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Comparação dos Efeitos da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas e Dry Needing

18 de julho de 2023 atualizado por: Buket Büyükturan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Comparação dos efeitos da terapia por ondas de choque extracorpóreas e necessidade seca na espasticidade em pacientes pós-AVC: um estudo controlado randomizado

O tratamento eficaz da espasticidade após o AVC é um problema muito importante e sério. Alguns da abordagem terapêutica incluem fisioterapia e medicação. Nos últimos anos, a terapia por ondas de choque corporais externas e o agulhamento seco são comumente usados ​​para o tratamento da espasticidade e da dor após o AVC. o objetivo deste estudo é o estudo comparativo entre a eficácia da terapia por ondas de choque corporais externas (ESWT) e agulhamento seco (ND) na espasticidade, dor e função e sensação do membro superior em indivíduos com hemiplegia.

Métodos: Neste estudo, indivíduos com hemiplegia foram randomizados 1:1 para o grupo paralelo ESWT (n = 10) ou grupo DN (GC) (n = 10). Foram avaliadas as funções das extremidades superiores, sensação, espasticidade e dor. Todos os indicadores de medição foram avaliados antes do tratamento e imediatamente após uma sessão de tratamento. ANOVAs medidas repetidas de modelo misto foram então empregadas para determinar se existia uma interação grupo*tempo nos efeitos do tratamento em cada variável de resultado para cada grupo como a variável entre os sujeitos e o tempo como as variáveis ​​dentro dos sujeitos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento eficaz da espasticidade após o AVC é um problema muito importante e sério. Alguns da abordagem terapêutica incluem fisioterapia e medicação. Nos últimos anos, a terapia por ondas de choque corporais externas e o agulhamento seco são comumente usados ​​para o tratamento da espasticidade e da dor após o AVC. o objetivo deste estudo é o estudo comparativo entre a eficácia da terapia por ondas de choque corporais externas (ESWT) e agulhamento seco (ND) na espasticidade, dor e função e sensação do membro superior em indivíduos com hemiplegia.

Métodos: Neste estudo, indivíduos com hemiplegia foram randomizados 1:1 para o grupo paralelo ESWT (n = 10) ou grupo DN (GC) (n = 10). Foram avaliadas as funções das extremidades superiores, sensação, espasticidade e dor. Todos os indicadores de medição foram avaliados antes do tratamento e imediatamente após uma sessão de tratamento. ANOVAs medidas repetidas de modelo misto foram então empregadas para determinar se existia uma interação grupo*tempo nos efeitos do tratamento em cada variável de resultado para cada grupo como a variável entre os sujeitos e o tempo como as variáveis ​​dentro dos sujeitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Peru, 0040
        • Ahi Evran University
      • Kırşehir, Merkez, Peru, 0040
        • Kırşehir Ahi Evran University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar entre a idade de 25-65
  • tendo sido diagnosticado com um acidente vascular cerebral por um especialista, primeiro acidente vascular cerebral
  • Espasticidade BBM, capacidade de entender ações de comando
  • sinais vitais estáveis, doses de drogas inalteradas que podem afetar a espasticidade muscular
  • não tomar medicação antiespástica
  • com pontuação na Escala de Ashworth Modificada (MAS) maior que 1 e menor que 4 para a tensão flexora do membro superior

Critério de exclusão:

  • receberam tratamentos de bloqueio de Botox, álcool ou fenol
  • recebeu cirurgia ortopédica cirúrgica da articulação do cotovelo
  • história de epilepsia
  • transtornos mentais graves
  • Tumores malignos; e trombose venosa de membro
  • distúrbios sensoriais
  • a presença de quaisquer outros distúrbios neurológicos
  • atualmente recebendo outros tratamentos
  • Contra-indicações ESWT
  • exibir medo de agulhas; ou tem alguma contraindicação para DN

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo ESWT
Grupo ESWT: sujeitos de terapia por ondas de choque corpóreas externas no grupo ESWT recebendo uma sessão de terapia por ondas de choque com 6.000 impulsos a 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) a 18 Hz no bíceps braquial
Outro: Grupo ESWT
indivíduos no grupo ESWT recebendo uma sessão de terapia por ondas de choque com 6.000 impulsos a 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) a 18 Hz no bíceps braquial (17). Indivíduos no grupo DN recebendo agulhamento seco usando agulhas esterilizadas de aço inoxidável descartáveis, 0,25 × 0,30. ND realiza com os pacientes em decúbito dorsal, braço afastado do tronco e antebraço em supinação. A técnica de forma de cone fast-in e fast-out adota e cada músculo agulhado por um minuto
Experimental: Grupo DN
Grupo DN: agulhamento a seco Indivíduos do grupo DN recebendo agulhamento a seco usando agulhas esterilizadas de aço inoxidável descartáveis, 0,25 × 0,30. ND realiza com os pacientes em decúbito dorsal, braço afastado do tronco e antebraço em supinação. A técnica de forma de cone fast-in e fast-out adota e cada músculo agulhado por um minuto
Outro: Grupo ESWT
indivíduos no grupo ESWT recebendo uma sessão de terapia por ondas de choque com 6.000 impulsos a 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) a 18 Hz no bíceps braquial (17). Indivíduos no grupo DN recebendo agulhamento seco usando agulhas esterilizadas de aço inoxidável descartáveis, 0,25 × 0,30. ND realiza com os pacientes em decúbito dorsal, braço afastado do tronco e antebraço em supinação. A técnica de forma de cone fast-in e fast-out adota e cada músculo agulhado por um minuto
Outro: Grupo DN
Indivíduos no grupo DN recebendo agulhamento seco usando agulhas esterilizadas de aço inoxidável descartáveis, 0,25 × 0,30. ND realiza com os pacientes em decúbito dorsal, braço afastado do tronco e antebraço em supinação. A técnica de forma de cone fast-in e fast-out adota e cada músculo agulhado por um minuto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Jebsen Taylor Test of Hand Function (JTHF)
Prazo: 1 mês
Para fazer JTHF o participante senta em uma cadeira em frente a uma mesa. O teste consiste em 7 partes. Para a primeira parte (escrita), os indivíduos recebem uma folha A4 em branco e uma caneta e pedem que escrevam uma frase que lhes é apresentada. Para a segunda parte (tarefa de virar páginas), um livreto com páginas de tamanho A4 será entregue ao indivíduo e solicitado a virar 5 páginas o mais rápido possível. Para a terceira parte (recolher e largar pequenos objectos) serão utilizadas 2 capas, 2 clips para livros e 2 moedas. Esses materiais serão colocados em um prato, espaçados, sobre a mesa, bem na frente da mão do indivíduo para aplicação do teste.
1 mês
Teste Pegboard de Purdue (PPT)
Prazo: 1 mês
: Para fazer o PPT, o participante senta em uma cadeira em frente a uma mesa enquanto o tabuleiro está sobre a mesa. Pregos e arruelas colocadas nos orifícios acima da placa. Após a explicação do teste e deixar o participante praticar; o teste começa. O paciente deve colocar as unhas em 30 segundos nos 3 primeiros testes; o número máximo que ele ou ela pode é o resultado do teste. primeiro com a mão não afetada, depois com a outra mão e, finalmente, com as duas mãos simultaneamente de cima para baixo. No subteste final, os indivíduos usarão as duas mãos para construir conjuntos de pregos e arruelas em um período de 60 segundos. Finalmente, a pontuação combinada consiste no número de conjuntos de pregos e selos coletados (22,23).
1 mês
Teste de Peg de 9 Furos
Prazo: 1 mês
Para fazer o teste de pino de 9 buracos (9-HPT), o participante senta em uma cadeira em frente a uma mesa enquanto o tabuleiro está sobre a mesa. os bastões estão do lado da mão afetada dos indivíduos e os buracos estão do lado da mão não afetada. Os participantes devem colocar os palitos nos buracos e depois retirá-los dos buracos o mais rápido possível Após a explicação do teste e deixar o participante praticar; o teste começa. Os resultados dos testes serão registrados medindo-se o tempo com um cronômetro desde o momento em que os indivíduos tocam o primeiro bastão até que o último bastão seja inserido na prancha (21).
1 mês
Espasticidade
Prazo: 10 minutos
Usamos a escala de Ashworth modificada para testar a espasticidade nos flexores do cotovelo enquanto os participantes estavam deitados em decúbito dorsal.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Leve toque
Prazo: 1 mês
No teste de toque leve, usamos um cotonete para tocar cada área, incluindo braço, antebraço, mão e dedo. Em cada teste foi solicitado ao paciente que respondesse sim ou não se sentisse o swab estando o paciente em decúbito dorsal, membro superior lateral e olhos fechados. Se não houver perda da sensação de toque leve, será atribuído "0 ponto", se houver, será atribuído "1 ponto". Então, para classificação total, a nota de cada área soma
1 mês
Sentido Tátil
Prazo: 1 mês
Paciente em decúbito dorsal, membro superior lateral e olhos fechados. No primeiro passo começamos com o filamento mais grosso (6.65) e pressionamos contra a pele em um ângulo de 90º até que ela comece a dobrar até a metade do seu comprimento, então perguntamos ao paciente se ele sentia o filamento ou não. Se o paciente sentir esse filamento, testamos outro filamento com menor espessura (5,58). esse processo continua até que o paciente não consiga sentir um filamento. O primeiro valor que não pode ser sentido dos valores de espessura de filamento aplicados será registrado. Este teste é realizado no braço, antebraço, mão e dedo (25).
1 mês
Sensação de Dor
Prazo: 1 mês
Para o teste de sensação de dor o paciente deve estar em decúbito dorsal, membro superior ao lado do corpo e olhos fechados. Em seguida, usamos um discriminador com cabeça afiada e romba. Alternamos aleatoriamente pressão aguda ou contundente. Pedimos ao paciente que respondesse brusco se sentisse "contuso" e respondesse "agudo" se sentisse agudo. Examinamos este teste no braço, antebraço, mão e dedo. Se não houver perda no sentido da dor, será dado "0 ponto", se houver, será dado "1 ponto". Então, para classificação total, a nota de cada área soma
1 mês
Discriminação de 2 Pontos
Prazo: 1 mês
: Para a discriminação de 2 pontos (2PD), o paciente estava em decúbito dorsal na posição supina, membro superior ao lado com os olhos fechados. No primeiro passo, o examinador usa o maior intervalo do discriminador [100 milímetros (mm)]. Então pedimos ao paciente para dizer se ele/ela sente um ponto ou dois pontos. Se a paciente sentir um ponto, o teste para, mas se sentir 2 pontos, diminuímos a distância e perguntamos novamente. Esse processo continua e diminui a distância e, eventualmente, até o intervalo mais estreito (1 mm). a lacuna mais estreita sentida como um único ponto será registrada como o valor de medição. Examinamos este teste no braço, antebraço, mão e dedo.
1 mês
Escala Visual Anológica
Prazo: 1 mês
Usamos a Escala Visual Anológica (VAS) para avaliar a dor. Completamos a EVA antes e imediatamente após uma sessão de tratamento
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT, Karbala Health Department.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 560

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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