Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische haalbaarheid en validiteit van PMIvent om toegang te krijgen tot inspiratoire inspanning tijdens drukondersteunende beademing

23 juli 2024 bijgewerkt door: Jian-Xin Zhou

De klinische haalbaarheid en validiteit van eenvoudige meting van de inspiratoire spierdrukindex (PMIvent) om toegang te krijgen tot de inspiratoire inspanning tijdens drukondersteunende beademing

Het is van cruciaal belang om een ​​relatief normale inademingsinspanning te behouden tijdens drukondersteunde beademing (PSV). Het ondersteuningsniveau moet worden aangepast aan de inademingsinspanning van de patiënt. De inspiratoire spierdrukindex (PMI) kan het elastische werk van het ademhalingssysteem aan het einde van de inspiratie weerspiegelen en heeft een significante correlatie met de inademingsinspanning, en het heeft de uitgaande voordelen dat het niet-invasief en gemakkelijk te verkrijgen is. Eerdere onderzoeken naar PMI waren gebaseerd op fysiologisch onderzoek en experimentele omstandigheden (PMIref), die speciale drukbewakingsapparatuur en software vereisen om de luchtwegdruk te verzamelen en te meten. Als PMI in de klinische praktijk gebruikt gaat worden, is het noodzakelijk om een ​​eenvoudige meetmethode voor PMI te vinden om PMIref te vervangen. De meeste ventilatoren hebben luchtwegdrukbewaking en eindinspiratoire functies, en PMI kan worden gemeten door het beademingsscherm (PMIvent) te bevriezen. Het algemene doel van deze studie was om de klinische haalbaarheid en validiteit van PMIvent te bepalen voor toegang tot inspiratoire inspanning tijdens PSV.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De intensiteit van de inspanning die het ademhalingssysteem produceert na het ontvangen van een impuls van het ademhalingscentrum, wordt inademingsinspanning genoemd. Het is van cruciaal belang om een ​​relatief normale inademingsinspanning te behouden tijdens ondersteunende mechanische beademing. Tijdens drukondersteunende beademing (PSV) moet het ondersteuningsniveau worden aangepast aan de inademingsinspanning van de patiënt.

De inspiratoire spierdrukindex (PMI) is een indicator op basis van luchtwegdruk (Paw), gedefinieerd als het verschil tussen plateaudruk (Pplat) en luchtwegpiekdruk (Ppeak). PMI kan het elastische werk van het ademhalingssysteem aan het einde van de inspiratie weerspiegelen en heeft een significante correlatie met de eind-inspiratoire spierdruk (Pmus,ei) en het tijdsproduct van de slokdarmdruk per ademhaling (PTPes). Huidige onderzoeken hebben aangetoond dat PMI een nauwkeurige indicator is van de inademingsinspanning, en het heeft de uitgaande voordelen dat het niet-invasief en gemakkelijk te verkrijgen is.

Eerdere onderzoeken naar PMI waren gebaseerd op fysiologisch onderzoek en experimentele omstandigheden, waarvoor speciale drukbewakingsapparatuur en software nodig zijn om de luchtwegdruk te verzamelen en te meten. In dit onderzoek was de standaardmeting van PMI (PMIref) het verschil tussen Pplat bij één hartcyclus (0,5-1,2 s) na eindinspiratoire occlusie (EIO) en Ppeak bij EIO. Deze meetmethode kan de interferentie van hartartefacten op Paw zoveel mogelijk voorkomen. Als PMI in de klinische praktijk gebruikt gaat worden, is het noodzakelijk om een ​​eenvoudige meetmethode voor PMI te vinden om PMIref te vervangen. De meeste ventilatoren hebben luchtwegdrukbewaking en eindinspiratoire functies, en PMI kan worden gemeten door het beademingsscherm (PMIvent) te bevriezen. Bij het verkrijgen van PMIvent kon de operator alleen een relatief stationaire Pplat selecteren door middel van visuele inspectie, en de hartartefacten konden niet worden vermeden.

Wanneer PMI in de klinische praktijk wordt gebruikt om de inademingsinspanning bij beademde patiënten te monitoren, moeten verschillende andere problemen worden aangepakt. Is PMI gemakkelijk te verkrijgen? Kan PMIvent PMIref vervangen? Wat is het effect van verschillende ventilatoren op de PMIvent-meting? Wat is de relatie tussen PMIvent en inspiratie-inspanning? Kan PMIvent hoge/lage inspanning detecteren? Daarom waren de doelstellingen van deze studie het onderzoeken van de klinische acquisitiesnelheid van PMI, de overeenkomst tussen PMIvent en PMIref, en de voorspelde waarde van PMIvent voor inspiratie-inspanning. Het algemene doel was om de klinische haalbaarheid en validiteit van PMI te bepalen voor toegang tot inspiratoire inspanning tijdens PSV.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten met acute respiratoire insufficiëntie die mechanische beademing ondergingen, werden dagelijks gescreend en 24 uur na het overschakelen naar de PSV-modus ingeschreven

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 85 jaar
  2. bekende zwangerschap en bevalling
  3. chronische occlusieve longziekten
  4. maag-, slokdarmletsel
  5. barotrauma
  6. disfunctie van het diafragma
  7. intracraniële hypertensie en hersenstamletsel
  8. bewustzijnsniveau verlaagd (RASS minder dan -2 scores)
  9. Anticiperen op stopzetting van levensondersteuning en/of verschuiving naar palliatie als doel van de zorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
PMI vertegenwoordigt het verschil tussen plateau-luchtwegdruk en piekluchtwegdruk (plateau-piek) tijdens een einde-inspiratoire luchtwegocclusie.
Basislijnventilatoren werden ingesteld door het principe om VT/PBW op 6-8 ml/kg te houden en RR op 20-30 ademhalingen/min en de beslissing van de verantwoordelijke IC-arts. Daarna blijven de fractie ingeademde zuurstof (FiO2), positieve expiratoire einddruk (PEEP), triggergevoeligheid en cycle-off-criteria ongewijzigd. Neerwaartse PS-niveautitratie werd uitgevoerd van 20 cmH2O naar 2 cmH2O met een interval van 2 cm H2O. Elk PS-niveau werd gedurende 20 minuten gehandhaafd en vervolgens werden drie eindinademingspauzes (2-3 seconden) en drie eindexpiratoire pauzes uitgevoerd. Om extra letsel aan de longen en het middenrif te voorkomen, werd de piekdruk in de luchtwegen (Ppeak) beperkt tot 30 cm H2O. De inademingsinspanning wordt gemeten als de druk die wordt gegenereerd door de inademingsspieren met behulp van slokdarmdrukmonitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst van PMIvent en PMIref
Tijdsspanne: 3 uur
De nauwkeurigheid van PMIvent vergeleken met PMIref werd beoordeeld door een Bland-Altman-plot voor elk beademingsapparaat.
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van inspiratie-inspanning en PMIvent
Tijdsspanne: 3 uur
De inademingsinspanning wordt gemeten als de druk die wordt gegenereerd door de inademingsspieren met behulp van slokdarmdrukbewaking. Deze studie selecteerde Pmus en PTPes per minuut als referentie voor inspiratie-inspanning.
3 uur
De voorspelde waarde van PMIvent voor lage/hoge inspanning
Tijdsspanne: 3 uur
Het streefbereik voor "hoge" inademingsinspanning werd gedefinieerd als Pmus > 10 cmH2O en PTPes per minuut > 200 cmH2O·s·min-1, en het streefbereik voor "lage" inademingsinspanning werd gedefinieerd als Pmus < 5 cmH2O en PTPes per minuut < 50 cmH2O·s·min-1.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren