Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av extrakorporeal chockvågsterapi och torrbehov

18 juli 2023 uppdaterad av: Buket Büyükturan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Jämförelse av effekterna av extrakorporeal chockvågsterapi och torrt behov på spasticitet hos patienter efter stroke: en randomiserad kontrollerad studie

Effektiv behandling av spasticitet efter stroke är ett mycket viktigt och allvarligt problem. Några av de terapeutiska metoderna inkluderar sjukgymnastik och medicinering. Under de senaste åren har extern kroppslig stötvågsterapi och dry needling ofta använts för behandling av spasticitet och smärta efter stroke. Syftet med denna studie är den jämförande studien mellan effektiviteten av extern kroppslig stötvågsterapi (ESWT) och dry needling (DN) på spasticitet, smärta och funktion och känsla av övre extremiteter hos individer med hemiplegi.

Metoder: I denna studie randomiserades individer med hemiplegi 1:1 till parallell ESWT-grupp (n = 10) eller DN-grupp (CG) (n = 10). Övre extremitetsfunktioner, känsla, spasticitet och smärta utvärderades. Alla mätindikatorer utvärderades före behandling och omedelbart efter en sessionsbehandling. Mixedmodel upprepade uppmätta ANOVAs användes sedan för att bestämma om en grupp*tidsinteraktion existerade på effekterna av behandlingen på varje utfallsvariabel för varje grupp som variabeln mellan individer och tid som variablerna inom ämnena.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiv behandling av spasticitet efter stroke är ett mycket viktigt och allvarligt problem. Några av de terapeutiska metoderna inkluderar sjukgymnastik och medicinering. Under de senaste åren har extern kroppslig stötvågsterapi och dry needling ofta använts för behandling av spasticitet och smärta efter stroke. Syftet med denna studie är den jämförande studien mellan effektiviteten av extern kroppslig stötvågsterapi (ESWT) och dry needling (DN) på spasticitet, smärta och funktion och känsla av övre extremiteter hos individer med hemiplegi.

Metoder: I denna studie randomiserades individer med hemiplegi 1:1 till parallell ESWT-grupp (n = 10) eller DN-grupp (CG) (n = 10). Övre extremitetsfunktioner, känsla, spasticitet och smärta utvärderades. Alla mätindikatorer utvärderades före behandling och omedelbart efter en sessionsbehandling. Mixedmodel upprepade uppmätta ANOVAs användes sedan för att bestämma om en grupp*tidsinteraktion existerade på effekterna av behandlingen på varje utfallsvariabel för varje grupp som variabeln mellan individer och tid som variablerna inom ämnena.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Kalkon, 0040
        • Ahi Evran University
      • Kırşehir, Merkez, Kalkon, 0040
        • Kırşehir Ahi Evran University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 25-65 år
  • ha fått diagnosen stroke av en specialist, första gången stroke
  • BBM spasticitet, förmåga att förstå kommandoåtgärder
  • stabila vitala tecken, oförändrade läkemedelsdoser som kan påverka muskelspasticitet
  • tar ingen antispastisk medicin
  • med Modified Ashworth Scale (MAS) poäng mer än 1 och mindre än 4 för flexorspänningen i övre extremiteterna

Exklusions kriterier:

  • fått botox-, alkohol- eller fenolblockeringsbehandlingar
  • fått armbågsledskirurgisk ortopedisk kirurgi
  • historia av epilepsi
  • allvarliga psykiska störningar
  • maligna tumörer; och venös trombos i benen
  • känselstörningar
  • förekomsten av andra neurologiska störningar
  • får för närvarande andra behandlingar
  • ESWT kontraindikationer
  • uppvisa rädsla för nålar; eller har någon kontraindikation mot DN

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESWT Group
ESWT-gruppen: försökspersoner med extern kroppslig stötvågsterapi i ESWT-gruppen som får en session stötvågsterapi som ges 6 000 impulser vid 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) vid 18 Hz på biceps brachii
Övrig: ESWT-gruppen
försökspersoner i ESWT-grupp som fick en session chockvågsterapi fick 6 000 impulser vid 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) vid 18 Hz på biceps brachii (17). Försökspersoner i DN-grupp som får torrnålning med engångsnålar av rostfritt stål, 0,25×0,30. DN utför med patienter i ryggläge, arm bort från bålen och underarm i supination. Tekniken för snabb-in och snabb-ut konform tillämpas och varje muskel nålas i en minut
Experimentell: DN Group
DN Group: dry needling Försökspersoner i DN-grupp som får dry needling med engångsnålar av rostfritt stål, 0,25×0,30. DN utför med patienter i ryggläge, arm bort från bålen och underarm i supination. Tekniken för snabb-in och snabb-ut konform tillämpas och varje muskel nålas i en minut
Övrig: ESWT-gruppen
försökspersoner i ESWT-grupp som fick en session chockvågsterapi fick 6 000 impulser vid 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) vid 18 Hz på biceps brachii (17). Försökspersoner i DN-grupp som får torrnålning med engångsnålar av rostfritt stål, 0,25×0,30. DN utför med patienter i ryggläge, arm bort från bålen och underarm i supination. Tekniken för snabb-in och snabb-ut konform tillämpas och varje muskel nålas i en minut
Övrig: DN-gruppen
Försökspersoner i DN-grupp som får torrnålning med engångsnålar av rostfritt stål, 0,25×0,30. DN utför med patienter i ryggläge, arm bort från bålen och underarm i supination. Tekniken för snabb-in och snabb-ut konform tillämpas och varje muskel nålas i en minut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jebsen Taylor test av handfunktion (JTHF)
Tidsram: 1 månad
Att göra JTHF deltagaren plats på en stol framför ett bord. Testet består av 7 delar. För den första delen (skrivande) kommer individer att få ett tomt A4-papper och en penna och ombeds att skriva en mening som visas för dem. För den andra delen (sidvändningsuppgift) kommer ett häfte med sidor i A4-storlek att ges till individen och ombeds vända 5 sidor så snabbt som möjligt. För den tredje delen (samla och släppa små föremål) kommer 2 omslag, 2 bokklämmor och 2 mynt att användas. Dessa material kommer att placeras på en platta på avstånd från varandra på bordet, precis framför individens hand för att administrera testet.
1 månad
Purdue Pegboard Test (PPT)
Tidsram: 1 månad
: För att göra PPT, sätter deltagaren sig på en stol framför ett bord medan tavlan ligger på bordet. Spikar en bricka placerad i hålen ovanför brädan. Efter förklaringen av testet och låta deltagaren öva; testet startar. Patienten måste sätta naglarna i 30 sekunder i de första 3 testerna; det maximala antalet han eller hon kan är testresultatet. först med den icke påverkade handen, sedan med den andra handen och slutligen med båda händerna samtidigt uppifrån och ned. I det sista deltestet kommer individer att använda båda händerna för att konstruera uppsättningar av spikar och brickor under en 60-sekundersperiod. Slutligen består den kombinerade poängen av antalet insamlade uppsättningar spikar och stämplar (22,23).
1 månad
9-håls pinnetest
Tidsram: 1 månad
För att göra 9-håls peg-test (9-HPT), sätter deltagaren sig på en stol framför ett bord medan brädan ligger på bordet. pinnarna är på den drabbade sidan av individerna och hålen är på den icke-påverkade sidan. Deltagarna måste placera pinnarna i hål och sedan ta bort dem från hålen så fort som möjligt Efter förklaringen av testet och låta deltagaren öva; testet startar. Testresultat kommer att registreras genom att mäta tiden med ett stoppur från det ögonblick som individer rör vid den första stickan tills den sista stickan sätts in i tavlan (21).
1 månad
Spasticitet
Tidsram: 10 minuter
Vi använde modifierad ashworth-skala för att testa spasticitet i armbågsböjare medan deltagarna låg på rygg.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lätt beröring
Tidsram: 1 månad
I lätt beröringstest använde vi en bomullspinne för att granska varje område inklusive arm, underarm, hand och finger. I varje test bad vi patienten att svara ja eller nej om han/hon kunde känna av provtagningspinnen medan patienten ligger i ryggläge, överbenen vid sidan med slutna ögon. Om det inte finns någon förlust av lätt beröringskänsla kommer "0 poäng" att ges, om det finns kommer "1 poäng". Sedan för total gradering summan av betyget för varje område tillsammans
1 månad
Taktilt sinne
Tidsram: 1 månad
Patienten i ryggläge, övre extremiteten vid sidan och slutna ögon. I det första steget börjar vi med tjockaste filamentet (6,65) och vi tryckte mot huden i 90º vinkel tills det börjar böjas till halva sin längd, sedan frågade vi patienten om han eller hon kunde känna av filamentet eller inte. Om patienten kunde känna av denna filament testar vi en annan filament med mindre tjocklek (5,58). denna process fortsätter tills patienten inte kunde känna av en filament. Det första värdet som inte kan kännas från de applicerade filamenttjockleksvärdena kommer att registreras. Detta test utfördes i arm, underarm, hand och finger (25).
1 månad
Smärtkänsla
Tidsram: 1 månad
För att testa smärtkänslan måste patienten vara i ryggläge, överbenen vid sidan med slutna ögon. Sedan använde vi en diskriminator med skarpt och trubbigt huvud. Vi slumpmässigt alternerande skarpt eller trubbigt tryck. Vi bad patienten att svara trubbigt om han/hon känner "rubbigt" och svara "skarpt" om han/hon känner skarpt. Vi undersökte detta test i arm, underarm, hand och finger. Om det inte finns någon förlust i bemärkelsen smärta kommer "0 poäng" att ges, om det finns kommer "1 poäng". Sedan för total gradering summan av betyget för varje område tillsammans
1 månad
2 poängs diskriminering
Tidsram: 1 månad
: För 2-punktsdiskriminering (2PD) var patienten liggande i ryggläge, övre extremiteten vid sidan med slutna ögon. Vid det första steget, använd det bredaste diskriminatorgapet [100 millimeter (mm)]. Vi bad patienten att säga om han/hon känner en eller två poäng. Om patienten kände en punkt slutade testet men om hon kunde känna 2 poäng minskar vi avståndet och frågar sedan igen. Detta arbete fortsätter och minskar avståndet och så småningom till det smalaste gapet (1 mm). det smalaste gapet som känns som en enda punkt kommer att registreras som mätvärde. Vi undersökte detta test i arm, underarm, hand och finger.
1 månad
Visual Anolog Scale
Tidsram: 1 månad
Vi använde Visual Anolog Scale (VAS) för att bedöma smärta. Vi genomförde VAS före och omedelbart efter en behandlingssession
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Utredare

  • Studierektor: Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT, Karbala Health Department.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Första postat (Faktisk)

19 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 560

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegi

Kliniska prövningar på ESWT-gruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera