, y el PMI se puede medir congelando la pantalla del ventilador (PMIvent). El objetivo general de este estudio fue determinar la viabilidad clínica y la validez de PMIvent para acceder al esfuerzo inspiratorio durante la PSV.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La intensidad del esfuerzo que produce el sistema respiratorio después de recibir el impulso del centro respiratorio se denomina esfuerzo inspiratorio. Es fundamental mantener un esfuerzo inspiratorio relativamente normal durante la ventilación mecánica asistida. Durante la ventilación con soporte de presión (PSV), el nivel de soporte debe ajustarse para que coincida con el esfuerzo inspiratorio del paciente.

El índice de presión de los músculos inspiratorios (PMI) es un indicador basado en la presión de las vías respiratorias (Paw), definida como la diferencia entre la presión meseta (Pplat) y la presión máxima de las vías respiratorias (Ppeak). El PMI puede reflejar el trabajo elástico del sistema respiratorio al final de la inspiración y tiene una correlación significativa con la presión muscular al final de la inspiración (Pmus,ei) y el producto del tiempo de la presión esofágica por respiración (PTPes). Los estudios actuales han demostrado que el PMI es un indicador preciso del esfuerzo inspiratorio y tiene las ventajas sobresalientes de ser no invasivo y fácil de obtener.

Los estudios previos sobre PMI se basaron en investigaciones fisiológicas y condiciones experimentales, que requieren dispositivos especiales de monitoreo de presión y software para recopilar y medir la presión de las vías respiratorias. En esta investigación, la medida estándar de PMI (PMIref) fue la diferencia entre Pplat en un ciclo cardíaco (0,5-1,2 s) después de la oclusión al final de la inspiración (EIO) y Ppeak en EIO. Este método de medición puede evitar al máximo la interferencia de los artefactos cardíacos en la Paw. Si se va a utilizar PMI en la práctica clínica, es necesario encontrar un método de medición simple de PMI para reemplazar PMIref. La mayoría de los ventiladores tienen control de la presión de las vías respiratorias y funciones de retención de la inspiración final, y el PMI se puede medir congelando la pantalla del ventilador (PMIvent). Al obtener PMIvent, el operador solo podía seleccionar un Pplat relativamente estacionario mediante inspección visual, y no se podían evitar los artefactos cardíacos.

Se deben abordar varios problemas adicionales cuando se va a utilizar PMI en la práctica clínica para monitorear el esfuerzo inspiratorio en pacientes ventilados. ¿Es fácil obtener el PMI? ¿Puede PMIvent reemplazar a PMIref? ¿Cuál es el efecto de diferentes ventiladores en la medición de PMIvent? ¿Cuál es la relación entre PMIvent y el esfuerzo inspiratorio? ¿Puede PMIvent detectar un esfuerzo alto/bajo? Por lo tanto, los objetivos de este estudio fueron explorar la tasa de adquisición clínica de PMI, la concordancia entre PMIvent y PMIref, y el valor predicho de PMIvent para el esfuerzo inspiratorio. El objetivo general fue determinar la viabilidad clínica y la validez de PMI para acceder al esfuerzo inspiratorio durante la PSV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jian-Xin Zhou, MD
  • Número de teléfono: 8610 59978019
  • Correo electrónico: zhoujx.cn@icloud.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ran Gao, MD
  • Número de teléfono: +8617647611107
  • Correo electrónico: 1205961482@qq.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contacto:
          • Ran Gao, MD
          • Número de teléfono: +8617647611107
          • Correo electrónico: 1205961482@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes adultos con insuficiencia respiratoria aguda sometidos a ventilación mecánica se evaluaron diariamente y se inscribieron 24 horas después de cambiar al modo PSV

Criterio de exclusión:

  1. edad menor de 18 años o mayor de 85 años
  2. embarazo conocido y parturienta
  3. enfermedades pulmonares oclusivas crónicas
  4. lesión gástrica, esofágica
  5. barotrauma
  6. disfunción del diafragma
  7. hipertensión intracraneal y lesión del tronco encefálico
  8. nivel de conciencia disminuido (RASS menos de -2 puntajes)
  9. Anticipar la retirada del soporte vital y/o el cambio a la paliación como objetivo de la atención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
PMI representa la diferencia entre la presión meseta en las vías respiratorias y la presión máxima en las vías respiratorias (meseta - pico) durante una oclusión de las vías respiratorias al final de la inspiración.
Los ventiladores de referencia se establecieron según el principio de mantener VT/PBW en 6-8ml/kg y RR en 20-30 respiraciones/min y la decisión del médico responsable de la UCI. Después de eso, la fracción de oxígeno inspirado (FiO2), la presión final espiratoria positiva (PEEP), la sensibilidad de activación y los criterios de finalización del ciclo permanecen sin cambios. La titulación descendente del nivel de PS se realizó desde 20 cmH2O hasta 2 cmH2O en un intervalo de 2 cmH2O. Cada nivel de PS se mantuvo durante 20 minutos y luego se realizaron tres pausas al final de la inspiración (2-3 segundos) y tres pausas al final de la espiración. Para evitar lesiones adicionales en el pulmón y el diafragma, la presión máxima de las vías respiratorias (Pmáx) se limitó a 30 cmH2O. El esfuerzo inspiratorio se mide como la presión generada por los músculos inspiratorios mediante el control de la presión esofágica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo de PMIvent y PMIref
Periodo de tiempo: 3 horas
La precisión de PMIvent en comparación con PMIref se evaluó mediante un diagrama de Bland-Altman para cada ventilador.
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del esfuerzo inspiratorio y PMIvent
Periodo de tiempo: 3 horas
El esfuerzo inspiratorio se mide como la presión generada por los músculos inspiratorios utilizando la monitorización de la presión esofágica. Este estudio seleccionó Pmus y PTPes por minuto como referencia para el esfuerzo inspiratorio.
3 horas
El valor predicho de PMIvent para esfuerzo bajo/alto
Periodo de tiempo: 3 horas
El rango objetivo para el esfuerzo inspiratorio "alto" se definió como Pmus > 10 cmH2O y PTPes por minuto > 200 cmH2O·s·min-1, y el rango objetivo para el esfuerzo inspiratorio "bajo" se definió como Pmus < 5 cmH2O y PTPes por minuto. minuto < 50 cmH2O·s·min-1.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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