Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická proveditelnost a platnost PMIvent pro přístup k inspiračnímu úsilí během ventilace s tlakovou podporou

23. července 2024 aktualizováno: Jian-Xin Zhou

Klinická proveditelnost a platnost jednoduchého měření indexu inspiračního svalového tlaku (PMIvent) pro přístup k inspiračnímu úsilí během ventilace s tlakovou podporou

Je důležité udržovat relativně normální inspirační úsilí během ventilace s tlakovou podporou (PSV), úroveň podpory by měla být upravena tak, aby odpovídala inspiračnímu úsilí pacienta. Index inspiračního svalového tlaku (PMI) může odrážet elastickou práci dýchacího systému na konci nádechu a má významnou korelaci s inspiračním úsilím a má výhody v tom, že je neinvazivní a snadno se získá. Předchozí studie PMI byly založeny na fyziologickém výzkumu a experimentálních podmínkách (PMIref), které vyžadují speciální zařízení pro monitorování tlaku a software pro sběr a měření tlaku v dýchacích cestách. V případě využití PMI v klinické praxi je nutné najít jednoduchou metodu měření PMI, která PMIref nahradí. Většina ventilátorů má funkce monitorování tlaku v dýchacích cestách a zadržování na konci inspirace a PMI lze měřit zmrazením obrazovky ventilátoru (PMIvent). Celkovým cílem této studie bylo určit klinickou proveditelnost a validitu PMIvent pro přístup k inspiračnímu úsilí během PSV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intenzita námahy, kterou respirační systém vyvíjí po obdržení pohonu dýchacího centra, se nazývá inspirační úsilí. Je důležité udržovat relativně normální inspirační úsilí během asistované mechanické ventilace. Během ventilace s tlakovou podporou (PSV) by měla být úroveň podpory nastavena tak, aby odpovídala inspiračnímu úsilí pacienta.

Index inspiračního svalového tlaku (PMI) je indikátor založený na tlaku v dýchacích cestách (Paw), definovaný jako rozdíl mezi tlakem v plató (Pplat) a špičkovým tlakem v dýchacích cestách (Ppeak). PMI může odrážet elastickou práci dýchacího systému na konci nádechu a má významnou korelaci s tlakem svalů na konci nádechu (Pmus,ei) a součinem tlaku v jícnu na dech (PTPes). Současné studie ukázaly, že PMI je přesným ukazatelem inspiračního úsilí a má odchozí výhody v tom, že je neinvazivní a snadno se získá.

Předchozí studie PMI byly založeny na fyziologickém výzkumu a experimentálních podmínkách, které vyžadují speciální zařízení pro monitorování tlaku a software pro sběr a měření tlaku v dýchacích cestách. V tomto šetření byl standardním měřením PMI (PMIref) rozdíl mezi Pplat při jednom srdečním cyklu (0,5-1,2 s) po end-inspirační okluzi (EIO) a Ppeak při EIO. Tato metoda měření může v největší míře zabránit interferenci srdečních artefaktů na Tlapce. V případě využití PMI v klinické praxi je nutné najít jednoduchou metodu měření PMI, která PMIref nahradí. Většina ventilátorů má funkce monitorování tlaku v dýchacích cestách a zadržování na konci inspirace a PMI lze měřit zmrazením obrazovky ventilátoru (PMIvent). Při získávání PMIvent mohl operátor pouze vizuální kontrolou vybrat relativně stacionární Pplat a srdečním artefaktům se nebylo možné vyhnout.

Když bude PMI použit v klinické praxi ke sledování inspiračního úsilí u ventilovaných pacientů, je třeba vyřešit několik dalších problémů. Je snadné získat PMI? Může PMIvent nahradit PMIref? Jaký je vliv různých ventilátorů na měření PMIvent? Jaký je vztah mezi PMIvent a inspiračním úsilím? Dokáže PMIvent detekovat vysoké/nízké úsilí? Proto bylo cílem této studie prozkoumat míru klinické akvizice PMI, shodu mezi PMIvent a PMIref a předpokládanou hodnotu PMIvent pro inspirační úsilí. Celkovým cílem bylo určit klinickou proveditelnost a validitu PMI pro přístup k inspiračnímu úsilí během PSV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti s akutním respiračním selháním podstupující mechanickou ventilaci byli denně vyšetřováni a zařazeni 24 hodin po přepnutí do režimu PSV

Kritéria vyloučení:

  1. věk mladší 18 let nebo starší 85 let
  2. známé těhotenství a porod
  3. chronická okluzivní plicní onemocnění
  4. poranění žaludku, jícnu
  5. barotrauma
  6. dysfunkce bránice
  7. intrakraniální hypertenze a poranění mozkového kmene
  8. snížená úroveň vědomí (RASS méně než -2 skóre)
  9. Předvídání zrušení podpory života a/nebo přechod na paliaci jako cíl péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
PMI představuje rozdíl mezi plató tlaku v dýchacích cestách a maximálním tlakem v dýchacích cestách (plató - vrchol) během okluze dýchacích cest na konci inspirace.
Postup: úroveň tlakové podpory
Základní ventilátory byly nastaveny na základě principu udržování VT/PBW na 6-8 ml/kg a RR na 20-30 dechů/min a na rozhodnutí odpovědného lékaře JIP. Poté zůstanou frakce vdechovaného kyslíku (FiO2), pozitivní výdechový koncový tlak (PEEP), citlivost spouštění a kritéria pro vypnutí nezměněny. Titrace hladiny PS směrem dolů byla prováděna od 20 cmH2O do 2 cmH2O v intervalu 2 cm H2O. Každá hladina PS byla udržována po dobu 20 minut a poté byla provedena tři zadržování na konci nádechu (2-3 sekundy) a tři zadržení na konci výdechu. Aby se zabránilo dalšímu poranění plic a bránice, byl maximální tlak v dýchacích cestách (Ppeak) omezen na 30 cm H2O. Inspirační úsilí se měří jako tlak generovaný vdechovými svaly pomocí monitorování tlaku v jícnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smlouva PMIvent a PMIref
Časové okno: 3 hodiny
Přesnost PMIvent ve srovnání s PMIref byla hodnocena pomocí Bland-Altmanova grafu pro každý ventilátor.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace inspiračního úsilí a PMIvent
Časové okno: 3 hodiny
Inspirační úsilí se měří jako tlak generovaný inspiračními svaly pomocí monitorování tlaku v jícnu. Tato studie vybrala Pmus a PTPes za minutu jako referenční pro inspirační úsilí.
3 hodiny
Předpokládaná hodnota PMIvent pro nízkou/vysokou námahu
Časové okno: 3 hodiny
Cílové rozmezí pro „vysoké“ inspirační úsilí bylo definováno jako Pmus > 10 cmH2O a PTPes za minutu > 200 cmH2O·s·min-1 a cílové rozmezí pro „nízké“ inspirační úsilí bylo definováno jako Pmus < 5 cmH2O a PTPes za minuta < 50 cmH2O·s·min-1.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jian-Xin Zhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KT2023-032-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na úroveň tlakové podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit