Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna wykonalność i zasadność PMIvent w celu uzyskania dostępu do wysiłku wdechowego podczas wentylacji wspomaganej ciśnieniem

15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou

Kliniczna wykonalność i ważność prostego pomiaru wskaźnika ciśnienia mięśni wdechowych (PMIvent) w celu uzyskania dostępu do wysiłku wdechowego podczas wentylacji wspomaganej ciśnieniem

Bardzo ważne jest utrzymanie stosunkowo normalnego wysiłku wdechowego podczas wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV), poziom wspomagania powinien być dostosowany do wysiłku wdechowego pacjenta. Indeks ciśnienia mięśni wdechowych (PMI) może odzwierciedlać pracę sprężystą układu oddechowego pod koniec wdechu i ma istotną korelację z wysiłkiem wdechowym, a jego zaletą jest to, że jest nieinwazyjny i łatwy do uzyskania. Wcześniejsze badania nad PMI opierały się na badaniach fizjologicznych i warunkach eksperymentalnych (PMIref), które wymagają specjalnych urządzeń do monitorowania ciśnienia i oprogramowania do zbierania i pomiaru ciśnienia w drogach oddechowych. Jeśli PMI ma być stosowany w praktyce klinicznej, konieczne jest znalezienie prostej metody pomiaru PMI, która zastąpi PMIref. Większość respiratorów jest wyposażona w funkcje monitorowania ciśnienia w drogach oddechowych i funkcji wstrzymania przy końcu wdechu, a PMI można mierzyć poprzez zamrożenie ekranu respiratora (PMIvent). Ogólnym celem tego badania było określenie klinicznej wykonalności i przydatności PMIvent do uzyskiwania dostępu do wysiłku wdechowego podczas PSV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intensywność wysiłku wytwarzanego przez układ oddechowy po otrzymaniu napędu ośrodka oddechowego nazywana jest wysiłkiem wdechowym. Bardzo ważne jest utrzymanie stosunkowo normalnego wysiłku wdechowego podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej. Podczas wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV) poziom wspomagania należy dostosować do wysiłku wdechowego pacjenta.

Wskaźnik ciśnienia mięśni wdechowych (PMI) jest wskaźnikiem opartym na ciśnieniu w drogach oddechowych (Paw), definiowanym jako różnica między ciśnieniem plateau (Pplat) a szczytowym ciśnieniem w drogach oddechowych (Ppeak). PMI może odzwierciedlać elastyczną pracę układu oddechowego pod koniec wdechu i ma istotną korelację z ciśnieniem mięśnia końcowo-wdechowego (Pmus,ei) oraz iloczynem czasu ciśnienia w przełyku na oddech (PTPes). Obecne badania wykazały, że PMI jest dokładnym wskaźnikiem wysiłku wdechowego i ma tę zaletę, że jest nieinwazyjny i łatwy do uzyskania.

Wcześniejsze badania PMI opierały się na badaniach fizjologicznych i warunkach eksperymentalnych, które wymagają specjalnych urządzeń do monitorowania ciśnienia i oprogramowania do zbierania i mierzenia ciśnienia w drogach oddechowych. W tym badaniu standardowym pomiarem PMI (PMIref) była różnica między Pplat w jednym cyklu serca (0,5-1,2 s) po okluzji końcowo-wdechowej (EIO) a Ppeak w EIO. Ta metoda pomiaru pozwala w największym stopniu uniknąć interferencji artefaktów sercowych na Łapie. Jeśli PMI ma być stosowany w praktyce klinicznej, konieczne jest znalezienie prostej metody pomiaru PMI, która zastąpi PMIref. Większość respiratorów jest wyposażona w funkcje monitorowania ciśnienia w drogach oddechowych i funkcji wstrzymania przy końcu wdechu, a PMI można mierzyć poprzez zamrożenie ekranu respiratora (PMIvent). Podczas uzyskiwania PMIvent operator mógł jedynie wybrać względnie nieruchomą Pplat poprzez kontrolę wzrokową i nie można było uniknąć artefaktów sercowych.

Gdy PMI ma być stosowany w praktyce klinicznej do monitorowania wysiłku wdechowego u wentylowanych pacjentów, należy zająć się kilkoma dodatkowymi kwestiami. Czy łatwo jest uzyskać PMI? Czy PMIvent może zastąpić PMIref? Jaki jest wpływ różnych respiratorów na pomiar PMIvent? Jaki jest związek między PMIvent a wysiłkiem wdechowym? Czy PMIvent może wykryć wysoki/niski wysiłek? Dlatego celem tego badania było zbadanie klinicznego wskaźnika akwizycji PMI, zgodności między PMIvent i PMIref oraz przewidywanej wartości PMIvent dla wysiłku wdechowego. Ogólnym celem było określenie klinicznej wykonalności i zasadności PMI w dostępie do wysiłku wdechowego podczas PSV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosłych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową poddawanych wentylacji mechanicznej poddawano codziennym badaniom przesiewowym i włączano do badania 24 godziny po przełączeniu na tryb PSV

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek młodszy niż 18 lat lub starszy niż 85 lat
  2. znana ciąża i poród
  3. przewlekłe okluzyjne choroby płuc
  4. uraz żołądka, przełyku
  5. barotrauma
  6. dysfunkcja przepony
  7. nadciśnienie wewnątrzczaszkowe i uszkodzenie pnia mózgu
  8. obniżony poziom świadomości (RASS poniżej -2 punktów)
  9. Przewidywanie wycofania środków podtrzymujących życie i/lub przejścia na leczenie paliatywne jako cel opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
PMI reprezentuje różnicę między ciśnieniem plateau w drogach oddechowych a szczytowym ciśnieniem w drogach oddechowych (plateau – szczyt) podczas niedrożności końcowo-wdechowej dróg oddechowych.
Procedura: poziom wspomagania ciśnieniowego
Respiratory wyjściowe ustalono na podstawie zasady utrzymywania VT/PBW na poziomie 6-8ml/kg i RR na poziomie 20-30 oddechów/min oraz decyzją lekarza prowadzącego OIT. Następnie frakcja wdychanego tlenu (FiO2), dodatnie ciśnienie końcowe wydechu (PEEP), czułość wyzwalania i kryteria wyłączenia pozostają niezmienione. Miareczkowanie poziomu PS w dół przeprowadzono od 20 cmH2O do 2 cmH2O w odstępach co 2 cm H2O. Każdy poziom PS utrzymywano przez 20 minut, a następnie wykonano trzy wstrzymania końcowo-wdechowe (2-3 sekundy) i trzy wstrzymania końcowo-wydechowe. Aby uniknąć dodatkowego uszkodzenia płuc i przepony, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (Ppeak) ograniczono do 30 cmH2O. Wysiłek wdechowy jest mierzony jako ciśnienie wytwarzane przez mięśnie wdechowe za pomocą monitorowania ciśnienia w przełyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umowa PMIvent i PMIref
Ramy czasowe: 3 godziny
Dokładność PMIvent w porównaniu z PMIref oceniono za pomocą wykresu Blanda-Altmana dla każdego respiratora.
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wysiłku wdechowego i PMIvent
Ramy czasowe: 3 godziny
Wysiłek wdechowy jest mierzony jako ciśnienie wytwarzane przez mięśnie wdechowe za pomocą monitorowania ciśnienia w przełyku. W tym badaniu wybrano Pmus i PTPes na minutę jako odniesienie dla wysiłku wdechowego.
3 godziny
Przewidywana wartość PMIvent dla niskiego/wysokiego wysiłku
Ramy czasowe: 3 godziny
Docelowy zakres dla „wysokiego” wysiłku wdechowego zdefiniowano jako Pmus > 10 cmH2O i PTPes na minutę > 200 cmH2O·s·min-1, a docelowy zakres dla „niskiego” wysiłku wdechowego zdefiniowano jako Pmus < 5 cmH2O i PTPes na minuta < 50 cmH2O·s·min-1.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jian-Xin Zhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KT2023-032-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poziom wspomagania ciśnieniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj