Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon ja kuivan tarpeen vaikutusten vertailu
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon ja kuivan tarpeen vaikutusten vertailu aivohalvauksen jälkeisten potilaiden spastisuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden tehokas hoito on erittäin tärkeä ja vakava ongelma. Jotkut terapeuttisista lähestymistavoista sisältävät fysioterapian ja lääkityksen. Viime vuosina ulkoista ruumiillista shokkiaaltohoitoa ja kuivaneulausta on käytetty yleisesti aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden ja kivun hallintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertaileva tutkimus ulkoisen kehollisen shokkiaaltohoidon (ESWT) ja kuivaneulauksen (DN) tehokkuuden välillä spastisuuden, kivun ja yläraajojen toiminnan ja tuntemusten suhteen hemiplegiasta kärsivillä henkilöillä.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa hemiplegiaa sairastavat henkilöt satunnaistettiin suhteessa 1:1 rinnakkaiseen ESWT-ryhmään (n = 10) tai DN-ryhmään (CG) (n = 10). Yläraajojen toiminnot, tunne, spastisuus ja kipu arvioitiin. Kaikki mittausindikaattorit arvioitiin ennen hoitoa ja välittömästi yhden hoitokerran jälkeen. Sekamallin toistettuja mitattuja ANOVA:ita käytettiin sitten sen määrittämiseksi, esiintyikö ryhmä*aikavuorovaikutusta hoidon vaikutuksissa kuhunkin tulosmuuttujaan kussakin ryhmässä koehenkilöiden välisenä muuttujana ja aika koehenkilöiden sisäisenä muuttujana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden tehokas hoito on erittäin tärkeä ja vakava ongelma. Jotkut terapeuttisista lähestymistavoista sisältävät fysioterapian ja lääkityksen. Viime vuosina ulkoista ruumiillista shokkiaaltohoitoa ja kuivaneulausta on käytetty yleisesti aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden ja kivun hallintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertaileva tutkimus ulkoisen kehollisen shokkiaaltohoidon (ESWT) ja kuivaneulauksen (DN) tehokkuuden välillä spastisuuden, kivun ja yläraajojen toiminnan ja tuntemusten suhteen hemiplegiasta kärsivillä henkilöillä.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa hemiplegiaa sairastavat henkilöt satunnaistettiin suhteessa 1:1 rinnakkaiseen ESWT-ryhmään (n = 10) tai DN-ryhmään (CG) (n = 10). Yläraajojen toiminnot, tunne, spastisuus ja kipu arvioitiin. Kaikki mittausindikaattorit arvioitiin ennen hoitoa ja välittömästi yhden hoitokerran jälkeen. Sekamallin toistettuja mitattuja ANOVA:ita käytettiin sitten sen määrittämiseksi, esiintyikö ryhmä*aikavuorovaikutusta hoidon vaikutuksissa kuhunkin tulosmuuttujaan kussakin ryhmässä koehenkilöiden välisenä muuttujana ja aika koehenkilöiden sisäisenä muuttujana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkki, 0040
- Ahi Evran University
-
Kırşehir, Merkez, Turkki, 0040
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 25-65-vuotias
- erikoislääkäri on diagnosoinut aivohalvauksen ensimmäistä kertaa
- BBM:n spastisuus, kyky ymmärtää komentoja
- vakaat elintoiminnot, muuttumattomat lääkeannokset, jotka voivat vaikuttaa lihasten spastisuuteen
- ei käytä antispastisia lääkkeitä
- jossa Modified Ashworth Scale (MAS) -pistemäärä on yli 1 ja alle 4 yläraajan koukistusjännityksen osalta
Poissulkemiskriteerit:
- saanut Botox-, alkoholi- tai fenolihoitoa
- sai kyynärnivelleikkauksen ortopedisen leikkauksen
- epilepsiahistoria
- vakavia mielenterveyshäiriöitä
- pahanlaatuiset kasvaimet; ja raajojen laskimotromboosi
- aistihäiriöt
- muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen
- saavat parhaillaan muita hoitoja
- ESWT:n vasta-aiheet
- pelkää neuloja; tai sinulla on jokin vasta-aihe DN:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESWT Group
ESWT-ryhmä: ESWT-ryhmän ulkoiset ruumiillisen shokkiaaltohoidon kohteet, jotka saavat yhden istunnon shokkiaaltoterapiaa 6 000 impulssilla 0,06-0,07
mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) taajuudella 18 Hz hauisolveluun
|
ESWT-ryhmän koehenkilöt, jotka saivat yhden istunnon shokkiaaltoterapiaa ja annettiin 6 000 impulssia 0,06-0,07
mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) taajuudella 18 Hz hauisolkalihaksessa (17).
DN-ryhmän koehenkilöt, jotka saavat kuivaneulausta käyttämällä kertakäyttöisiä, ruostumattomia steriloituja neuloja, 0,25 × 0,30.
DN suorittaa potilaiden ollessa makuuasennossa, käsivarsi poissa vartalosta ja kyynärvarsi makuuasennossa.
Nopea sisään ja ulos kartion muotoinen tekniikka omaksuu ja jokaista lihasta neulataan minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: DN ryhmä
DN-ryhmä: kuivaneulaus DN-ryhmän koehenkilöt saavat kuivaneulausta käyttämällä kertakäyttöisiä, likaantumattomia steriloituja neuloja, 0,25×0,30.
DN suorittaa potilaiden ollessa makuuasennossa, käsivarsi poissa vartalosta ja kyynärvarsi makuuasennossa.
Nopea sisään ja ulos kartion muotoinen tekniikka omaksuu ja jokaista lihasta neulataan minuutin ajan
|
ESWT-ryhmän koehenkilöt, jotka saivat yhden istunnon shokkiaaltoterapiaa ja annettiin 6 000 impulssia 0,06-0,07
mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) taajuudella 18 Hz hauisolkalihaksessa (17).
DN-ryhmän koehenkilöt, jotka saavat kuivaneulausta käyttämällä kertakäyttöisiä, ruostumattomia steriloituja neuloja, 0,25 × 0,30.
DN suorittaa potilaiden ollessa makuuasennossa, käsivarsi poissa vartalosta ja kyynärvarsi makuuasennossa.
Nopea sisään ja ulos kartion muotoinen tekniikka omaksuu ja jokaista lihasta neulataan minuutin ajan
DN-ryhmän koehenkilöt, jotka saavat kuivaneulausta käyttämällä kertakäyttöisiä, ruostumattomia steriloituja neuloja, 0,25 × 0,30.
DN suorittaa potilaiden ollessa makuuasennossa, käsivarsi poissa vartalosta ja kyynärvarsi makuuasennossa.
Nopea sisään ja ulos kartion muotoinen tekniikka omaksuu ja jokaista lihasta neulataan minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylorin käden toiminnan testi (JTHF)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
JTHF:n suorittamiseksi osallistuja istuu tuolilla pöydän edessä.
Testi koostuu 7 osasta.
Ensimmäisessä osassa (kirjoittaminen) henkilöille annetaan tyhjä A4-paperi ja kynä ja heitä pyydetään kirjoittamaan heille näytettävä lause.
Toisessa osassa (sivun käännöstehtävä) henkilölle annetaan A4-kokoisia sivuja sisältävä vihko, jota pyydetään kääntämään 5 sivua mahdollisimman nopeasti.
Kolmannessa osassa (pienten esineiden kerääminen ja pudottaminen) käytetään 2 kantta, 2 kirjaleikettä ja 2 kolikkoa.
Nämä materiaalit asetetaan lautaselle, erillään toisistaan, pöydälle, aivan henkilön käden eteen testin suorittamista varten.
|
1 kuukausi
|
|
Purdue Pegboard Test (PPT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
: PPT:tä varten osallistuja istuu tuolilla pöydän edessä laudan ollessa pöydällä.
Naulat laudan yläpuolella oleviin reikiin laitettu aluslevy.
Kokeen selityksen ja osallistujan harjoittelemisen jälkeen; testi alkaa.
Potilaan tulee laittaa kynnet 30 sekunnissa ensimmäisellä 3 testillä; enimmäismäärä, jonka hän voi, on testitulos.
ensin vahingoittumattomalla kädellä, sitten toisella kädellä ja lopuksi molemmilla käsillä samanaikaisesti ylhäältä alas.
Viimeisessä osatestissä yksilöt käyttävät molempia käsiä naulojen ja aluslevyjen sarjojen rakentamiseen 60 sekunnin aikana.
Lopuksi yhdistämispisteet muodostuvat kerättyjen naula- ja leimasarjojen määrästä (22,23).
|
1 kuukausi
|
|
9-reikätesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tehdäksesi 9-reikäisen tappitestin (9-HPT), osallistuja istuu tuolilla pöydän edessä laudan ollessa pöydällä.
sauvat ovat yksilöiden käsien puolella ja reiät vahingoittumattomalla puolella.
Osallistujien tulee asettaa sauvat reikiin ja ottaa ne pois reikistä mahdollisimman nopeasti kokeen selityksen ja osallistujan harjoittelemisen jälkeen; testi alkaa.
Testitulokset tallennetaan mittaamalla aika sekuntikellolla siitä hetkestä, kun henkilöt koskettavat ensimmäistä tikkua, siihen asti, kun viimeinen tikku työnnetään tauluun (21).
|
1 kuukausi
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Käytimme muunnettua Ashworth-asteikkoa kyynärpään koukistajien spastisuuden testaamiseen osallistujien makaaessa selällään.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kevyt kosketus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kevyessä kosketustestissä käytimme vanupuikolla jokaisen alueen, mukaan lukien käsivarsi, kyynärvarsi, käsi ja sormi.
Jokaisessa testissä pyysimme potilasta katsomaan kyllä tai ei, pystyikö hän aistimaan vanupuikkoa potilaan ollessa makuuasennossa, yläraaja sivussa silmät kiinni.
Jos kevyt kosketustunto ei häviä, annetaan "0 pistettä", jos on, "1 piste".
Sitten kokonaisarvostelua varten kunkin alueen arvosanat lasketaan yhteen
|
1 kuukausi
|
|
Tuntoaisti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilas makuuasennossa, yläraaja sivussa ja silmät kiinni.
Ensimmäisessä vaiheessa aloitamme paksuimmalla filamentilla (6.65) ja painoimme ihoa vasten 90º kulmassa, kunnes se alkaa taipua puoleen pituudestaan, sitten kysyimme potilaalta, havaitsiko hän filamentin vai ei.
Jos potilas havaitsi tämän filamentin, testaamme toista filamenttia, jonka paksuus on pienempi (5.58).
tätä prosessia jatketaan, kunnes potilas ei pysty aistimaan filamenttia.
Ensimmäinen arvo, jota ei voi tuntea käytetyistä filamentin paksuusarvoista, tallennetaan.
Tämä testi suoritettiin käsivarrelle, käsivarrelle, kädelle ja sormelle (25).
|
1 kuukausi
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kivuntuntemusta varten potilaan tulee olla makuuasennossa, yläraajan kyljessä silmät kiinni.
Sitten käytimme erotinta, jolla oli terävä ja tylsä pää.
Vaihtelemme satunnaisesti terävää tai tylsää painetta.
Pyysimme potilasta vastaamaan tylsästi, jos hän aistii "tylsän" ja vastaamaan "terävästi", jos hän aistii terävän.
Tutkimme tätä testiä käsivarrella, kyynärvarrella, kädellä ja sormella.
Jos kiputuntemusta ei ole hävinnyt, annetaan "0 pistettä", jos on, "1 piste".
Sitten kokonaisarvostelua varten kunkin alueen arvosanat lasketaan yhteen
|
1 kuukausi
|
|
2 pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
: 2 pisteen erottelua (2PD) varten potilas oli selällään makuuasennossa, yläraaja sivussa ja silmät kiinni.
Ensimmäisessä vaiheessa tutkija käyttää leveintä erottimen rakoa [100 millimetriä (mm)].
Pyysimme potilasta kertomaan, aistiiko hän yhden pisteen vai kaksi pistettä.
Jos potilas tunsi yhden pisteen, testi pysähtyy, mutta jos hän tunsi 2 pistettä, vähennämme etäisyyttä ja kysymme sitten uudelleen.
Nämä prosessit jatkuvat ja etäisyyden pienentäminen ja lopulta kapeimpaan rakoon (1mm).
kapein yhtenä pisteenä koettu rako kirjataan mittausarvoksi.
Tutkimme tätä testiä käsivarrella, kyynärvarrella, kädellä ja sormella.
|
1 kuukausi
|
|
Visuaalinen anologinen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Käytimme Visual Anolog Scalea (VAS) kivun arvioimiseen.
Teimme VAS:n ennen yhtä hoitokertaa ja heti sen jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT, Karbala Health Department.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 560
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .