Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов экстракорпоральной ударно-волновой терапии и сухой потребности

18 июля 2023 г. обновлено: Buket Büyükturan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Сравнение влияния экстракорпоральной ударно-волновой терапии и сухой потребности на спастичность у пациентов, перенесших инсульт: рандомизированное контролируемое исследование

Эффективное лечение спастичности после инсульта является очень важной и серьезной проблемой. Некоторые из терапевтических подходов включают физиотерапию и медикаментозное лечение. В последние годы наружная телесная ударно-волновая терапия и сухие иглы широко используются для лечения спастичности и боли после инсульта. Целью данного исследования является сравнительное исследование эффективности внешней телесной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) и сухого иглоукалывания (DN) в отношении спастичности, боли, функции и чувствительности верхних конечностей у лиц с гемиплегией.

Методы. В этом исследовании люди с гемиплегией были рандомизированы 1:1 в параллельную группу ЭУВТ (n = 10) или группу DN (CG) (n = 10). Оценивались функции верхних конечностей, чувствительность, спастичность и боль. Все измерительные показатели оценивались до лечения и сразу после одного сеанса лечения. Затем повторно измеряемые дисперсионные анализы смешанной модели применялись для определения того, существовало ли взаимодействие группа*время в эффектах лечения на каждую переменную результата для каждой группы в качестве межсубъектной переменной и времени в качестве внутрисубъектных переменных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективное лечение спастичности после инсульта является очень важной и серьезной проблемой. Некоторые из терапевтических подходов включают физиотерапию и медикаментозное лечение. В последние годы наружная телесная ударно-волновая терапия и сухие иглы широко используются для лечения спастичности и боли после инсульта. Целью данного исследования является сравнительное исследование эффективности внешней телесной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) и сухого иглоукалывания (DN) в отношении спастичности, боли, функции и чувствительности верхних конечностей у лиц с гемиплегией.

Методы. В этом исследовании люди с гемиплегией были рандомизированы 1:1 в параллельную группу ЭУВТ (n = 10) или группу DN (CG) (n = 10). Оценивались функции верхних конечностей, чувствительность, спастичность и боль. Все измерительные показатели оценивались до лечения и сразу после одного сеанса лечения. Затем повторно измеряемые дисперсионные анализы смешанной модели применялись для определения того, существовало ли взаимодействие группа*время в эффектах лечения на каждую переменную результата для каждой группы в качестве межсубъектной переменной и времени в качестве внутрисубъектных переменных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Турция, 0040
        • Ahi Evran University
      • Kırşehir, Merkez, Турция, 0040
        • Kırşehir Ahi Evran University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 25 до 65 лет
  • диагностированный специалистом инсульт, первый инсульт
  • Спастичность ББМ, способность понимать командные действия
  • стабильные показатели жизнедеятельности, неизменные дозы препаратов, которые могут повлиять на мышечную спастичность
  • не принимать антиспастические препараты
  • по модифицированной шкале Эшворта (MAS) более 1 и менее 4 баллов за напряжение сгибателей верхней конечности

Критерий исключения:

  • получали лечение ботоксом, алкоголем или фенолом
  • получил хирургическую ортопедическую операцию на локтевом суставе
  • история эпилепсии
  • тяжелые психические расстройства
  • злокачественные опухоли; и венозный тромбоз конечностей
  • сенсорные расстройства
  • наличие любых других неврологических расстройств
  • в настоящее время получают другие виды лечения
  • Противопоказания ЭУВТ
  • проявлять боязнь иголок; или иметь какие-либо противопоказания к ДН

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ЭСВТ
Группа ЭУВТ: субъекты внешней телесной ударно-волновой терапии в группе ЭУВТ, получающие один сеанс ударно-волновой терапии с 6000 импульсами с частотой 0,06-0,07. мДж/мм2 (1,2-1,4 бар) при 18 Гц на двуглавой мышце плеча
Другой: ЭУВТ группа
субъекты в группе ЭУВТ, получившие один сеанс ударно-волновой терапии, получили 6000 импульсов с частотой 0,06-0,07 мДж/мм2 (1,2-1,4 бар) при 18 Гц на двуглавой мышце плеча (17). Субъекты в DN-группе, получающие сухие иглы с использованием одноразовых стерилизованных игл из нержавеющей стали, 0,25×0,30. ДН выполняют в положении больного на спине, руку отводят от туловища, предплечье находится в супинации. Применяется техника конусообразной формы быстрого входа и быстрого выхода, и каждая мышца прокалывается в течение одной минуты.
Экспериментальный: Группа ДН
Группа DN: сухие иглы. Субъекты в группе DN получают сухие иглы с использованием одноразовых стерилизованных игл из нержавеющей стали, 0,25×0,30. ДН выполняют в положении больного на спине, руку отводят от туловища, предплечье находится в супинации. Применяется техника конусообразной формы быстрого входа и быстрого выхода, и каждая мышца прокалывается в течение одной минуты.
Другой: ЭУВТ группа
субъекты в группе ЭУВТ, получившие один сеанс ударно-волновой терапии, получили 6000 импульсов с частотой 0,06-0,07 мДж/мм2 (1,2-1,4 бар) при 18 Гц на двуглавой мышце плеча (17). Субъекты в DN-группе, получающие сухие иглы с использованием одноразовых стерилизованных игл из нержавеющей стали, 0,25×0,30. ДН выполняют в положении больного на спине, руку отводят от туловища, предплечье находится в супинации. Применяется техника конусообразной формы быстрого входа и быстрого выхода, и каждая мышца прокалывается в течение одной минуты.
Другой: DN-группа
Субъекты в DN-группе, получающие сухие иглы с использованием одноразовых стерилизованных игл из нержавеющей стали, 0,25×0,30. ДН выполняют в положении больного на спине, руку отводят от туловища, предплечье находится в супинации. Применяется техника конусообразной формы быстрого входа и быстрого выхода, и каждая мышца прокалывается в течение одной минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Джебсена-Тейлора на функцию руки (JTHF)
Временное ограничение: 1 месяц
Для выполнения JTHF участник садится на стул перед столом. Тест состоит из 7 частей. Для первой части (письменной) участникам дадут чистый лист бумаги формата А4 и ручку и попросят написать показанное им предложение. Во второй части (задание на перелистывание страниц) человеку будет выдан буклет со страницами формата А4, и его попросят перевернуть 5 страниц как можно быстрее. Для третьей части (сбор и сброс мелких предметов) будут использованы 2 обложки, 2 книжные скрепки и 2 монеты. Эти материалы будут помещены на тарелку на расстоянии друг от друга на столе прямо перед рукой человека для проведения теста.
1 месяц
Тест Purdue Pegboard (PPT)
Временное ограничение: 1 месяц
: Чтобы выполнить PPT, участник садится на стул перед столом, а доска лежит на столе. Гвозди и шайбы помещаются в отверстия над доской. После объяснения теста и допуска участника к практике; тест начинается. Пациент должен поставить гвозди за 30 секунд в первых 3 тестах; максимальное число, которое он или она может, является результатом теста. сначала здоровой рукой, затем другой рукой и, наконец, обеими руками одновременно сверху вниз. В финальном подтесте участники будут использовать обе руки для сборки наборов гвоздей и шайб за 60 секунд. Наконец, итоговая оценка состоит из количества собранных наборов гвоздей и штампов (22,23).
1 месяц
Тест на 9 отверстий
Временное ограничение: 1 месяц
Чтобы выполнить тест с 9 отверстиями (9-HPT), участник сидит на стуле перед столом, а доска находится на столе. палочки находятся на пораженной стороне руки человека, а отверстия - на непораженной стороне руки. Участники должны поместить палочки в отверстия, а затем как можно быстрее вынуть их из отверстий. После объяснения теста и предоставления участникам возможности попрактиковаться; тест начинается. Результаты теста будут записаны путем измерения времени с помощью секундомера с момента, когда участники коснутся первой палочки, до момента, когда последняя палочка будет вставлена ​​в доску (21).
1 месяц
Спастичность
Временное ограничение: 10 минут
Мы использовали модифицированную шкалу Эшворта для проверки спастичности сгибателей локтевого сустава, когда участники лежали на спине.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легкое прикосновение
Временное ограничение: 1 месяц
В тесте на легкое прикосновение мы использовали ватный тампон, чтобы коснуться каждой области, включая руку, предплечье, кисть и палец. В каждом тесте мы просили пациента ответить да или нет, может ли он/она почувствовать мазок, когда пациент находится в положении лежа на спине, верхняя конечность на боку с закрытыми глазами. Если нет потери ощущения легкого прикосновения, будет дан «0 баллов», если есть, будет дан «1 балл». Затем для общей оценки оценка каждой области суммируется вместе
1 месяц
Тактильное чувство
Временное ограничение: 1 месяц
Пациент лежит на спине, верхняя конечность отведена в сторону, глаза закрыты. На первом этапе мы начинаем с самой толстой нити (6,65) и прижимаем ее к коже под углом 90º, пока она не начнет изгибаться на половину своей длины, затем мы спрашиваем пациента, чувствует ли он или она нить или нет. Если пациент мог почувствовать эту нить, мы тестируем другую нить меньшей толщины (5,58). этот процесс продолжается до тех пор, пока пациент не перестанет ощущать нить. Будет записано первое значение, которое невозможно почувствовать из значений толщины нанесенной нити. Этот тест проводят на руке, предплечье, кисти и пальце (25).
1 месяц
Ощущение боли
Временное ограничение: 1 месяц
Для пробы болевой чувствительности пациент должен находиться в положении лежа на боку, верхняя конечность на боку, глаза закрыты. Затем мы использовали дискриминатор с острой и тупой головкой. Мы хаотично чередуем резкие или тупые нажатия. Мы попросили пациента ответить тупым, если он/она чувствует «тупой», и «резким», если он/она почувствует резкость. Мы исследовали этот тест на руке, предплечье, кисти и пальце. При отсутствии потерь в чувстве боли дается «0 баллов», при наличии — «1 балл». Затем для общей оценки оценка каждой области суммируется вместе
1 месяц
2-точечная дискриминация
Временное ограничение: 1 месяц
: Для 2-точечной дискриминации (2PD) пациент находился в положении лежа на спине, верхняя конечность сбоку с закрытыми глазами. На первом этапе исследователь использует самый широкий зазор дискриминатора [100 миллиметров (мм)]. Мы попросили пациента сказать, чувствует ли он/она одну точку или две точки. Если пациентка почувствовала одну точку, тест останавливается, но если она почувствовала 2 точки, мы уменьшаем расстояние и снова задаем вопрос. Эти процессы продолжаются и уменьшают расстояние и, в конечном итоге, до самого узкого зазора (1 мм). самый узкий зазор, ощущаемый как одна точка, будет записан как значение измерения. Мы исследовали этот тест на руке, предплечье, кисти и пальце.
1 месяц
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 месяц
Мы использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки боли. Мы заполнили ВАШ до и сразу после одного сеанса лечения
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT, Karbala Health Department.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 560

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭУВТ группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться