Vergelijking van de effecten van extracorporale schokgolftherapie en Dry Needing
Vergelijking van de effecten van extracorporale schokgolftherapie en droge behoefte op spasticiteit bij patiënten na een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Effectieve behandeling van spasticiteit na een beroerte is een zeer belangrijk en ernstig probleem. Enkele van de therapeutische benaderingen omvatten fysiotherapie en medicatie. In de afgelopen jaren worden externe lichamelijke schokgolftherapie en dry needling vaak gebruikt voor de behandeling van spasticiteit en pijn na een beroerte. het doel van deze studie is de vergelijkende studie tussen de effectiviteit van externe corporeal shockwave-therapie (ESWT) en dry needling (DN) op spasticiteit, pijn en functie en sensatie van de bovenste ledematen bij personen met hemiplegie.
Methoden: In deze studie werden personen met hemiplegie 1:1 gerandomiseerd naar parallelle ESWT-groep (n = 10) of DN-groep (CG) (n = 10). Functies van de bovenste ledematen, gevoel, spasticiteit en pijn werden geëvalueerd. Alle meetindicatoren werden vóór de behandeling en onmiddellijk na een behandelingssessie geëvalueerd. Mixedmodel herhaalde gemeten ANOVA's werden vervolgens gebruikt om te bepalen of er een groep*tijd-interactie bestond op de effecten van de behandeling op elke uitkomstvariabele voor elke groep als de variabele tussen proefpersonen en tijd als variabelen binnen proefpersonen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Effectieve behandeling van spasticiteit na een beroerte is een zeer belangrijk en ernstig probleem. Enkele van de therapeutische benaderingen omvatten fysiotherapie en medicatie. In de afgelopen jaren worden externe lichamelijke schokgolftherapie en dry needling vaak gebruikt voor de behandeling van spasticiteit en pijn na een beroerte. het doel van deze studie is de vergelijkende studie tussen de effectiviteit van externe corporeal shockwave-therapie (ESWT) en dry needling (DN) op spasticiteit, pijn en functie en sensatie van de bovenste ledematen bij personen met hemiplegie.
Methoden: In deze studie werden personen met hemiplegie 1:1 gerandomiseerd naar parallelle ESWT-groep (n = 10) of DN-groep (CG) (n = 10). Functies van de bovenste ledematen, gevoel, spasticiteit en pijn werden geëvalueerd. Alle meetindicatoren werden vóór de behandeling en onmiddellijk na een behandelingssessie geëvalueerd. Mixedmodel herhaalde gemeten ANOVA's werden vervolgens gebruikt om te bepalen of er een groep*tijd-interactie bestond op de effecten van de behandeling op elke uitkomstvariabele voor elke groep als de variabele tussen proefpersonen en tijd als variabelen binnen proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Kalkoen, 0040
- Ahi Evran University
-
Kırşehir, Merkez, Kalkoen, 0040
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 25 en 65 jaar oud zijn
- gediagnosticeerd zijn met een beroerte door een specialist, eerste keer een beroerte
- BBM-spasticiteit, vermogen om commando-acties te begrijpen
- stabiele vitale functies, ongewijzigde medicijndoses die spierspasticiteit kunnen beïnvloeden
- geen antispastische medicatie nemen
- met Modified Ashworth Scale (MAS) scoor meer dan 1 en minder dan 4 voor de spanning van de bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- ondergingen Botox-, alcohol- of fenolblokbehandelingen
- ellebooggewricht chirurgische orthopedische operatie ondergaan
- geschiedenis van epilepsie
- ernstige psychische stoornissen
- kwaadaardige tumoren; en veneuze trombose van ledematen
- sensorische stoornissen
- de aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen
- momenteel andere behandelingen ondergaan
- ESWT-contra-indicaties
- angst voor naalden vertonen; of een contra-indicatie voor DN hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ESWT-groep
ESWT-groep: proefpersonen met externe lichamelijke schokgolftherapie in de ESWT-groep die één sessie schokgolftherapie kregen en 6.000 impulsen kregen op 0,06-0,07
mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) bij 18 Hz op biceps brachii
|
proefpersonen in de ESWT-groep die één sessie schokgolftherapie kregen, kregen 6.000 impulsen op 0,06-0,07
mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) bij 18 Hz op biceps brachii (17).
Proefpersonen in de DN-groep die dry-needling ondergaan met gesteriliseerde wegwerpnaalden van roestvrij staal, 0,25 x 0,30.
DN wordt uitgevoerd met patiënten in rugligging, arm weg van de romp en onderarm in supinatie.
De fast-in en fast-out kegelvormtechniek wordt aangenomen en elke spier wordt gedurende één minuut geprikt
|
|
Experimenteel: DN-groep
DN-groep: dry-needling Proefpersonen in de DN-groep krijgen dry-needling met gesteriliseerde wegwerpnaalden van roestvrij staal, 0,25×0,30.
DN wordt uitgevoerd met patiënten in rugligging, arm weg van de romp en onderarm in supinatie.
De fast-in en fast-out kegelvormtechniek wordt aangenomen en elke spier wordt gedurende één minuut geprikt
|
proefpersonen in de ESWT-groep die één sessie schokgolftherapie kregen, kregen 6.000 impulsen op 0,06-0,07
mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) bij 18 Hz op biceps brachii (17).
Proefpersonen in de DN-groep die dry-needling ondergaan met gesteriliseerde wegwerpnaalden van roestvrij staal, 0,25 x 0,30.
DN wordt uitgevoerd met patiënten in rugligging, arm weg van de romp en onderarm in supinatie.
De fast-in en fast-out kegelvormtechniek wordt aangenomen en elke spier wordt gedurende één minuut geprikt
Proefpersonen in de DN-groep die dry-needling ondergaan met gesteriliseerde wegwerpnaalden van roestvrij staal, 0,25 x 0,30.
DN wordt uitgevoerd met patiënten in rugligging, arm weg van de romp en onderarm in supinatie.
De fast-in en fast-out kegelvormtechniek wordt aangenomen en elke spier wordt gedurende één minuut geprikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylor-test van handfunctie (JTHF)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om JTHF te doen, zit de deelnemer op een stoel voor een tafel.
De toets bestaat uit 7 onderdelen.
Voor het eerste deel (schrijven) krijgen individuen een blanco A4-papier en een pen en wordt gevraagd een zin op te schrijven die hen wordt getoond.
Voor het tweede deel (taak om pagina's om te slaan) krijgt de persoon een boekje met pagina's van A4-formaat en wordt gevraagd om zo snel mogelijk 5 pagina's om te slaan.
Voor het derde deel (kleine voorwerpen verzamelen en neerzetten) worden 2 omslagen, 2 boekclips en 2 munten gebruikt.
Deze materialen worden op een bord geplaatst, op een afstand van elkaar, op de tafel, recht voor de hand van de persoon om de test af te nemen.
|
1 maand
|
|
Purdue Pegboard-test (PPT)
Tijdsspanne: 1 maand
|
: Om PPT te doen, zit de deelnemer op een stoel voor een tafel terwijl het bord op tafel ligt.
Spijkers en sluitringen in de gaten boven het bord geplaatst.
Na de uitleg van de test en het laten oefenen van de deelnemer; de proef begint.
De patiënt moet de nagels in 30 seconden plaatsen in de eerste 3 test; het maximale aantal dat hij of zij kan is het testresultaat.
eerst met de niet-aangedane hand, dan met de andere hand en ten slotte met beide handen tegelijk van boven naar beneden.
In de laatste subtest gebruiken individuen beide handen om sets spijkers en ringen te maken in een periode van 60 seconden.
Ten slotte bestaat de combinatiescore uit het aantal sets spijkers en postzegels dat is verzameld (22,23).
|
1 maand
|
|
Peg-test met 9 gaten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om een 9-holes peg-test (9-HPT) te doen, gaat de deelnemer op een stoel voor een tafel zitten terwijl het bord op tafel ligt.
de stokjes bevinden zich aan de aangedane hand van de persoon en de gaten bevinden zich aan de niet-aangedane hand.
De deelnemers dienen de stokjes in de gaatjes te steken en deze vervolgens zo snel mogelijk weer uit de gaatjes te halen. Na de uitleg van de test en het laten oefenen van de deelnemer; de proef begint.
Testresultaten worden geregistreerd door met een stopwatch de tijd te meten vanaf het moment dat individuen het eerste stokje aanraken totdat het laatste stokje in het bord wordt gestoken (21).
|
1 maand
|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
We gebruikten een gemodificeerde Ashworth-schaal om spasticiteit in elleboogflexoren te testen terwijl de deelnemers op hun rug lagen.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichte aanraking
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bij de lichte aanrakingstest gebruikten we een wattenstaafje om elk gebied te behandelen, inclusief arm, onderarm, hand en vinger.
Bij elke test vroegen we de patiënt om ja of nee te zeggen als hij/zij het uitstrijkje kon voelen terwijl de patiënt in rugligging ligt, met de bovenste ledematen aan de zijkant en de ogen gesloten.
Als er geen verlies van licht aanraakgevoel is, wordt "0 punt" gegeven, als dat wel het geval is, wordt "1 punt" gegeven.
Vervolgens wordt voor de totale beoordeling het cijfer van elk gebied bij elkaar opgeteld
|
1 maand
|
|
Tactiel gevoel
Tijdsspanne: 1 maand
|
Patiënt in rugligging, bovenste lidmaat aan de zijkant en ogen gesloten.
Bij de eerste stap beginnen we met het dikste filament (6,65) en drukten we tegen de huid in een hoek van 90º totdat deze tot de helft van zijn lengte begint te buigen. Daarna vroegen we de patiënt of hij of zij het filament kon voelen of niet.
Als de patiënt dit filament kon voelen, testen we het andere filament met minder dikte (5.58).
dit proces gaat door totdat de patiënt geen filament meer kan voelen.
De eerste waarde die niet kan worden gevoeld uit de toegepaste filamentdiktewaarden wordt geregistreerd.
Deze test wordt uitgevoerd in arm, onderarm, hand en vinger (25).
|
1 maand
|
|
Pijn Sensatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Voor de pijnsensatietest moet de patiënt in rugligging zijn, de bovenste ledematen aan de zijkant met gesloten ogen.
Daarna gebruikten we een discriminator met scherpe en stompe kop.
We wisselen willekeurig scherpe of botte druk af.
We vroegen de patiënt om bot te reageren als hij/zij "bot" voelt en "scherp" als hij/zij scherp voelt.
We onderzochten deze test in arm, onderarm, hand en vinger.
Als er geen verlies is in het gevoel van pijn, wordt "0 punt" gegeven, als dat wel het geval is, wordt "1 punt" gegeven.
Vervolgens wordt voor de totale beoordeling het cijfer van elk gebied bij elkaar opgeteld
|
1 maand
|
|
2 Punten Discriminatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
: Voor 2-punts discriminatie (2PD) lag de patiënt in rugligging, bovenbeen aan de zijkant met gesloten ogen.
Gebruik bij de eerste stap de onderzoeker de breedste discriminatorafstand [100 millimeter (mm)].
Vervolgens vroegen we de patiënt om te zeggen of hij/zij één punt of twee punten voelt.
Als de patiënte een punt voelde, stopte de test, maar als ze 2 punten kon voelen, verkleinen we de afstand en vragen we het opnieuw.
Dit proces gaat door en de afstand wordt kleiner en uiteindelijk tot de smalste opening (1 mm).
de smalste opening die als een enkel punt wordt gevoeld, wordt geregistreerd als de meetwaarde.
We onderzochten deze test in arm, onderarm, hand en vinger.
|
1 maand
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
We gebruikten Visual Anolog Scale (VAS) om pijn te beoordelen.
We voltooiden de VAS voor en onmiddellijk na één behandelingssessie
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT, Karbala Health Department.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 560
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .