Comparaison des effets de la thérapie par ondes de choc extracorporelles et du besoin de sécheresse
Comparaison des effets de la thérapie par ondes de choc extracorporelles et du besoin de sécheresse sur la spasticité chez les patients post-AVC : un essai contrôlé randomisé
Le traitement efficace de la spasticité après un AVC est un problème très important et sérieux. Une partie de l'approche thérapeutique comprend la physiothérapie et la médication. Au cours des dernières années, la thérapie par ondes de choc corporelles externes et l'aiguilletage à sec sont couramment utilisés pour la gestion de la spasticité et de la douleur après un AVC. le but de cette étude est l'étude comparative entre l'efficacité de la thérapie par ondes de choc corporelles externes (ESWT) et de l'aiguilletage sec (DN) sur la spasticité, la douleur et la fonction et la sensation des membres supérieurs chez les personnes hémiplégiques.
Méthodes : Dans cette étude, les personnes atteintes d'hémiplégie ont été randomisées 1:1 dans un groupe parallèle ESWT (n = 10) ou un groupe DN (CG) (n = 10). Les fonctions des membres supérieurs, la sensation, la spasticité et la douleur ont été évaluées. Tous les indicateurs de mesure ont été évalués avant le traitement et immédiatement après une séance de traitement. Des ANOVA mesurées répétées à modèle mixte ont ensuite été utilisées pour déterminer s'il existait une interaction groupe * temps sur les effets du traitement sur chaque variable de résultat pour chaque groupe en tant que variable inter-sujets et le temps en tant que variables intra-sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement efficace de la spasticité après un AVC est un problème très important et sérieux. Une partie de l'approche thérapeutique comprend la physiothérapie et la médication. Au cours des dernières années, la thérapie par ondes de choc corporelles externes et l'aiguilletage à sec sont couramment utilisés pour la gestion de la spasticité et de la douleur après un AVC. le but de cette étude est l'étude comparative entre l'efficacité de la thérapie par ondes de choc corporelles externes (ESWT) et de l'aiguilletage sec (DN) sur la spasticité, la douleur et la fonction et la sensation des membres supérieurs chez les personnes hémiplégiques.
Méthodes : Dans cette étude, les personnes atteintes d'hémiplégie ont été randomisées 1:1 dans un groupe parallèle ESWT (n = 10) ou un groupe DN (CG) (n = 10). Les fonctions des membres supérieurs, la sensation, la spasticité et la douleur ont été évaluées. Tous les indicateurs de mesure ont été évalués avant le traitement et immédiatement après une séance de traitement. Des ANOVA mesurées répétées à modèle mixte ont ensuite été utilisées pour déterminer s'il existait une interaction groupe * temps sur les effets du traitement sur chaque variable de résultat pour chaque groupe en tant que variable inter-sujets et le temps en tant que variables intra-sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turquie, 0040
- Ahi Evran University
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Kırşehir, Merkez, Turquie, 0040
- Kırsehir Ahi Evran University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 25 et 65 ans
- avoir reçu un diagnostic d'AVC par un spécialiste, premier AVC
- Spasticité BBM, capacité à comprendre les actions de commande
- signes vitaux stables, doses de médicament inchangées pouvant affecter la spasticité musculaire
- ne pas prendre de médicaments antispastiques
- avec l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) score supérieur à 1 et inférieur à 4 pour la tension des fléchisseurs du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- reçu des traitements au Botox, à l'alcool ou au phénol
- a reçu une chirurgie orthopédique de l'articulation du coude
- antécédent d'épilepsie
- troubles mentaux graves
- tumeurs malignes; et thrombose veineuse des membres
- troubles sensoriels
- la présence de tout autre trouble neurologique
- recevant actuellement d'autres traitements
- Contre-indications ESWT
- manifester une peur des aiguilles; ou avez une contre-indication à DN
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe ESWT
Groupe ESWT : sujets de thérapie par ondes de choc corporelles externes dans le groupe ESWT recevant une séance de thérapie par ondes de choc recevant 6 000 impulsions à 0,06-0,07
mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) à 18 Hz sur le biceps brachial
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sujets du groupe ESWT recevant une séance de thérapie par ondes de choc recevant 6 000 impulsions à 0,06-0,07
mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) à 18 Hz sur le biceps brachial (17).
Sujets du groupe DN recevant une aiguille sèche à l'aide d'aiguilles stérilisées en acier inoxydable jetables, 0,25 × 0,30.
DN effectuer avec des patients en décubitus dorsal, bras éloigné du tronc et avant-bras en supination.
La technique de forme de cône rapide et rapide adopte et chaque muscle est aiguilleté pendant une minute
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Expérimental: Groupe NA
Groupe DN : aiguilletage à sec Sujets du groupe DN recevant un aiguilletage à sec à l'aide d'aiguilles stérilisées jetables en acier inoxydable, 0,25 × 0,30.
DN effectuer avec des patients en décubitus dorsal, bras éloigné du tronc et avant-bras en supination.
La technique de forme de cône rapide et rapide adopte et chaque muscle est aiguilleté pendant une minute
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sujets du groupe ESWT recevant une séance de thérapie par ondes de choc recevant 6 000 impulsions à 0,06-0,07
mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) à 18 Hz sur le biceps brachial (17).
Sujets du groupe DN recevant une aiguille sèche à l'aide d'aiguilles stérilisées en acier inoxydable jetables, 0,25 × 0,30.
DN effectuer avec des patients en décubitus dorsal, bras éloigné du tronc et avant-bras en supination.
La technique de forme de cône rapide et rapide adopte et chaque muscle est aiguilleté pendant une minute
Sujets du groupe DN recevant une aiguille sèche à l'aide d'aiguilles stérilisées en acier inoxydable jetables, 0,25 × 0,30.
DN effectuer avec des patients en décubitus dorsal, bras éloigné du tronc et avant-bras en supination.
La technique de forme de cône rapide et rapide adopte et chaque muscle est aiguilleté pendant une minute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Jebsen Taylor de la fonction de la main (JTHF)
Délai: 1 mois
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Pour faire JTHF le participant s'assoit sur une chaise devant une table.
Le test se compose de 7 parties.
Pour la première partie (écriture), les individus recevront une feuille A4 vierge et un stylo et seront invités à écrire une phrase qui leur sera montrée.
Pour la deuxième partie (tâche de tournage de page), un livret avec des pages de format papier A4 sera remis à l'individu et invité à tourner 5 pages le plus rapidement possible.
Pour la troisième partie (collecte et dépôt de petits objets), 2 couvertures, 2 pinces à livres et 2 pièces de monnaie seront utilisées.
Ces matériaux seront placés sur une assiette, espacés, sur la table, juste devant la main de l'individu pour administrer le test.
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1 mois
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Test de panneau perforé Purdue (PPT)
Délai: 1 mois
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: Pour faire du PPT, le participant s'assoit sur une chaise devant une table alors que le plateau est sur la table.
Clous et rondelles placées dans les trous au-dessus de la planche.
Après l'explication du test et laisser le participant s'entraîner ; l'essai commence.
Le patient doit mettre les ongles en 30 secondes dans les 3 premiers tests ; le nombre maximum qu'il ou elle peut est le résultat du test.
d'abord avec la main non atteinte, puis avec l'autre main, et enfin avec les deux mains simultanément de haut en bas.
Dans le sous-test final, les individus utiliseront leurs deux mains pour construire des ensembles de clous et de rondelles en 60 secondes.
Enfin, le score de combinaison est constitué du nombre de jeux de clous et de tampons collectés (22,23).
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1 mois
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Test de cheville à 9 trous
Délai: 1 mois
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Pour faire le test de cheville à 9 trous (9-HPT), le participant s'assoit sur une chaise devant une table pendant que la planche est sur la table.
les bâtons sont du côté de la main affectée des individus et les trous sont du côté de la main non affectée.
Les participants doivent placer les bâtons dans les trous puis les retirer des trous le plus rapidement possible Après l'explication du test et laisser le participant s'entraîner ; l'essai commence.
Les résultats des tests seront enregistrés en mesurant le temps avec un chronomètre à partir du moment où les individus touchent le premier bâton jusqu'à ce que le dernier bâton soit inséré dans la planche (21).
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1 mois
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Spasticité
Délai: 10 minutes
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Nous avons utilisé l'échelle d'Ashworth modifiée pour tester la spasticité des fléchisseurs du coude pendant que les participants étaient allongés sur le dos.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Touche légère
Délai: 1 mois
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Lors d'un test tactile léger, nous avons utilisé un coton-tige pour couvrir chaque zone, y compris le bras, l'avant-bras, la main et le doigt.
Dans chaque test, nous avons demandé au patient de dire oui ou non s'il pouvait sentir l'écouvillon alors que le patient est en décubitus dorsal, membre supérieur sur le côté, les yeux fermés.
S'il n'y a pas de perte de sensation de toucher léger, "0 point" sera attribué, s'il y en a, "1 point" sera attribué.
Ensuite, pour la notation totale, la note de chaque zone s'additionne
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1 mois
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Sens tactile
Délai: 1 mois
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Patient en décubitus dorsal, membre supérieur sur le côté et yeux fermés.
À la première étape, nous commençons avec le filament le plus épais (6,65) et nous pressons contre la peau à un angle de 90° jusqu'à ce qu'elle commence à se plier à la moitié de sa longueur, puis nous demandons au patient s'il peut sentir le filament ou non.
Si le patient pouvait sentir ce filament, nous testons un autre filament de moindre épaisseur (5.58).
ce processus se poursuit jusqu'à ce que le patient ne puisse plus sentir de filament.
La première valeur qui ne peut pas être ressentie à partir des valeurs d'épaisseur de filament appliquées sera enregistrée.
Ce test effectué dans le bras, l'avant-bras, la main et le doigt (25).
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1 mois
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Sensation de douleur
Délai: 1 mois
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Pour le test de sensation de douleur, le patient doit être en décubitus dorsal, le membre supérieur sur le côté et les yeux fermés.
Ensuite, nous avons utilisé un discriminateur à tête pointue et émoussée.
Nous alternons au hasard des pressions vives ou contondantes.
Nous avons demandé au patient de répondre franchement s'il sentait « franchement » et de répondre « vif » s'il sentait vif.
Nous avons examiné ce test dans le bras, l'avant-bras, la main et le doigt.
S'il n'y a pas de perte dans le sens de la douleur, "0 point" sera attribué, s'il y en a, "1 point" sera attribué.
Ensuite, pour la notation totale, la note de chaque zone s'additionne
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1 mois
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Discrimination à 2 points
Délai: 1 mois
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: Pour la discrimination à 2 points (2PD), le patient était en décubitus dorsal, membre supérieur sur le côté, yeux fermés.
À la première étape, l'examinateur utilise l'espace discriminateur le plus large [100 millimètres (mm)].
Ensuite, nous avons demandé au patient de dire s'il sentait un point ou deux points.
Si la patiente sentait un point, le test s'arrêtait mais si elle pouvait sentir 2 points, nous réduisions la distance et redemandions.
Cela continue et diminue la distance et finalement jusqu'à l'écart le plus étroit (1 mm).
l'écart le plus étroit ressenti comme un seul point sera enregistré comme valeur de mesure.
Nous avons examiné ce test dans le bras, l'avant-bras, la main et le doigt.
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1 mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 mois
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Nous avons utilisé l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la douleur.
Nous avons rempli l'EVA avant et immédiatement après une séance de traitement
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT, Karbala Health Department.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 560
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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