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La faisabilité clinique et la validité du PMIvent pour accéder à l'effort inspiratoire pendant la ventilation assistée par pression

23 juillet 2024 mis à jour par: Jian-Xin Zhou

La faisabilité clinique et la validité de la mesure simple de l'indice de pression musculaire inspiratoire (PMIvent) pour accéder à l'effort inspiratoire pendant la ventilation assistée par pression

Il est essentiel de maintenir un effort inspiratoire relativement normal pendant la ventilation assistée par pression (PSV), le niveau d'assistance doit être ajusté pour correspondre à l'effort inspiratoire du patient. L'indice de pression musculaire inspiratoire (PMI) peut refléter le travail élastique du système respiratoire à la fin de l'inspiration et a une corrélation significative avec l'effort inspiratoire, et il a les avantages sortants d'être non invasif et facile à obtenir. Les études précédentes sur le PMI étaient basées sur des recherches physiologiques et des conditions expérimentales (PMIref), qui nécessitent des dispositifs de surveillance de la pression et des logiciels spéciaux pour collecter et mesurer la pression des voies respiratoires. Si le PMI doit être utilisé dans la pratique clinique, il est nécessaire de trouver une méthode de mesure simple du PMI pour remplacer le PMIref. La plupart des ventilateurs ont des fonctions de surveillance de la pression des voies respiratoires et de maintien en fin d'inspiration, et le PMI peut être mesuré en gelant l'écran du ventilateur (PMIvent). L'objectif global de cette étude était de déterminer la faisabilité clinique et la validité du PMIvent pour accéder à l'effort inspiratoire pendant la PSV.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'intensité de l'effort produit par le système respiratoire après avoir reçu l'entraînement du centre respiratoire est appelée effort inspiratoire. Il est essentiel de maintenir un effort inspiratoire relativement normal pendant la ventilation mécanique assistée. Pendant la ventilation assistée par pression (PSV), le niveau d'assistance doit être ajusté pour correspondre à l'effort inspiratoire du patient.

L'indice de pression musculaire inspiratoire (PMI) est un indicateur basé sur la pression des voies respiratoires (Paw), définie comme la différence entre la pression plateau (Pplat) et la pression maximale des voies respiratoires (Ppeak). Le PMI peut refléter le travail élastique du système respiratoire à la fin de l'inspiration et a une corrélation significative avec la pression musculaire en fin d'inspiration (Pmus, ei) et le produit temporel de la pression œsophagienne par respiration (PTPes). Les études actuelles ont montré que le PMI est un indicateur précis de l'effort inspiratoire et qu'il présente les avantages sortants d'être non invasif et facile à obtenir.

Les études précédentes sur le PMI étaient basées sur des recherches physiologiques et des conditions expérimentales, qui nécessitent des appareils et des logiciels spéciaux de surveillance de la pression pour collecter et mesurer la pression des voies respiratoires. Dans cette enquête, la mesure standard de PMI (PMIref) était la différence entre Pplat à un cycle cardiaque (0,5-1,2 s) après occlusion de fin d'inspiration (EIO) et Ppeak à EIO. Cette méthode de mesure peut éviter au maximum l'interférence des artefacts cardiaques sur Paw. Si le PMI doit être utilisé dans la pratique clinique, il est nécessaire de trouver une méthode de mesure simple du PMI pour remplacer le PMIref. La plupart des ventilateurs ont des fonctions de surveillance de la pression des voies respiratoires et de maintien en fin d'inspiration, et le PMI peut être mesuré en gelant l'écran du ventilateur (PMIvent). Lors de l'obtention de PMIvent, l'opérateur ne pouvait sélectionner qu'un Pplat relativement stationnaire par inspection visuelle, et les artefacts cardiaques ne pouvaient pas être évités.

Plusieurs problèmes supplémentaires doivent être résolus lorsque le PMI sera utilisé dans la pratique clinique pour surveiller l'effort inspiratoire chez les patients ventilés. Le PMI est-il facile à obtenir ? Le PMIvent peut-il remplacer le PMIref ? Quel est l'effet des différents ventilateurs sur la mesure PMIvent ? Quelle est la relation entre le PMIvent et l'effort inspiratoire ? Le PMIvent peut-il détecter un effort élevé/faible ? Par conséquent, les objectifs de cette étude étaient d'explorer le taux d'acquisition clinique de PMI, l'accord entre PMIvent et PMIref, et la valeur prédite de PMIvent pour l'effort inspiratoire. L'objectif global était de déterminer la faisabilité clinique et la validité du PMI pour accéder à l'effort inspiratoire pendant la PSV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les patients adultes souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë sous ventilation mécanique ont été dépistés quotidiennement et inscrits 24 heures après le passage en mode PSV

Critère d'exclusion:

  1. moins de 18 ans ou plus de 85 ans
  2. grossesse connue et parturiente
  3. maladies pulmonaires occlusives chroniques
  4. lésion gastrique, oesophagienne
  5. barotraumatisme
  6. dysfonctionnement du diaphragme
  7. hypertension intracrânienne et lésion du tronc cérébral
  8. niveau de conscience diminué (RASS inférieur à -2 scores)
  9. Anticiper le retrait du maintien des fonctions vitales et/ou le passage aux soins palliatifs comme objectif des soins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Le PMI représente la différence entre la pression de plateau des voies respiratoires et la pression maximale des voies respiratoires (plateau - pic) lors d'une occlusion des voies respiratoires en fin d'inspiration.
Les ventilateurs de base ont été fixés sur le principe de maintenir VT/PBW à 6-8 ml/kg et RR à 20-30 respirations/min et la décision du médecin responsable des soins intensifs. Ensuite, la fraction d'oxygène inspiré (FiO2), la pression expiratoire positive (PEP), la sensibilité de déclenchement et les critères d'arrêt du cycle restent inchangés. Le titrage du niveau de PS vers le bas a été effectué de 20 cmH2O à 2 cmH2O à un intervalle de 2 cm H2O. Chaque niveau de PS a été maintenu pendant 20 minutes, puis trois maintiens en fin d'inspiration (2 à 3 secondes) et trois maintiens en fin d'expiration ont été effectués. Pour éviter des blessures supplémentaires au poumon et au diaphragme, la pression maximale des voies respiratoires (Ppeak) a été limitée à 30 cm H2O. L'effort inspiratoire est mesuré comme la pression générée par les muscles inspiratoires à l'aide de la surveillance de la pression œsophagienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord du PMIvent et du PMIref
Délai: 3 heures
La précision de PMIvent par rapport à PMIref a été évaluée par un tracé de Bland-Altman pour chaque ventilateur.
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'effort inspiratoire et du PMIvent
Délai: 3 heures
L'effort inspiratoire est mesuré comme la pression générée par les muscles inspiratoires à l'aide de la surveillance de la pression œsophagienne. Cette étude a sélectionné Pmus et PTPes par minute comme référence pour l'effort inspiratoire.
3 heures
La valeur prédite de PMIvent pour un effort faible/élevé
Délai: 3 heures
La plage cible pour l'effort inspiratoire « élevé » a été définie comme Pmus > 10 cmH2O et PTPes par minute > 200 cmH2O·s·min-1, et la plage cible pour l'effort inspiratoire « faible » a été définie comme Pmus < 5 cmH2O et PTPes par minute < 50 cmH2O·s·min-1.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2023

Première publication (Réel)

18 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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