Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske gennemførlighed og validitet af PMIvent for at få adgang til inspiratorisk indsats under trykstøtteventilation

15. juli 2023 opdateret af: Jian-Xin Zhou

Den kliniske gennemførlighed og validitet af simpel måling af Inspiratory Muscle Pressure Index (PMIvent) for at få adgang til inspiratorisk indsats under trykstøtteventilation

Det er afgørende at opretholde en relativt normal inspiratorisk indsats under trykstøttende ventilation (PSV), støtteniveauet bør justeres, så det passer til patientens inspiratoriske indsats. Det inspiratoriske muskeltrykindeks (PMI) kan afspejle det elastiske arbejde i åndedrætssystemet ved slutningen af ​​inspirationen og har en signifikant sammenhæng med inspiratorisk indsats, og det har de udgående fordele, at det er ikke-invasivt og nemt at opnå. Tidligere undersøgelser af PMI var baseret på fysiologisk forskning og eksperimentelle forhold (PMIref), som kræver specielle trykovervågningsanordninger og software til at indsamle og måle luftvejstrykket. Hvis PMI skal bruges i klinisk praksis, er det nødvendigt at finde en simpel målemetode for PMI til erstatning for PMIref. De fleste ventilatorer har luftvejstrykmonitorering og slutinspiratoriske holdefunktioner, og PMI kan måles ved at fryse ventilatorskærmen (PMIvent). Det overordnede formål med denne undersøgelse var at bestemme PMIvents kliniske gennemførlighed og validitet for at få adgang til inspiratorisk indsats under PSV.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intensiteten af ​​indsatsen, som åndedrætssystemet producerer efter at have modtaget respiratorisk centerdrift, omtales som inspiratorisk indsats. Det er afgørende at opretholde en relativt normal inspiratorisk indsats under assisteret mekanisk ventilation. Under trykstøtteventilation (PSV) bør støtteniveauet justeres, så det passer til patientens inspiratoriske indsats.

Det inspiratoriske muskeltrykindeks (PMI) er en indikator baseret på luftvejstryk (Paw), defineret som forskellen mellem plateautryk (Pplat) og luftvejsspidstryk (Ppeak). PMI kan afspejle det elastiske arbejde i åndedrætssystemet ved slutningen af ​​inspirationen og har en signifikant korrelation med slut-inspiratorisk muskeltryk (Pmus,ei) og esophageal pres time product per breath (PTPes). Aktuelle undersøgelser har vist, at PMI er en nøjagtig indikator for inspiratorisk indsats, og det har de udgående fordele, at det er ikke-invasivt og nemt at opnå.

Tidligere undersøgelser af PMI var baseret på fysiologisk forskning og eksperimentelle forhold, som kræver specielle trykovervågningsanordninger og software til at indsamle og måle luftvejstrykket. I denne undersøgelse var standardmålingen af ​​PMI (PMIref) forskellen mellem Pplat ved én hjertecyklus (0,5-1,2s) efter end-inspiratorisk okklusion (EIO) og Ppeak ved EIO. Denne målemetode kan i størst muligt omfang undgå interferens af hjerteartefakter på Paw. Hvis PMI skal bruges i klinisk praksis, er det nødvendigt at finde en simpel målemetode for PMI til erstatning for PMIref. De fleste ventilatorer har luftvejstrykmonitorering og slutinspiratoriske holdefunktioner, og PMI kan måles ved at fryse ventilatorskærmen (PMIvent). Ved opnåelse af PMIvent kunne operatøren kun vælge en relativt stationær Pplat ved visuel inspektion, og hjerteartefakterne kunne ikke undgås.

Adskillige yderligere problemer skal behandles, når PMI skal bruges i klinisk praksis til at overvåge inspiratorisk indsats hos ventilerede patienter. Er PMI let at opnå? Kan PMIvent erstatte PMIref? Hvad er effekten af ​​forskellige ventilatorer på PMIvent-måling? Hvad er forholdet mellem PMIvent og inspiratorisk indsats? Kan PMIvent registrere høj/lav indsats? Derfor var formålet med denne undersøgelse at udforske den kliniske erhvervelseshastighed af PMI, overensstemmelsen mellem PMIvent og PMIref og den forudsagte værdi af PMIvent for inspiratorisk indsats. Det overordnede mål var at bestemme PMI's kliniske gennemførlighed og validitet for at få adgang til inspiratorisk indsats under PSV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter med akut respirationssvigt, der gennemgår mekanisk ventilation, blev screenet dagligt og indskrevet 24 timer efter skift til PSV-tilstand

Ekskluderingskriterier:

  1. alder yngre end 18 år eller ældre end 85 år
  2. kendt graviditet og fødende
  3. kroniske okklusive lungesygdomme
  4. mave-, spiserørsskade
  5. barotraume
  6. diafragma dysfunktion
  7. intrakraniel hypertension og hjernestammeskade
  8. bevidsthedsniveau faldt (RASS mindre end -2 score)
  9. Foregribe tilbagetrækning af livsstøtte og/eller skift til palliation som mål for pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
PMI repræsenterer forskellen mellem plateauluftvejstryk og peak-luftvejstryk (plateau - peak) under en slutinspiratorisk luftvejsokklusion.
Baseline-ventilatorer blev fastsat ud fra princippet om at holde VT/PBW på 6-8 ml/kg og RR ved 20-30 vejrtrækninger/min og beslutningen fra den ansvarlige ICU-læge. Derefter forbliver fraktionen af ​​indåndet oxygen (FiO2), positivt ekspiratorisk sluttryk (PEEP), triggerfølsomhed og cyklus-off-kriterier uændrede. Nedadgående PS-niveautitrering blev udført fra 20 cmH2O til 2 cmH2O med et 2 cm H2O-interval. Hvert PS-niveau blev opretholdt i 20 minutter, og derefter blev der udført tre ende-inspiratoriske hold (2-3 sekunder) og tre ende-ekspiratoriske hold. For at undgå yderligere skade på lungen og mellemgulvet blev luftvejsspidstrykket (Ppeak) begrænset til 30 cmH2O. Inspiratorisk indsats måles som tryk genereret af inspiratoriske muskler ved hjælp af esophageal trykmonitorering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem PMIvent og PMIref
Tidsramme: 3 timer
Nøjagtigheden af ​​PMIvent sammenlignet med PMIref blev vurderet ved et Bland-Altman-plot for hver ventilator.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af inspiratorisk indsats og PMIvent
Tidsramme: 3 timer
Den inspiratoriske indsats måles som det tryk, der genereres af inspiratoriske muskler ved hjælp af esophageal trykovervågning. Denne undersøgelse valgte Pmus og PTPes pr. minut som reference for inspiratorisk indsats.
3 timer
Den forudsagte værdi af PMIvent for lav/høj indsats
Tidsramme: 3 timer
Målområdet for "høj" inspiratorisk indsats blev defineret som Pmus > 10 cmH2O og PTPes pr. minut > 200 cmH2O·s·min-1, og målområdet for "lav" inspiratorisk indsats blev defineret som Pmus < 5 cmH2O og PTPes pr. minut < 50 cmH2O·s·min-1.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med trykstøtte niveau

3
Abonner