体外冲击波治疗与干针治疗效果比较
2023年7月18日 更新者：Buket Büyükturan、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
体外冲击波疗法和干燥需求对中风后患者痉挛状态的影响比较：随机对照试验
中风后痉挛的有效治疗是一个非常重要和严重的问题。 一些治疗方法包括物理疗法和药物疗法。 近年来，体外冲击波疗法和干针疗法常用于治疗中风后的痉挛和疼痛。 本研究的目的是比较体外冲击波疗法 (ESWT) 和干针疗法 (DN) 对偏瘫患者的痉挛、疼痛以及上肢功能和感觉的有效性。
方法：在本研究中，偏瘫患者按 1:1 随机分配至平行 ESWT 组 (n = 10) 或 DN 组 (CG) (n = 10)。 评估上肢功能、感觉、痉挛和疼痛。 所有测量指标均在治疗前和疗程结束后立即进行评估。 然后采用混合模型重复测量的方差分析来确定治疗对每组的每个结果变量（作为受试者间变量）和时间（作为受试者内变量）的治疗效果是否存在组*时间交互作用。
研究概览
详细说明
中风后痉挛的有效治疗是一个非常重要和严重的问题。 一些治疗方法包括物理疗法和药物疗法。 近年来，体外冲击波疗法和干针疗法常用于治疗中风后的痉挛和疼痛。 本研究的目的是比较体外冲击波疗法 (ESWT) 和干针疗法 (DN) 对偏瘫患者的痉挛、疼痛以及上肢功能和感觉的有效性。
方法：在本研究中，偏瘫患者按 1:1 随机分配至平行 ESWT 组 (n = 10) 或 DN 组 (CG) (n = 10)。 评估上肢功能、感觉、痉挛和疼痛。 所有测量指标均在治疗前和疗程结束后立即进行评估。 然后采用混合模型重复测量的方差分析来确定治疗对每组的每个结果变量（作为受试者间变量）和时间（作为受试者内变量）的治疗效果是否存在组*时间交互作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Kırşehir、Merkez、火鸡、0040
- Ahi Evran University
-
Kırşehir、Merkez、火鸡、0040
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在25-65岁之间
- 经专科医生诊断为中风，首次中风
- BBM 痉挛，理解命令动作的能力
- 生命体征稳定，药物剂量不变，可能会影响肌肉痉挛
- 不服用抗痉挛药物
- 上肢屈肌张力的改良 Ashworth 量表 (MAS) 评分大于 1 且小于 4
排除标准：
- 接受过肉毒杆菌、酒精或苯酚阻断治疗
- 接受过肘关节外科矫形手术
- 癫痫病史
- 严重精神障碍
- 恶性肿瘤；和四肢静脉血栓形成
- 感觉障碍
- 是否存在任何其他神经系统疾病
- 目前正在接受其他治疗
- ESWT 禁忌症
- 表现出对针头的恐惧；或有任何 DN 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：体外冲击波治疗集团
ESWT 组：ESWT 组中的体外冲击波治疗受试者接受 1 次冲击波治疗，给予 6,000 次 0.06-0.07 脉冲
mJ/mm2 (1.2-1.4 bar) @ 18 Hz 肱二头肌
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ESWT 组中的受试者接受一次冲击波治疗，给予 6,000 次 0.06-0.07 脉冲
mJ/mm2 (1.2-1.4 bar)，频率为 18 Hz，肱二头肌 (17)。
DN组的受试者使用一次性不锈钢消毒针（0.25×0.30）接受干针治疗。
DN 患者处于仰卧位，手臂远离躯干，前臂处于旋后位置。
采用快进快出锥体技术，每块肌肉针刺一分钟
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实验性的：DN集团
DN组：干针治疗 DN组受试者接受干针治疗，使用一次性不锈钢消毒针，0.25×0.30。
DN 患者处于仰卧位，手臂远离躯干，前臂处于旋后位置。
采用快进快出锥体技术，每块肌肉针刺一分钟
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ESWT 组中的受试者接受一次冲击波治疗，给予 6,000 次 0.06-0.07 脉冲
mJ/mm2 (1.2-1.4 bar)，频率为 18 Hz，肱二头肌 (17)。
DN组的受试者使用一次性不锈钢消毒针（0.25×0.30）接受干针治疗。
DN 患者处于仰卧位，手臂远离躯干，前臂处于旋后位置。
采用快进快出锥体技术，每块肌肉针刺一分钟
DN组的受试者使用一次性不锈钢消毒针（0.25×0.30）接受干针治疗。
DN 患者处于仰卧位，手臂远离躯干，前臂处于旋后位置。
采用快进快出锥体技术，每块肌肉针刺一分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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捷成泰勒手功能测试 (JTHF)
大体时间：1个月
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进行 JTHF 时，参与者坐在桌子前面的椅子上。
测试由7个部分组成。
对于第一部分（写作），参与者将获得一张空白的 A4 纸和一支笔，并被要求写出一个给他们看的句子。
第二部分（翻页任务），将给个人一本A4纸大小的小册子，并要求其尽快翻5页。
第三部分（收集和掉落小物体）将使用 2 个封面、2 个书夹和 2 个硬币。
这些材料将被放置在桌子上的一个盘子上，间隔开，就在个人手的前面，以进行测试。
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1个月
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普渡大学钉板测试（PPT）
大体时间：1个月
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：做 PPT 时，参与者坐在桌子前的椅子上，而黑板放在桌子上。
将垫圈钉在木板上方的孔中。
解释测试并让参与者练习后；测试开始。
前3次测试中，患者必须在30秒内将指甲钉入；他或她能得到的最大数量就是测试结果。
首先用未受影响的手，然后用另一只手，最后用双手同时从上到下。
在最后的分测试中，参与者将在 60 秒内用双手制作一组钉子和垫圈。
最后，综合分数由收集的钉子和图章的组数组成 (22,23)。
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1个月
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9孔钉测试
大体时间：1个月
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要进行 9 孔钉测试 (9-HPT)，参与者坐在桌子前面的椅子上，而木板放在桌子上。
棍子位于个体受影响的手侧，孔位于未受影响的手侧。
参与者必须将木棒放入孔中，然后在解释测试并让参与者练习后尽快将其从孔中取出；测试开始。
测试结果将通过用秒表测量从个人触摸第一根棍子的那一刻到最后一根棍子插入板（21）的时间来记录。
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1个月
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痉挛
大体时间：10分钟
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我们使用改良的阿什沃斯量表来测试参与者仰卧时肘屈肌的痉挛状态。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轻触
大体时间：1个月
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在轻触测试中，我们使用棉签触摸每个区域，包括手臂、前臂、手和手指。
在每次测试中，我们要求患者在患者处于仰卧位、上肢位于一侧、闭上眼睛时是否能感觉到拭子，回答“是”或“否”。
如果没有轻触感损失，则给出“0分”，如果有，则给出“1分”。
然后将每个区域的等级相加得出总等级
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1个月
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触觉
大体时间：1个月
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患者取仰卧位，上肢置于一侧，闭眼。
第一步，我们从最粗的细丝 (6.65) 开始，以 90° 角压在皮肤上，直到它开始弯曲到其长度的一半，然后我们询问患者是否能感觉到细丝。
如果患者可以感觉到该细丝，我们会测试另一个厚度较小的细丝（5.58）。
这个过程一直持续到患者感觉不到细丝为止。
将记录无法从所应用的细丝厚度值中感觉到的第一个值。
该测试在手臂、前臂、手和手指上进行（25）。
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1个月
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痛感
大体时间：1个月
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进行痛觉测试时，患者必须仰卧位，上肢位于一侧，闭眼。
然后我们使用了带有尖头和钝头的鉴别器。
我们随机交替锐压或钝压。
我们要求患者，如果他/她感觉“迟钝”，则反应迟钝；如果他/她感觉敏锐，则反应“敏锐”。
我们检查了手臂、前臂、手和手指的测试。
如果没有痛觉丧失，则给出“0分”，如果有，则给出“1分”。
然后将每个区域的等级相加得出总等级
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1个月
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2点歧视
大体时间：1个月
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：对于 2 点辨别 (2PD)，患者处于仰卧位，上肢位于一侧，闭上眼睛。
第一步，检查者使用最宽的鉴别器间隙 [100 毫米 (mm)]。
我们要求患者说他/她是否感觉到一个点或两个点。
如果患者感觉到 1 点，则测试停止，但如果她能感觉到 2 点，我们会减小距离，然后再次询问。
这个过程继续进行，距离逐渐减小，最终达到最窄的间隙（1 毫米）。
将感觉到的单点最窄间隙记录为测量值。
我们检查了手臂、前臂、手和手指的测试。
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1个月
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视觉模拟量表
大体时间：1个月
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我们使用视觉模拟量表（VAS）来评估疼痛。
我们在一次治疗之前和之后立即完成了 VAS
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT、Karbala Health Department.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月21日
初级完成 (实际的)
2021年8月21日
研究完成 (实际的)
2021年10月26日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月18日
首次发布 (实际的)
2023年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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