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Confronto tra gli effetti della terapia extracorporea ad onde d'urto e il bisogno di secchezza

18 luglio 2023 aggiornato da: Buket Büyükturan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Confronto degli effetti della terapia con onde d'urto extracorporee e del dry needing sulla spasticità nei pazienti post-ictus: uno studio controllato randomizzato

Il trattamento efficace della spasticità dopo l'ictus è un problema molto importante e serio. Alcuni degli approcci terapeutici includono fisioterapia e farmaci. Negli ultimi anni la terapia con onde d'urto corporee esterne e il dry needling sono comunemente usati per la gestione della spasticità e del dolore dopo l'ictus. lo scopo di questo studio è lo studio comparativo tra l'efficacia della terapia con onde d'urto corporee esterne (ESWT) e il dry needling (DN) su spasticità, dolore e funzione e sensazione degli arti superiori in individui con emiplegia.

Metodi: In questo studio, gli individui con emiplegia sono stati randomizzati 1:1 al gruppo ESWT parallelo (n = 10) o al gruppo DN (CG) (n = 10). Sono state valutate le funzioni degli arti superiori, la sensazione, la spasticità e il dolore. Tutti gli indicatori di misurazione sono stati valutati prima del trattamento e immediatamente dopo una sessione di trattamento. Gli ANOVA misurati ripetuti del modello misto sono stati quindi impiegati per determinare se esisteva un'interazione di gruppo * tempo sugli effetti del trattamento su ciascuna variabile di risultato per ciascun gruppo come variabile tra soggetti e tempo come variabili all'interno dei soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento efficace della spasticità dopo l'ictus è un problema molto importante e serio. Alcuni degli approcci terapeutici includono fisioterapia e farmaci. Negli ultimi anni la terapia con onde d'urto corporee esterne e il dry needling sono comunemente usati per la gestione della spasticità e del dolore dopo l'ictus. lo scopo di questo studio è lo studio comparativo tra l'efficacia della terapia con onde d'urto corporee esterne (ESWT) e il dry needling (DN) su spasticità, dolore e funzione e sensazione degli arti superiori in individui con emiplegia.

Metodi: In questo studio, gli individui con emiplegia sono stati randomizzati 1:1 al gruppo ESWT parallelo (n = 10) o al gruppo DN (CG) (n = 10). Sono state valutate le funzioni degli arti superiori, la sensazione, la spasticità e il dolore. Tutti gli indicatori di misurazione sono stati valutati prima del trattamento e immediatamente dopo una sessione di trattamento. Gli ANOVA misurati ripetuti del modello misto sono stati quindi impiegati per determinare se esisteva un'interazione di gruppo * tempo sugli effetti del trattamento su ciascuna variabile di risultato per ciascun gruppo come variabile tra soggetti e tempo come variabili all'interno dei soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Tacchino, 0040
        • Ahi Evran University
      • Kırşehir, Merkez, Tacchino, 0040
        • Kırşehir Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 25 e i 65 anni
  • essendo stato diagnosticato un ictus da uno specialista, primo ictus
  • Spasticità BBM, capacità di comprendere azioni di comando
  • segni vitali stabili, dosi di farmaci invariate che potrebbero influenzare la spasticità muscolare
  • non assumere farmaci antispastici
  • con la scala di Ashworth modificata (MAS) punteggio superiore a 1 e inferiore a 4 per la tensione flessoria dell'arto superiore

Criteri di esclusione:

  • ha ricevuto trattamenti di blocco di Botox, alcool o fenolo
  • ha ricevuto chirurgia ortopedica chirurgica dell'articolazione del gomito
  • storia dell'epilessia
  • gravi disturbi mentali
  • tumore maligno; e trombosi venosa degli arti
  • disturbi sensoriali
  • la presenza di altri disturbi neurologici
  • attualmente ricevendo altri trattamenti
  • Controindicazioni ESWT
  • mostrare paura degli aghi; o avere alcuna controindicazione a DN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ESWT
Gruppo ESWT: soggetti in terapia con onde d'urto corporee esterne nel gruppo ESWT che ricevono una sessione di terapia con onde d'urto a cui sono stati somministrati 6.000 impulsi a 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) a 18 Hz sul bicipite brachiale
Altro: Gruppo ESWT
soggetti nel gruppo ESWT che hanno ricevuto una sessione di terapia con onde d'urto a cui sono stati somministrati 6.000 impulsi a 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) a 18 Hz sul bicipite brachiale (17). Soggetti nel gruppo DN sottoposti a dry needling utilizzando aghi sterilizzati monouso in acciaio inossidabile, 0,25 × 0,30. DN eseguire con pazienti in posizione supina, braccio lontano dal tronco e avambraccio in supinazione. Adotta la tecnica a forma di cono fast-in e fast-out e ogni muscolo viene agugliato per un minuto
Sperimentale: Gruppo DN
Gruppo DN: dry needling Soggetti del gruppo DN sottoposti a dry needling utilizzando aghi monouso sterilizzati in acciaio inossidabile, 0,25×0,30. DN eseguire con pazienti in posizione supina, braccio lontano dal tronco e avambraccio in supinazione. Adotta la tecnica a forma di cono fast-in e fast-out e ogni muscolo viene agugliato per un minuto
Altro: Gruppo ESWT
soggetti nel gruppo ESWT che hanno ricevuto una sessione di terapia con onde d'urto a cui sono stati somministrati 6.000 impulsi a 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) a 18 Hz sul bicipite brachiale (17). Soggetti nel gruppo DN sottoposti a dry needling utilizzando aghi sterilizzati monouso in acciaio inossidabile, 0,25 × 0,30. DN eseguire con pazienti in posizione supina, braccio lontano dal tronco e avambraccio in supinazione. Adotta la tecnica a forma di cono fast-in e fast-out e ogni muscolo viene agugliato per un minuto
Altro: Gruppo DN
Soggetti nel gruppo DN sottoposti a dry needling utilizzando aghi sterilizzati monouso in acciaio inossidabile, 0,25 × 0,30. DN eseguire con pazienti in posizione supina, braccio lontano dal tronco e avambraccio in supinazione. Adotta la tecnica a forma di cono fast-in e fast-out e ogni muscolo viene agugliato per un minuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Jebsen Taylor sulla funzionalità della mano (JTHF)
Lasso di tempo: 1 mese
Per fare JTHF il partecipante si siede su una sedia davanti a un tavolo. Il test è composto da 7 parti. Per la prima parte (scrittura) alle persone verrà dato un foglio A4 bianco e una penna e verrà chiesto loro di scrivere una frase mostrata loro. Per la seconda parte (attività di voltare pagina), all'individuo verrà consegnato un opuscolo con pagine in formato A4 e gli verrà chiesto di voltare 5 pagine il più velocemente possibile. Per la terza parte (raccolta e caduta di piccoli oggetti) verranno utilizzate 2 copertine, 2 fermalibri e 2 monete. Questi materiali saranno posti su un piatto, distanziati, sul tavolo, proprio davanti alla mano dell'individuo per somministrare il test.
1 mese
Purdue Pegboard Test (PPT)
Lasso di tempo: 1 mese
: Per fare PPT, il partecipante si siede su una sedia di fronte a un tavolo mentre la scacchiera è sul tavolo. Inchioda una rondella posizionata nei fori sopra la tavola. Dopo la spiegazione del test e aver permesso al partecipante di esercitarsi; inizia la prova. Il paziente deve mettere le unghie in 30 secondi nelle prime 3 prove; il numero massimo che può è il risultato del test. prima con la mano sana, poi con l'altra mano, e infine con entrambe le mani contemporaneamente dall'alto verso il basso. Nel subtest finale, le persone useranno entrambe le mani per costruire set di chiodi e rondelle in un periodo di 60 secondi. Infine, il punteggio di combinazione è costituito dal numero di set di chiodi e francobolli raccolti (22,23).
1 mese
Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: 1 mese
Per eseguire il test del piolo a 9 buche (9-HPT), il partecipante si siede su una sedia di fronte a un tavolo mentre la tavola è sul tavolo. i bastoncini sono sul lato della mano colpita degli individui ei fori sono sul lato della mano non interessata. I partecipanti devono posizionare i bastoncini nei fori e quindi rimuoverli dai fori il più rapidamente possibile Dopo la spiegazione del test e aver lasciato che il partecipante si eserciti; inizia la prova. I risultati del test verranno registrati misurando il tempo con un cronometro dal momento in cui le persone toccano il primo bastoncino fino a quando l'ultimo bastoncino non viene inserito nel tabellone (21).
1 mese
Spasticità
Lasso di tempo: 10 minuti
Abbiamo usato la scala di Ashworth modificata per testare la spasticità nei flessori del gomito mentre i partecipanti giacevano supini.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tocco leggero
Lasso di tempo: 1 mese
Nel test del tocco leggero abbiamo utilizzato un batuffolo di cotone per toccare ogni area, inclusi braccio, avambraccio, mano e dito. In ogni test abbiamo chiesto al paziente di dire sì o no se poteva percepire il tampone mentre il paziente è in posizione supina, arto superiore di lato con gli occhi chiusi. Se non c'è perdita di sensazione di tocco leggero, verrà assegnato "0 punti", se c'è, verrà assegnato "1 punto". Quindi per la valutazione totale sommare il voto di ciascuna area
1 mese
Senso Tattile
Lasso di tempo: 1 mese
Paziente in posizione supina, arto superiore di lato e occhi chiusi. Al primo passaggio iniziamo con il filamento più spesso (6,65) e abbiamo premuto contro la pelle con un angolo di 90º finché non inizia a piegarsi a metà della sua lunghezza, quindi abbiamo chiesto al paziente se poteva percepire il filamento o meno. Se il paziente è in grado di percepire questo filamento, testiamo l'altro filamento con meno spessore (5.58). questo processo continua fino a quando il paziente non è riuscito a percepire un filamento. Verrà registrato il primo valore che non può essere percepito dai valori dello spessore del filamento applicato. Questo test è stato eseguito su braccio, avambraccio, mano e dito (25).
1 mese
Sensazione di dolore
Lasso di tempo: 1 mese
Per il test della sensibilità al dolore il paziente deve essere in posizione supina, arto superiore di lato con gli occhi chiusi. Quindi abbiamo utilizzato un discriminatore con testa affilata e smussata. Alterniamo casualmente una pressione acuta o smussata. Abbiamo chiesto al paziente di rispondere schietta se percepisce "schietto" e di rispondere "acuto" se percepisce acuto. Abbiamo esaminato questo test su braccio, avambraccio, mano e dito. Se non c'è perdita nel senso del dolore, verrà assegnato "0 punti", se c'è, verrà assegnato "1 punto". Quindi per la valutazione totale sommare il voto di ciascuna area
1 mese
Discriminazione di 2 punti
Lasso di tempo: 1 mese
: Per la discriminazione di 2 punti (2PD) il paziente era in posizione supina in posizione supina, arto superiore di lato con gli occhi chiusi. Nella prima fase, l'esaminatore usa la distanza discriminante più ampia [100 millimetri (mm)]. Poi abbiamo chiesto al paziente di dire se percepisce un punto o due punti. Se la paziente ha sentito un punto il test si interrompe ma se ha sentito 2 punti diminuiamo la distanza e poi chiediamo di nuovo. Questo processo continua e diminuisce la distanza e alla fine fino allo spazio più stretto (1 mm). lo spazio più stretto percepito come un singolo punto verrà registrato come valore di misurazione. Abbiamo esaminato questo test su braccio, avambraccio, mano e dito.
1 mese
Scala visiva analogica
Lasso di tempo: 1 mese
Abbiamo utilizzato la Visual Anolog Scale (VAS) per valutare il dolore. Abbiamo completato la VAS prima e subito dopo una sessione di trattamento
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT, Karbala Health Department.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 560

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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