Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PMIvent klinikai megvalósíthatósága és érvényessége a belégzési erőfeszítés eléréséhez nyomástámogató lélegeztetés során

2024. július 23. frissítette: Jian-Xin Zhou

A belégzési izomnyomás-index (PMIvent) egyszerű mérésének klinikai megvalósíthatósága és érvényessége a nyomástámogató lélegeztetés során a belégzési erőfeszítés eléréséhez

Rendkívül fontos a viszonylag normális belégzési erőfeszítés fenntartása a nyomástámogató lélegeztetés (PSV) során, a támogatási szintet úgy kell beállítani, hogy az megfeleljen a páciens belégzési erőfeszítésének. A belégzési izomnyomás index (PMI) tükrözi a légzőrendszer rugalmas munkáját a belégzés végén, és szignifikáns korrelációt mutat a belégzési erőfeszítéssel, és megvan az a kimenő előnye, hogy nem invazív és könnyen elérhető. A PMI-vel kapcsolatos korábbi vizsgálatok fiziológiai kutatásokon és kísérleti körülményeken (PMIref) alapultak, amelyek speciális nyomásfigyelő eszközöket és szoftvert igényelnek a légúti nyomás összegyűjtéséhez és méréséhez. Ha a PMI-t a klinikai gyakorlatban használják, akkor a PMIref helyettesítésére egyszerű PMI mérési módszert kell találni. A legtöbb lélegeztetőgép rendelkezik légúti nyomásfigyeléssel és belégzés végén tartó funkcióval, a PMI pedig a lélegeztetőgép képernyőjének (PMIvent) lefagyasztásával mérhető. Ennek a tanulmánynak az általános célja az volt, hogy meghatározza a PMIvent klinikai megvalósíthatóságát és érvényességét a belégzési erőfeszítés eléréséhez a PSV során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A légzőrendszer által kifejtett erőfeszítés intenzitását belégzési erőfeszítésnek nevezzük. Kritikus a viszonylag normális belégzési erőfeszítés fenntartása a segédmechanikus lélegeztetés során. A nyomástámogató lélegeztetés (PSV) során a támogatási szintet úgy kell beállítani, hogy az megfeleljen a páciens belégzési erőfeszítésének.

A belégzési izomnyomás index (PMI) a légúti nyomáson (Paw) alapuló mutató, amelyet a platónyomás (Pplat) és a légúti csúcsnyomás (Ppeak) közötti különbségként határoznak meg. A PMI tükrözheti a légzőrendszer rugalmas munkáját a belégzés végén, és szignifikáns korrelációt mutat a belégzés végi izomnyomással (Pmus,ei) és a nyelőcső nyomási idő szorzatával (PTPes). A jelenlegi tanulmányok kimutatták, hogy a PMI a belégzési erőfeszítés pontos mutatója, és megvan az az előnye, hogy nem invazív és könnyen beszerezhető.

A PMI-vel kapcsolatos korábbi vizsgálatok fiziológiai kutatásokon és kísérleti körülményeken alapultak, amelyek speciális nyomásfigyelő eszközöket és szoftvert igényelnek a légúti nyomás összegyűjtéséhez és méréséhez. Ebben a vizsgálatban a PMI (PMIref) standard mérése a Pplat különbség volt egy szívciklusban (0,5-1,2 s) a belégzés végi elzáródását (EIO) követően, és a Ppeak az EIO-nál. Ezzel a mérési módszerrel lehet a legnagyobb mértékben elkerülni a szívműtétek interferenciáját a Mancson. Ha a PMI-t a klinikai gyakorlatban használják, akkor a PMIref helyettesítésére egyszerű PMI mérési módszert kell találni. A legtöbb lélegeztetőgép rendelkezik légúti nyomásfigyeléssel és belégzés végén tartó funkcióval, a PMI pedig a lélegeztetőgép képernyőjének (PMIvent) lefagyasztásával mérhető. A PMIvent beszerzésekor a kezelő csak szemrevételezéssel tudott egy viszonylag álló Pplat-t kiválasztani, és a szívműtermékeket nem lehetett elkerülni.

Számos további kérdéssel kell foglalkozni, amikor a PMI-t a klinikai gyakorlatban a lélegeztetett betegek belégzési erőfeszítéseinek monitorozására használják. Könnyen beszerezhető a PMI? A PMIvent helyettesítheti a PMIref-et? Milyen hatással vannak a különböző lélegeztetőgépek a PMIvent mérésére? Mi a kapcsolat a PMIvent és az inspirációs erőfeszítés között? A PMIvent képes érzékelni a nagy/alacsony erőfeszítést? Ezért ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy feltárja a PMI klinikai felvételi arányát, a PMIvent és a PMIref közötti megegyezést, valamint a PMIvent előrejelzett értékét a belégzési erőfeszítésre. Az általános cél az volt, hogy meghatározzuk a PMI klinikai megvalósíthatóságát és érvényességét a belégzési erőfeszítéshez való hozzáférésre a PSV során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A gépi lélegeztetésen átesett, akut légzési elégtelenségben szenvedő felnőtt betegeket naponta szűrték, és 24 órával a PSV-módra váltás után vették fel.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb vagy 85 évnél idősebb
  2. ismert terhesség és szülés
  3. krónikus okkluzív tüdőbetegségek
  4. gyomor-, nyelőcső sérülés
  5. barotrauma
  6. rekeszizom diszfunkció
  7. intracranialis magas vérnyomás és agytörzsi sérülés
  8. csökkent tudatszint (a RASS kevesebb mint -2 pont)
  9. Az életfenntartás megvonása és/vagy a palliációra való áttérés az ellátás céljaként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A PMI a plató légúti nyomás és a légúti csúcsnyomás (plató - csúcs) közötti különbséget jelenti a belégzés végi elzáródása során.
A kiindulási lélegeztetőgépek beállítása a VT/PBW 6-8 ml/kg és az RR 20-30 légzés/perc, valamint a felelős intenzív osztályos orvos döntése alapján történt. Ezt követően a belélegzett oxigén frakciója (FiO2), a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP), a trigger érzékenység és a kikapcsolás kritériumai változatlanok maradnak. A lefelé irányuló PS szint titrálást 20 H2O cm-ről 2 H2O cm-re 2 cm H2O intervallumban végeztük. Minden PS-szintet 20 percig tartottunk, majd három belégzés végi tartást (2-3 másodperc) és három végkilégzési tartást végeztünk. A tüdő és a rekeszizom további sérüléseinek elkerülése érdekében a légúti csúcsnyomást (Ppeak) 30 cmH2O-ra korlátozták. A belégzési erőfeszítést a belégzési izmok által generált nyomásként mérjük, nyelőcsőnyomás monitorozásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PMIvent és a PMIref megállapodása
Időkeret: 3 óra
A PMIvent pontosságát a PMIref-hez képest Bland-Altman görbével értékeltük minden egyes lélegeztetőgépnél.
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A belégzési erőfeszítés és a PMIvent összefüggése
Időkeret: 3 óra
A belégzési erőfeszítést a belégzési izmok által generált nyomásként mérjük a nyelőcső nyomásának monitorozásával. Ez a tanulmány a percenkénti Pmus-t és PTP-t választotta referenciaként a belégzési erőfeszítéshez.
3 óra
A PMIvent becsült értéke alacsony/nagy erőfeszítés esetén
Időkeret: 3 óra
A „nagy” belégzési erőkifejtés céltartományát a következőképpen határozták meg: Pmus > 10 cmH2O és PTPes/perc > 200 cmH2O·s·min-1, az „alacsony” belégzési erőfeszítés céltartománya pedig Pmus < 5 cmH2O és PTPes per perc. perc < 50 cmH2O·s·min-1.
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KT2023-032-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel