Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků mimotělní terapie rázovou vlnou a suché potřeby

18. července 2023 aktualizováno: Buket Büyükturan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Srovnání účinků mimotělní terapie rázovou vlnou a suchého potřeby na spasticitu u pacientů po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účinná léčba spasticity po cévní mozkové příhodě je velmi důležitým a závažným problémem. Některé z terapeutických přístupů zahrnují fyzioterapii a léky. V posledních letech se k léčbě spasticity a bolesti po cévní mozkové příhodě běžně používají externí korporální terapie rázovou vlnou a suché jehlování. účelem této studie je komparativní studie mezi účinností terapie zevní tělesnou rázovou vlnou (ESWT) a suchým jehlováním (DN) na spasticitu, bolest a funkci a citlivost horních končetin u jedinců s hemiplegií.

Metody: V této studii byli jedinci s hemiplegií randomizováni 1:1 do paralelní skupiny ESWT (n = 10) nebo skupiny DN (CG) (n = 10). Hodnotily se funkce horních končetin, citlivost, spasticita a bolest. Všechny indikátory měření byly vyhodnoceny před ošetřením a bezprostředně po ošetření po jednom sezení. Opakovaně měřené ANOVA se smíšeným modelem byly poté použity ke stanovení, zda existuje interakce skupina x čas na účinky léčby na každou výslednou proměnnou pro každou skupinu jako proměnnou mezi subjekty a čas jako proměnné v rámci subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinná léčba spasticity po cévní mozkové příhodě je velmi důležitým a závažným problémem. Některé z terapeutických přístupů zahrnují fyzioterapii a léky. V posledních letech se k léčbě spasticity a bolesti po cévní mozkové příhodě běžně používají externí korporální terapie rázovou vlnou a suché jehlování. účelem této studie je komparativní studie mezi účinností terapie zevní tělesnou rázovou vlnou (ESWT) a suchým jehlováním (DN) na spasticitu, bolest a funkci a citlivost horních končetin u jedinců s hemiplegií.

Metody: V této studii byli jedinci s hemiplegií randomizováni 1:1 do paralelní skupiny ESWT (n = 10) nebo skupiny DN (CG) (n = 10). Hodnotily se funkce horních končetin, citlivost, spasticita a bolest. Všechny indikátory měření byly vyhodnoceny před ošetřením a bezprostředně po ošetření po jednom sezení. Opakovaně měřené ANOVA se smíšeným modelem byly poté použity ke stanovení, zda existuje interakce skupina x čas na účinky léčby na každou výslednou proměnnou pro každou skupinu jako proměnnou mezi subjekty a čas jako proměnné v rámci subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Krocan, 0040
        • Ahi Evran University
      • Kırşehir, Merkez, Krocan, 0040
        • Kırşehir Ahi Evran University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 25-65 let
  • poté, co byl odborníkem diagnostikován mrtvice, první mrtvice
  • Spasticita BBM, schopnost porozumět příkazovým akcím
  • stabilní vitální funkce, nezměněné dávky léku, které mohou ovlivnit svalovou spasticitu
  • neužívat žádné antispastické léky
  • se skóre Modified Ashworth Scale (MAS) vyšším než 1 a menším než 4 pro napětí flexorů horní končetiny

Kritéria vyloučení:

  • dostávali botox, alkohol nebo fenolové blokové léčby
  • podstoupil chirurgickou ortopedickou operaci loketního kloubu
  • anamnéza epilepsie
  • těžké duševní poruchy
  • zhoubné nádory; a žilní trombóza končetin
  • smyslové poruchy
  • přítomnost jakýchkoli jiných neurologických poruch
  • v současnosti podstupují jinou léčbu
  • Kontraindikace ESWT
  • projevovat strach z jehel; nebo mají nějakou kontraindikaci k DN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ESWT
Skupina ESWT: subjekty s externí tělesnou terapií rázovou vlnou ve skupině ESWT, která dostávala jedno sezení terapie rázovou vlnou s 6 000 impulzy při 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) při 18 Hz na biceps brachii
Jiný: Skupina ESWT
subjekty ve skupině ESWT, které dostaly jedno sezení terapie rázovou vlnou s 6 000 impulsy při 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) při 18 Hz na biceps brachii (17). Subjekty ve skupině DN, které dostávaly suché jehly pomocí jednorázových sterilizovaných jehel z nerezové oceli, 0,25×0,30. DN provádějte u pacientů v poloze na zádech, paže od trupu a předloktí v supinaci. Technika tvaru kužele rychle dovnitř a ven a každý sval je po dobu jedné minuty jehlován
Experimentální: Skupina DN
Skupina DN: suché jehlování Subjekty ve skupině DN dostávající suché jehlování pomocí jednorázových sterilizovaných jehel z nerezové oceli, 0,25×0,30. DN provádějte u pacientů v poloze na zádech, paže od trupu a předloktí v supinaci. Technika tvaru kužele rychle dovnitř a ven a každý sval je po dobu jedné minuty jehlován
Jiný: Skupina ESWT
subjekty ve skupině ESWT, které dostaly jedno sezení terapie rázovou vlnou s 6 000 impulsy při 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) při 18 Hz na biceps brachii (17). Subjekty ve skupině DN, které dostávaly suché jehly pomocí jednorázových sterilizovaných jehel z nerezové oceli, 0,25×0,30. DN provádějte u pacientů v poloze na zádech, paže od trupu a předloktí v supinaci. Technika tvaru kužele rychle dovnitř a ven a každý sval je po dobu jedné minuty jehlován
Jiný: DN skupina
Subjekty ve skupině DN, které dostávaly suché jehly pomocí jednorázových sterilizovaných jehel z nerezové oceli, 0,25×0,30. DN provádějte u pacientů v poloze na zádech, paže od trupu a předloktí v supinaci. Technika tvaru kužele rychle dovnitř a ven a každý sval je po dobu jedné minuty jehlován

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jebsen Taylorův test funkce ruky (JTHF)
Časové okno: 1 měsíc
K provedení JTHF se účastník posadí na židli před stolem. Test se skládá ze 7 částí. Pro první část (psaní) jednotlivci dostanou prázdný papír A4 a tužku a budou požádáni, aby napsali větu, která jim bude ukázána. U druhé části (úkol otáčení stránek) dostane jednotlivec brožuru se stránkami o velikosti A4 a požádá o co nejrychlejší otočení 5 stránek. Na třetí díl (sbírání a shazování drobných předmětů) poslouží 2 obaly, 2 knižní spony a 2 mince. Tyto materiály budou umístěny na talíř, v určité vzdálenosti od sebe, na stůl, přímo před rukou jednotlivce, aby mohl provést test.
1 měsíc
Purdue Pegboard Test (PPT)
Časové okno: 1 měsíc
: K provedení PPT se účastník posadí na židli před stolem, zatímco deska je na stole. Hřebíky podložky umístěné v otvorech nad deskou. Po vysvětlení testu a ponechání účastníka procvičit; test začíná. Pacient musí nasadit nehty do 30 sekund v prvních 3 testech; maximální počet, který může, je výsledek testu. nejprve nepostiženou rukou, pak druhou rukou a nakonec oběma rukama současně shora dolů. V závěrečném dílčím testu jednotlivci použijí obě ruce ke konstrukci sady hřebíků a podložek během 60 sekund. A konečně, kombinační skóre sestává z počtu nasbíraných sad hřebíků a razítek (22,23).
1 měsíc
9 Hole Peg Test
Časové okno: 1 měsíc
K provedení 9jamkového testu kolíků (9-HPT) se účastník posadí na židli před stůl, zatímco deska je na stole. tyčinky jsou na postižené straně rukou jednotlivců a otvory jsou na nepostižené straně ruky. Účastníci musí umístit hůlky do otvorů a poté je co nejrychleji vyjmout z otvorů. Po vysvětlení testu a ponechání účastníka cvičit; test začíná. Výsledky testu budou zaznamenávány měřením času pomocí stopek od okamžiku, kdy se jednotlivci dotknou první tyče, až po zasunutí poslední tyče do desky (21).
1 měsíc
Spasticita
Časové okno: 10 minut
Použili jsme modifikovanou Ashworthovu škálu k testování spasticity u flexorů lokte, zatímco účastníci leželi na zádech.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jemný dotek
Časové okno: 1 měsíc
V testu lehkým dotekem jsme použili vatový tampon k poškrábání každé oblasti včetně paže, předloktí, ruky a prstu. V každém testu jsme pacienta požádali, aby řekl ano nebo ne, pokud cítí výtěr, když je pacient v poloze na zádech, horní končetina na boku se zavřenýma očima. Pokud nedojde ke ztrátě pocitu lehkého dotyku, bude udělen „0 bod“, pokud ano, bude udělen „1 bod“. Poté pro celkové hodnocení součet známek každé oblasti dohromady
1 měsíc
Hmatový smysl
Časové okno: 1 měsíc
Pacient v poloze na zádech, horní končetina na boku a zavřené oči. V prvním kroku jsme začali s nejtlustším vláknem (6,65) a tlačili jsme na kůži pod úhlem 90º, dokud se nezačala ohýbat na polovinu své délky, pak jsme se zeptali pacienta, zda cítí vlákno nebo ne. Pokud pacient cítil toto vlákno, testujeme další vlákno s menší tloušťkou (5,58). tento proces pokračuje, dokud pacient necítí vlákno. Bude zaznamenána první hodnota, kterou nelze pociťovat z hodnot aplikované tloušťky vlákna. Tento test byl proveden na paži, předloktí, ruce a prstu (25).
1 měsíc
Pocit bolesti
Časové okno: 1 měsíc
Pro test citlivosti bolesti musí být pacient v poloze na zádech, horní končetina na boku se zavřenýma očima. Poté jsme použili diskriminátor s ostrou a tupou hlavou. Náhodně střídáme ostrý nebo tupý tlak. Požádali jsme pacienta, aby reagoval tupě, pokud cítí „tupý“, a „ostrý“, pokud cítí ostře. Tento test jsme zkoumali na paži, předloktí, ruce a prstu. Pokud nedojde ke ztrátě ve smyslu bolesti, bude udělen „0 bod“, pokud ano, bude udělen „1 bod“. Poté pro celkové hodnocení součet známek každé oblasti dohromady
1 měsíc
2 bodová diskriminace
Časové okno: 1 měsíc
: Pro 2 bodové rozlišení (2PD) byl pacient vleže na zádech v poloze na zádech, horní končetina na boku se zavřenýma očima. V prvním kroku vyšetřující použije nejširší mezeru diskriminátoru [100 milimetrů (mm)]. Požádali jsme pacienta, aby řekl, zda cítí jeden nebo dva body. Pokud pacientka cítila jeden bod, test se zastavil, ale pokud cítila 2 body, zmenšíme vzdálenost a poté se zeptáme znovu. Tento proces pokračuje a vzdálenost se zmenšuje a nakonec k nejužší mezeře (1 mm). nejužší mezera pociťovaná jako jeden bod bude zaznamenána jako naměřená hodnota. Tento test jsme zkoumali na paži, předloktí, ruce a prstu.
1 měsíc
Vizuální anologická stupnice
Časové okno: 1 měsíc
K hodnocení bolesti jsme použili Visual Anolog Scale (VAS). Absolvovali jsme VAS před a bezprostředně po jednom sezení léčby
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT, Karbala Health Department.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 560

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina ESWT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit