Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PMIventin kliininen toteutettavuus ja kelpoisuus päästä käsiksi sisäänhengitysponnistukseen paineentukihengityksen aikana

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jian-Xin Zhou

Sisäänhengityslihaspaineindeksin (PMIvent) yksinkertaisen mittauksen kliininen toteutettavuus ja pätevyys sisäänhengitysponnistuksen saavuttamiseksi painetukihengityksen aikana

On erittäin tärkeää ylläpitää suhteellisen normaalia sisäänhengitysponnistusta painetukiventiloinnin (PSV) aikana. Tukitaso tulee säätää vastaamaan potilaan sisäänhengitysponnistusta. Sisäänhengityslihasten paineindeksi (PMI) voi heijastaa hengityselinten elastista työtä sisäänhengityksen lopussa ja sillä on merkittävä korrelaatio sisäänhengitysponnistuksen kanssa, ja sillä on ulospäin suuntautuva etu, että se on ei-invasiivinen ja helppo saada. Aiemmat PMI-tutkimukset perustuivat fysiologisiin tutkimuksiin ja koeolosuhteisiin (PMIref), jotka vaativat erityisiä paineenvalvontalaitteita ja ohjelmistoja hengitysteiden paineen keräämiseen ja mittaamiseen. Jos PMI:tä aiotaan käyttää kliinisessä käytännössä, on välttämätöntä löytää yksinkertainen PMI-mittausmenetelmä PMIref:n korvaamiseksi. Useimmissa ventilaattoreissa on hengitysteiden paineen valvonta- ja sisäänhengityksen loppupitotoiminnot, ja PMI voidaan mitata jäädyttämällä hengityslaitteen näyttö (PMIvent). Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli määrittää PMIventin kliininen toteutettavuus ja kelvollisuus päästä käsiksi sisäänhengitysponnistukseen PSV:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysjärjestelmän tuottaman ponnistuksen intensiteettiä hengityskeskuksen ohjauksen saamisen jälkeen kutsutaan sisäänhengitysponnistukseksi. On erittäin tärkeää ylläpitää suhteellisen normaalia sisäänhengitysponnistusta avustavan mekaanisen ilmanvaihdon aikana. Painetukiventilaatiossa (PSV) tukitaso tulee säätää vastaamaan potilaan sisäänhengitysponnistusta.

Sisäänhengityslihaspaineindeksi (PMI) on ilmaisimeen, joka perustuu hengitysteiden paineeseen (Paw), joka määritellään tasannepaineen (Pplat) ja hengitysteiden huippupaineen (Ppeak) välisenä erona. PMI voi heijastaa hengityselinten elastista työtä sisäänhengityksen lopussa ja sillä on merkittävä korrelaatio sisäänhengityksen loppulihaksen paineen (Pmus,ei) ja ruokatorven paineen aikatulon kanssa hengitystä kohti (PTPes). Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että PMI on tarkka sisäänhengitysponnistuksen indikaattori, ja sen etuna on, että se on ei-invasiivinen ja helppo saada.

Aiemmat PMI-tutkimukset perustuivat fysiologiseen tutkimukseen ja kokeellisiin olosuhteisiin, jotka vaativat erityisiä paineenvalvontalaitteita ja ohjelmistoja hengitysteiden paineen keräämiseen ja mittaamiseen. Tässä tutkimuksessa PMI:n (PMIref) standardimittaus oli ero Pplatin välillä yhden sydänsyklin aikana (0,5-1,2 s) sisäänhengityksen lopputukoksen (EIO) jälkeisen Pplatin ja EIO:n ppeakin välillä. Tällä mittausmenetelmällä voidaan välttää sydämen artefaktien häiriö Tassussa suurimmassa määrin. Jos PMI:tä aiotaan käyttää kliinisessä käytännössä, on välttämätöntä löytää yksinkertainen PMI-mittausmenetelmä PMIref:n korvaamiseksi. Useimmissa ventilaattoreissa on hengitysteiden paineen valvonta- ja sisäänhengityksen loppupitotoiminnot, ja PMI voidaan mitata jäädyttämällä hengityslaitteen näyttö (PMIvent). PMIventin hankkiessaan käyttäjä pystyi valitsemaan vain suhteellisen kiinteän Pplatin silmämääräisellä tarkastuksella, eikä sydämen artefakteja voitu välttää.

Useita lisäkysymyksiä on käsiteltävä, kun PMI:tä aiotaan käyttää kliinisessä käytännössä hengitysponnistuksen seuraamiseen hengitysteillä olevilla potilailla. Onko PMI helppo saada? Voiko PMIvent korvata PMIrefin? Mikä on eri ventilaattorien vaikutus PMIvent-mittaukseen? Mikä on suhde PMIventin ja inspiroivan työn välillä? Pystyykö PMIvent havaitsemaan suuren/pienen rasituksen? Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia PMI:n kliinistä hankintanopeutta, PMIventin ja PMIrefin välistä sopimusta sekä PMIventin ennustettua arvoa sisäänhengitysponnistukselle. Yleisenä tavoitteena oli määrittää PMI:n kliininen toteutettavuus ja kelpoisuus sisäänhengitysponnistuksen käyttöön PSV:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mekaanisen ventilaation saaneet aikuispotilaat, joilla oli akuutti hengitysvajaus, seulottiin päivittäin ja otettiin mukaan 24 tuntia PSV-tilaan siirtymisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä on alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 85 vuotta
  2. tiedossa oleva raskaus ja synnyttäjä
  3. krooniset okklusiiviset keuhkosairaudet
  4. mahalaukun, ruokatorven vamma
  5. barotrauma
  6. kalvon toimintahäiriö
  7. kallonsisäinen verenpainetauti ja aivorungon vaurio
  8. tajunnan taso laskenut (RASS alle -2 pistettä)
  9. Hoidon tavoitteena on ennakoida elämisen tukemista ja/tai siirtymistä lievitykseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
PMI edustaa tasannehengityspaineen ja huippuhengityspaineen (tasanne - huippu) välistä eroa sisäänhengityksen lopussa tapahtuvan hengitysteiden tukkeutumisen aikana.
Perushengityslaitteet asetettiin periaatteella pitää VT/PBW arvossa 6-8 ml/kg ja RR välillä 20-30 hengitystä/min ja vastaavan teho-osaston lääkärin päätöksellä. Sen jälkeen sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2), positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP), liipaisuherkkyys ja kiertoilman kriteerit pysyvät ennallaan. Alaspäin laskeva PS-tason titraus suoritettiin arvosta 20 cmH20 arvoon 2 cmH20 2 cm H20 välein. Jokaista PS-tasoa pidettiin yllä 20 minuuttia ja sitten suoritettiin kolme pitoa sisäänhengityksen lopussa (2-3 sekuntia) ja kolme uloshengityksen lopussa. Keuhkojen ja pallean lisävaurion välttämiseksi hengitysteiden huippupaine (Ppeak) rajoitettiin arvoon 30 cmH2O. Sisäänhengitysponnistus mitataan sisäänhengityslihasten tuottamana paineena käyttämällä ruokatorven paineen seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PMIventin ja PMIrefin sopimus
Aikaikkuna: 3 tuntia
PMIventin tarkkuus verrattuna PMIrefiin arvioitiin Bland-Altman-käyrällä kullekin ventilaattorille.
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengitysponnistuksen ja PMIventin korrelaatio
Aikaikkuna: 3 tuntia
Sisäänhengitysponnistusta mitataan sisäänhengityslihasten tuottamana paineena käyttämällä ruokatorven paineen seurantaa. Tässä tutkimuksessa valittiin sisäänhengitysponnistuksen vertailuarvoksi Pmus ja PTP:t minuutissa.
3 tuntia
PMIventin ennustettu arvo pienelle/suurelle rasitukselle
Aikaikkuna: 3 tuntia
"Korkean" sisäänhengitysponnistuksen tavoitealue määritettiin seuraavasti: Pmus > 10 cmH2O ja PTPes/min > 200 cmH2O·s·min-1, ja "pienen" sisäänhengitysponnistuksen tavoitealue määriteltiin Pmus < 5 cmH2O ja PTPes per. minuutti < 50 cmH2O·s·min-1.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa