Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektene av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og tørr behov

18. juli 2023 oppdatert av: Buket Büyükturan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Sammenligning av effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og tørr behov på spastisitet hos pasienter etter slag: en randomisert kontrollert prøvelse

Effektiv behandling av spastisitet etter hjerneslag er et svært viktig og alvorlig problem. Noen av den terapeutiske tilnærmingen inkluderer fysioterapi og medisinering. I de siste årene er ekstern kroppslig sjokkbølgeterapi og dry needling ofte brukt for behandling av spastisitet og smerte etter hjerneslag. Hensikten med denne studien er den komparative studien mellom effektiviteten av ekstern kroppslig sjokkbølgeterapi (ESWT) og dry needling (DN) på spastisitet, smerte og funksjon og følelse av øvre lemmer hos personer med hemiplegi.

Metoder: I denne studien ble individer med hemiplegi randomisert 1:1 til parallell ESWT-gruppe (n = 10) eller DN-gruppe (CG) (n = 10). Øvre ekstremitetsfunksjoner, følelse, spastisitet og smerte ble evaluert. Alle måleindikatorer ble evaluert før behandling og umiddelbart etter én økt behandling. Mixedmodel gjentatte målte ANOVAer ble deretter brukt for å bestemme om det eksisterte en gruppe*tidsinteraksjon på effekten av behandlingen på hver utfallsvariabel for hver gruppe som variabelen mellom individer og tid som variablene innenfor emnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiv behandling av spastisitet etter hjerneslag er et svært viktig og alvorlig problem. Noen av den terapeutiske tilnærmingen inkluderer fysioterapi og medisinering. I de siste årene er ekstern kroppslig sjokkbølgeterapi og dry needling ofte brukt for behandling av spastisitet og smerte etter hjerneslag. Hensikten med denne studien er den komparative studien mellom effektiviteten av ekstern kroppslig sjokkbølgeterapi (ESWT) og dry needling (DN) på spastisitet, smerte og funksjon og følelse av øvre lemmer hos personer med hemiplegi.

Metoder: I denne studien ble individer med hemiplegi randomisert 1:1 til parallell ESWT-gruppe (n = 10) eller DN-gruppe (CG) (n = 10). Øvre ekstremitetsfunksjoner, følelse, spastisitet og smerte ble evaluert. Alle måleindikatorer ble evaluert før behandling og umiddelbart etter én økt behandling. Mixedmodel gjentatte målte ANOVAer ble deretter brukt for å bestemme om det eksisterte en gruppe*tidsinteraksjon på effekten av behandlingen på hver utfallsvariabel for hver gruppe som variabelen mellom individer og tid som variablene innenfor emnene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Tyrkia, 0040
        • Ahi Evran University
      • Kırşehir, Merkez, Tyrkia, 0040
        • Kırşehir Ahi Evran University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 25-65 år
  • etter å ha blitt diagnostisert med hjerneslag av en spesialist, førstegangsslag
  • BBM spastisitet, evne til å forstå kommandohandlinger
  • stabile vitale tegn, uendrede legemiddeldoser som kan påvirke muskelspastisitet
  • tar ingen antispastisk medisin
  • med Modified Ashworth Scale (MAS) score mer enn 1 og mindre enn 4 for bøyespenningen i øvre lem

Ekskluderingskriterier:

  • mottatt Botox-, alkohol- eller fenolblokkbehandlinger
  • fikk albueleddkirurgisk ortopedisk kirurgi
  • historie med epilepsi
  • alvorlige psykiske lidelser
  • ondartede svulster; og venetrombose i lemmer
  • sanseforstyrrelser
  • tilstedeværelsen av andre nevrologiske lidelser
  • mottar for tiden annen behandling
  • ESWT kontraindikasjoner
  • vise frykt for nåler; eller har noen kontraindikasjon til DN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESWT Group
ESWT-gruppe: forsøkspersoner for ekstern kroppslig sjokkbølgeterapi i ESWT-gruppen som mottar sjokkbølgeterapi på én sesjon gitt 6000 impulser ved 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) ved 18 Hz på biceps brachii
Annen: ESWT-gruppen
forsøkspersoner i ESWT-gruppen som mottok sjokkbølgeterapi én økt fikk 6000 impulser ved 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) ved 18 Hz på biceps brachii (17). Forsøkspersoner i DN-gruppen som mottar tørrnåling ved bruk av steriliserte engangsnåler av flekkfri stål, 0,25×0,30. DN utfører med pasienter i liggende stilling, arm vekk fra bagasjerommet og underarm i supinasjon. Teknikken for hurtig inn og ut kjegleform tar i bruk og hver muskel nåles i ett minutt
Eksperimentell: DN Group
DN Gruppe: dry needling. Forsøkspersoner i DN-gruppe som mottar dry needling ved bruk av steriliserte engangsnåler av flekket stål, 0,25×0,30. DN utfører med pasienter i liggende stilling, arm vekk fra bagasjerommet og underarm i supinasjon. Teknikken for hurtig inn og ut kjegleform tar i bruk og hver muskel nåles i ett minutt
Annen: ESWT-gruppen
forsøkspersoner i ESWT-gruppen som mottok sjokkbølgeterapi én økt fikk 6000 impulser ved 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) ved 18 Hz på biceps brachii (17). Forsøkspersoner i DN-gruppen som mottar tørrnåling ved bruk av steriliserte engangsnåler av flekkfri stål, 0,25×0,30. DN utfører med pasienter i liggende stilling, arm vekk fra bagasjerommet og underarm i supinasjon. Teknikken for hurtig inn og ut kjegleform tar i bruk og hver muskel nåles i ett minutt
Annen: DN-gruppen
Forsøkspersoner i DN-gruppen som mottar tørrnåling ved bruk av steriliserte engangsnåler av flekkfri stål, 0,25×0,30. DN utfører med pasienter i liggende stilling, arm vekk fra bagasjerommet og underarm i supinasjon. Teknikken for hurtig inn og ut kjegleform tar i bruk og hver muskel nåles i ett minutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen Taylor test av håndfunksjon (JTHF)
Tidsramme: 1 måned
For å gjøre JTHF deltakeren sete på en stol foran et bord. Testen består av 7 deler. For den første delen (skrivende) vil enkeltpersoner få et blankt A4-papir og en penn og bedt om å skrive en setning som vises til dem. For den andre delen (sidevendingsoppgaven) vil et hefte med A4-papirstørrelse bli gitt til den enkelte og bedt om å snu 5 sider så raskt som mulig. Til den tredje delen (samle og slippe små gjenstander) skal det brukes 2 omslag, 2 bokklemmer og 2 mynter. Disse materialene vil bli plassert på en tallerken med avstand fra hverandre på bordet, rett foran den enkeltes hånd for å administrere testen.
1 måned
Purdue Pegboard Test (PPT)
Tidsramme: 1 måned
: For å gjøre PPT, setter deltakeren seg på en stol foran et bord mens brettet er på bordet. Spiker en skive plassert i hullene over brettet. Etter forklaringen av testen og la deltakeren øve; testen starter. Pasienten må sette neglene i 30 sekunder i de første 3 testene; det maksimale antallet han eller hun kan er testresultatet. først med den upåvirkede hånden, deretter med den andre hånden, og til slutt med begge hendene samtidig fra topp til bunn. I den siste deltesten vil individer bruke begge hendene til å konstruere sett med spiker og skiver i løpet av en 60-sekunders periode. Til slutt består poengsummen av antall sett med spiker og frimerker som er samlet inn (22,23).
1 måned
9-hulls pinnetest
Tidsramme: 1 måned
For å gjøre 9-hulls peg-test (9-HPT), setter deltakeren seg på en stol foran et bord mens brettet er på bordet. pinnene er på den berørte hånden til individene og hullene er på den ikke berørte hånden. Deltakerne må plassere pinnene i hull og deretter fjerne dem fra hullene så raskt som mulig. Etter forklaring av testen og la deltakeren øve; testen starter. Testresultater vil bli registrert ved å måle tiden med en stoppeklokke fra det øyeblikket individer berører den første staven til den siste staven settes inn i brettet (21).
1 måned
Spastisitet
Tidsramme: 10 minutter
Vi brukte modifisert ashworth-skala for å teste spastisitet i albuebøyer mens deltakerne ligger på rygg.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lett berøring
Tidsramme: 1 måned
I lett berøringstest brukte vi en bomullspinne for å granske hvert område, inkludert arm, underarm, hånd og finger. I hver test ba vi pasienten om å si ja eller nei om han/hun kunne føle vattpinnen mens pasienten ligger i liggende stilling, med overekstremitet ved siden med lukkede øyne. Hvis det ikke er tap av lett berøringsfølelse, gis "0 poeng", hvis det er, gis "1 poeng". Deretter for total gradering summen av karakteren for hvert område
1 måned
Taktil sans
Tidsramme: 1 måned
Pasient i liggende stilling, overekstremitet ved siden og lukkede øyne. I det første trinnet starter vi med tykkeste filament (6,65) og vi presset mot huden i en 90º vinkel til den begynner å bøye seg til halve lengden, deretter spurte vi pasienten om han eller hun kunne føle filamentet eller ikke. Hvis pasienten kunne føle denne filamentet, tester vi den andre filamentet med mindre tykkelse (5,58). denne prosessen fortsetter til pasienten ikke kunne sanse en filament. Den første verdien som ikke kan føles fra de påførte filamenttykkelsesverdiene vil bli registrert. Denne testen utført i arm, underarm, hånd og finger (25).
1 måned
Smertefølelse
Tidsramme: 1 måned
For smertefølelsestest må pasienten ligge i ryggleie, overekstremitet ved siden med lukkede øyne. Så brukte vi en diskriminator med skarpt og sløvt hode. Vi veksler tilfeldig skarpt eller stumpt trykk. Vi ba pasienten svare stump hvis han/hun føler «stump» og respons «skarpt» hvis han/hun føler skarpt. Vi undersøkte denne testen i arm, underarm, hånd og finger. Hvis det ikke er noe tap i følelsen smerte, gis "0 poeng", hvis det er, gis "1 poeng". Deretter for total gradering summen av karakteren for hvert område
1 måned
2 punkts diskriminering
Tidsramme: 1 måned
: For 2-punkts diskriminering (2PD) var pasienten i ryggleie i ryggleie, øvre lem ved siden med lukkede øyne. Ved første trinn bruker undersøkeren det bredeste diskriminatorgapet [100 millimeter (mm)]. Vi ba pasienten si om han/hun fornemmer ett eller to poeng. Hvis pasienten følte ett punkt, stopper testen, men hvis hun kunne føle 2 poeng, reduserer vi avstanden og spør igjen. Denne prosessen fortsetter og avstanden reduseres og til slutt til det smaleste gapet (1 mm). det smaleste gapet som føles som et enkelt punkt vil bli registrert som måleverdien. Vi undersøkte denne testen i arm, underarm, hånd og finger.
1 måned
Visual Anolog Scale
Tidsramme: 1 måned
Vi brukte Visual Anolog Scale (VAS) for å vurdere smerte. Vi fullførte VAS før og umiddelbart etter en behandlingsøkt
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Etterforskere

  • Studieleder: Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT, Karbala Health Department.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 560

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegi

Kliniske studier på ESWT-gruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere