圧補助換気中の吸気努力にアクセスするための PMIvent の臨床的実現可能性と妥当性
圧補助換気中の吸気努力にアクセスするための吸気筋圧指数 (PMIvent) の簡単な測定の臨床的実現可能性と妥当性
調査の概要
詳細な説明
呼吸中枢の駆動を受けた後に呼吸器系が生み出す努力の強度は、吸気努力と呼ばれます。 補助人工呼吸中は比較的正常な吸気努力を維持することが重要です。 圧補助換気（PSV）中は、患者の吸気努力に合わせて補助レベルを調整する必要があります。
吸気筋圧指数 (PMI) は、プラトー圧 (Pplat) と気道ピーク圧 (Ppeak) の差として定義される気道内圧 (Paw) に基づく指標です。 PMI は吸気終了時の呼吸器系の弾性仕事を反映し、吸気終了筋圧 (Pmus,ei) および呼吸あたりの食道内圧時間積 (PTPes) と有意な相関関係があります。 現在の研究では、PMI は吸気努力の正確な指標であり、非侵襲的で入手が簡単であるという外向きの利点があることが示されています。
PMI に関するこれまでの研究は、生理学的研究と実験条件に基づいており、気道内圧を収集および測定するための特別な圧力監視デバイスとソフトウェアが必要でした。 この調査では、PMI の標準測定値 (PMIref) は、吸気終末閉塞 (EIO) 後の 1 心周期 (0.5 ～ 1.2 秒) での Pplat と EIO での Ppeak の差でした。 この測定方法は、足に対する心臓アーチファクトの干渉を最大限に回避することができます。 PMI を臨床現場で使用する場合、PMIref に代わる簡単な PMI 測定方法を見つける必要があります。 ほとんどの人工呼吸器には気道内圧モニタリング機能と吸気終末保持機能が備わっており、PMI は人工呼吸器スクリーン (PMIvent) を凍結することで測定できます。 PMIvent を取得する場合、操作者は目視検査によって比較的静止した Pplat を選択することしかできず、心臓アーチファクトを回避することはできませんでした。
PMI を臨床現場で使用して人工呼吸器を装着している患者の吸気努力を監視する場合、さらにいくつかの問題に対処する必要があります。 PMIは簡単に取得できますか? PMIvent は PMIref を置き換えることができますか? さまざまな人工呼吸器が PMIvent 測定に与える影響は何ですか? PMIvent と吸気努力の間にはどのような関係がありますか? PMIvent は労力の高低を検出できますか? したがって、この研究の目的は、PMI の臨床取得率、PMIvent と PMIref の一致、および吸気努力に対する PMIvent の予測値を調査することでした。 全体的な目的は、PSV 中に吸気努力にアクセスするための PMI の臨床的実現可能性と妥当性を判断することでした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jian-Xin Zhou, MD
- 電話番号：8610 59978019
- メール：zhoujx.cn@icloud.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ran Gao, MD
- 電話番号：+8617647611107
- メール：1205961482@qq.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital
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コンタクト：
- Ran Gao, MD
- 電話番号：+8617647611107
- メール：1205961482@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
人工呼吸器を受けている成人急性呼吸不全患者を毎日スクリーニングし、PSV モードに切り替えてから 24 時間後に登録した
除外基準:
- 18歳未満または85歳以上
- 妊娠と出産がわかっている
- 慢性閉塞性肺疾患
- 胃、食道の損傷
- 圧外傷
- 横隔膜の機能不全
- 頭蓋内圧亢進症と脳幹損傷
- 意識レベルの低下（RASSスコアが-2未満）
- ケアの目標として、生命維持装置の中止および/または緩和への移行を予測する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
PMI は、吸気終端気道閉塞時のプラトー気道内圧とピーク気道内圧の差 (プラトー - ピーク) を表します。
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ベースラインの人工呼吸器は、VT/PBW を 6 ～ 8ml/kg、RR を 20 ～ 30 呼吸/分に維持するという原則と、担当 ICU 医師の決定によって設定されました。
その後、吸気酸素の割合 (FiO2)、呼気終末陽圧 (PEEP)、トリガー感度、およびサイクルオフ基準は変化しません。
下方ＰＳレベル滴定は、２ｃｍＨ２Ｏ間隔で２０ｃｍＨ２Ｏから２ｃｍＨ２Ｏまで実施した。
すべての PS レベルを 20 分間維持し、その後、吸気終末の保持を 3 回 (2 ～ 3 秒)、呼気終末の保持を 3 回実行しました。
肺と横隔膜へのさらなる損傷を避けるために、気道ピーク圧力 (Ppeak) は 30cmH2O に制限されました。吸気努力は、食道内圧モニタリングを使用して吸気筋によって生成される圧力として測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PMIventとPMIrefの合意
時間枠：3時間
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PMIref と比較した PMIvent の精度は、各人工呼吸器の Bland-Altman プロットによって評価されました。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気努力とPMIventの相関関係
時間枠：3時間
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吸気努力は、食道圧モニタリングを使用して吸気筋によって生成される圧力として測定されます。
この研究では、吸気努力の基準として 1 分あたりの Pmus と PTPes を選択しました。
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3時間
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低/高エフォートに対する PMIvent の予測値
時間枠：3時間
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「高い」吸気努力の目標範囲は、Pmus > 10 cmH2O および 1 分あたりの PTPes > 200 cmH2O・s・min-1 と定義され、「低い」吸気努力の目標範囲は、Pmus < 5 cmH2O および 1 分あたりの PTPes と定義されました。分 < 50 cmH2O・s・min-1。
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3時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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