Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske gjennomførbarheten og gyldigheten av PMIvent for å få tilgang til inspirasjonsinnsats under trykkstøtteventilasjon

23. juli 2024 oppdatert av: Jian-Xin Zhou

Den kliniske gjennomførbarheten og gyldigheten av enkel måling av inspiratorisk muskeltrykkindeks (PMIvent) for å få tilgang til inspirasjonsinnsats under trykkstøtteventilasjon

Det er avgjørende å opprettholde en relativt normal inspiratorisk innsats under trykkstøtteventilasjon (PSV), støttenivået bør justeres for å matche pasientens inspiratoriske innsats. Den inspiratoriske muskeltrykkindeksen (PMI) kan reflektere det elastiske arbeidet i respirasjonssystemet ved slutten av inspirasjonen og har en signifikant korrelasjon med inspiratorisk innsats, og den har de utgående fordelene ved å være ikke-invasiv og lett å få tak i. Tidligere studier på PMI var basert på fysiologisk forskning og eksperimentelle forhold (PMIref), som krever spesielle trykkovervåkingsenheter og programvare for å samle og måle luftveistrykket. Hvis PMI skal brukes i klinisk praksis, er det nødvendig å finne en enkel målemetode for PMI for å erstatte PMIref. De fleste ventilatorer har luftveistrykkovervåking og sluttinspiratorisk holdefunksjon, og PMI kan måles ved å fryse ventilatorskjermen (PMIvent). Det overordnede målet med denne studien var å bestemme PMIvents kliniske gjennomførbarhet og validitet for å få tilgang til inspiratorisk innsats under PSV.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intensiteten av innsatsen respirasjonssystemet produserer etter å ha mottatt respiratorisk senterdrift, refereres til som inspiratorisk innsats. Det er avgjørende å opprettholde en relativt normal inspiratorisk innsats under assisterende mekanisk ventilasjon. Under trykkstøtteventilasjon (PSV) bør støttenivået justeres for å matche pasientens inspiratoriske innsats.

Den inspiratoriske muskeltrykkindeksen (PMI) er en indikator basert på luftveistrykk (Paw), definert som forskjellen mellom platåtrykk (Pplat) og topptrykk i luftveiene (Ppeak). PMI kan reflektere det elastiske arbeidet i luftveiene ved slutten av inspirasjonen og har en signifikant korrelasjon med sluttinspiratorisk muskeltrykk (Pmus,ei) og esophageal press time product per breath (PTPes). Aktuelle studier har vist at PMI er en nøyaktig indikator på inspiratorisk innsats, og den har de utgående fordelene ved å være ikke-invasiv og lett å oppnå.

Tidligere studier på PMI var basert på fysiologisk forskning og eksperimentelle forhold, som krever spesielle trykkovervåkingsenheter og programvare for å samle og måle luftveistrykket. I denne undersøkelsen var standardmålingen av PMI (PMIref) forskjellen mellom Pplat ved én hjertesyklus (0,5-1,2s) etter endeinspiratorisk okklusjon (EIO) og Ppeak ved EIO. Denne målemetoden kan unngå forstyrrelser av hjerteartefakter på Paw i størst grad. Hvis PMI skal brukes i klinisk praksis, er det nødvendig å finne en enkel målemetode for PMI for å erstatte PMIref. De fleste ventilatorer har luftveistrykkovervåking og sluttinspiratorisk holdefunksjon, og PMI kan måles ved å fryse ventilatorskjermen (PMIvent). Ved anskaffelse av PMIvent kunne operatøren bare velge en relativt stasjonær Pplat ved visuell inspeksjon, og hjerteartefaktene kunne ikke unngås.

Flere tilleggsproblemer må tas opp når PMI skal brukes i klinisk praksis for å overvåke inspiratorisk innsats hos ventilerte pasienter. Er PMI lett å få tak i? Kan PMIvent erstatte PMIref? Hva er effekten av forskjellige ventilatorer på PMIvent-måling? Hva er forholdet mellom PMIvent og inspirasjonsinnsats? Kan PMIvent oppdage høy/lav innsats? Derfor var målene med denne studien å utforske den kliniske anskaffelseshastigheten av PMI, avtalen mellom PMIvent og PMIref, og den forutsagte verdien av PMIvent for inspiratorisk innsats. Det overordnede målet var å bestemme PMIs kliniske gjennomførbarhet og validitet for å få tilgang til inspiratorisk innsats under PSV.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter med akutt respirasjonssvikt som gjennomgikk mekanisk ventilasjon ble screenet daglig og registrert 24 timer etter bytte til PSV-modus

Ekskluderingskriterier:

  1. alder yngre enn 18 år eller eldre enn 85 år
  2. kjent graviditet og fødsel
  3. kroniske okklusive lungesykdommer
  4. mage, spiserørsskade
  5. barotraume
  6. diafragma dysfunksjon
  7. intrakraniell hypertensjon og hjernestammeskade
  8. bevissthetsnivå redusert (RASS mindre enn -2 poeng)
  9. Forutse tilbaketrekking av livsstøtte og/eller overgang til palliasjon som mål for omsorg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
PMI representerer forskjellen mellom platåluftveistrykk og toppluftveistrykk (platå - topp) under en endeinspiratorisk luftveisokklusjon.
Utgangsventilatorer ble satt av prinsippet om å holde VT/PBW på 6-8 ml/kg og RR ved 20-30 pust/min og beslutningen fra ansvarlig intensivlege. Deretter forblir brøkdelen av innåndet oksygen (FiO2), positivt ekspiratorisk slutttrykk (PEEP), triggersensitivitet og cycle-off-kriterier uendret. Nedadgående PS-nivåtitrering ble utført fra 20 cmH2O til 2 cmH2O med et 2 cm H2O-intervall. Hvert PS-nivå ble opprettholdt i 20 minutter, og deretter ble tre sluttinspiratoriske hold (2-3 sekunder) og tre sluttekspiratoriske hold utført. For å unngå ytterligere skade på lunge og diafragma, ble topptrykket i luftveiene (Ppeak) begrenset til 30 cmH2O. Inspiratorisk innsats måles som trykk generert av inspirasjonsmuskler ved bruk av esophageal trykkovervåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale mellom PMIvent og PMIref
Tidsramme: 3 timer
Nøyaktigheten til PMIvent sammenlignet med PMIref ble vurdert av et Bland-Altman-plott for hver ventilator.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av inspiratorisk innsats og PMIvent
Tidsramme: 3 timer
Den inspiratoriske innsatsen måles som trykket generert av inspirasjonsmuskler ved bruk av esophageal trykkovervåking. Denne studien valgte Pmus og PTPes per minutt som referanse for inspiratorisk innsats.
3 timer
Den forutsagte verdien av PMIvent for lav/høy innsats
Tidsramme: 3 timer
Målområdet for "høy" inspiratorisk innsats ble definert som Pmus > 10 cmH2O og PTPes per minutt > 200 cmH2O·s·min-1, og målområdet for "lav" inspiratorisk innsats ble definert som Pmus < 5 cmH2O og PTPes pr. minutt < 50 cmH2O·s·min-1.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere