Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af ekstrakorporal chokbølgeterapi og tørt behov

18. juli 2023 opdateret af: Buket Büyükturan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Sammenligning af virkningerne af ekstrakorporal chokbølgeterapi og tørt behov på spasticitet hos patienter efter slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg

Effektiv behandling af spasticitet efter slagtilfælde er et meget vigtigt og alvorligt problem. Nogle af den terapeutiske tilgang omfatter fysioterapi og medicin. I de seneste år er ekstern kropslig chokbølgeterapi og dry needling almindeligvis brugt til behandling af spasticitet og smerter efter slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er det sammenlignende studie mellem effektiviteten af ​​ekstern kropslig chokbølgeterapi (ESWT) og dry needling (DN) på spasticitet, smerter og overekstremiteternes funktion og sensation hos personer med hemiplegi.

Metoder: I denne undersøgelse blev personer med hemiplegi randomiseret 1:1 til parallel ESWT-gruppe (n = 10) eller DN-gruppe (CG) (n = 10). Øvre ekstremitetsfunktioner, sansning, spasticitet og smerte blev evalueret. Alle måleindikatorer blev evalueret før behandling og umiddelbart efter en behandlingssession. Mixedmodel gentagne målte ANOVA'er blev derefter anvendt til at bestemme, om der eksisterede en gruppe*tidsinteraktion på virkningerne af behandlingen på hver udfaldsvariabel for hver gruppe som mellem-emner-variablen og tid som de inden-fagsvariabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv behandling af spasticitet efter slagtilfælde er et meget vigtigt og alvorligt problem. Nogle af den terapeutiske tilgang omfatter fysioterapi og medicin. I de seneste år er ekstern kropslig chokbølgeterapi og dry needling almindeligvis brugt til behandling af spasticitet og smerter efter slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er det sammenlignende studie mellem effektiviteten af ​​ekstern kropslig chokbølgeterapi (ESWT) og dry needling (DN) på spasticitet, smerter og overekstremiteternes funktion og sensation hos personer med hemiplegi.

Metoder: I denne undersøgelse blev personer med hemiplegi randomiseret 1:1 til parallel ESWT-gruppe (n = 10) eller DN-gruppe (CG) (n = 10). Øvre ekstremitetsfunktioner, sansning, spasticitet og smerte blev evalueret. Alle måleindikatorer blev evalueret før behandling og umiddelbart efter en behandlingssession. Mixedmodel gentagne målte ANOVA'er blev derefter anvendt til at bestemme, om der eksisterede en gruppe*tidsinteraktion på virkningerne af behandlingen på hver udfaldsvariabel for hver gruppe som mellem-emner-variablen og tid som de inden-fagsvariabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Kalkun, 0040
        • Ahi Evran University
      • Kırşehir, Merkez, Kalkun, 0040
        • Kırşehir Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 25-65 år
  • efter at være blevet diagnosticeret med et slagtilfælde af en specialist, første gangs slagtilfælde
  • BBM spasticitet, evne til at forstå kommandohandlinger
  • stabile vitale tegn, uændrede lægemiddeldoser, der kan påvirke muskelspasticitet
  • tager ingen antispastisk medicin
  • med Modified Ashworth Scale (MAS) score mere end 1 og mindre end 4 for den øvre lemmers bøjespænding

Ekskluderingskriterier:

  • modtaget Botox-, alkohol- eller phenolblokbehandlinger
  • fik albueledskirurgisk ortopædkirurgi
  • historie med epilepsi
  • alvorlige psykiske lidelser
  • ondartede tumorer; og venetrombose i lemmer
  • føleforstyrrelser
  • tilstedeværelsen af ​​andre neurologiske lidelser
  • i øjeblikket modtager andre behandlinger
  • ESWT kontraindikationer
  • udvise frygt for nåle; eller har nogen kontraindikation til DN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESWT Group
ESWT-gruppe: forsøgspersoner med ekstern kropslig chokbølgeterapi i ESWT-gruppen, der modtager chokbølgeterapi på én gang, givet 6.000 impulser ved 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) ved 18 Hz på biceps brachii
Andet: ESWT gruppe
forsøgspersoner i ESWT-gruppe, der modtog én session chokbølgeterapi, fik 6.000 impulser ved 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) ved 18 Hz på biceps brachii (17). Forsøgspersoner i DN-gruppen, der modtager dry needling ved hjælp af steriliserede engangsnåle af pletfri stål, 0,25×0,30. DN udfører med patienter i liggende stilling, arm væk fra stammen og underarm i supination. Fast-in og fast-out kegleform teknikken vedtage og hver muskel nåles i et minut
Eksperimentel: DN Group
DN Gruppe: dry needling Emner i DN-gruppe, der modtager dry needling ved hjælp af steriliserede engangsnåle, 0,25×0,30. DN udfører med patienter i liggende stilling, arm væk fra stammen og underarm i supination. Fast-in og fast-out kegleform teknikken vedtage og hver muskel nåles i et minut
Andet: ESWT gruppe
forsøgspersoner i ESWT-gruppe, der modtog én session chokbølgeterapi, fik 6.000 impulser ved 0,06-0,07 mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) ved 18 Hz på biceps brachii (17). Forsøgspersoner i DN-gruppen, der modtager dry needling ved hjælp af steriliserede engangsnåle af pletfri stål, 0,25×0,30. DN udfører med patienter i liggende stilling, arm væk fra stammen og underarm i supination. Fast-in og fast-out kegleform teknikken vedtage og hver muskel nåles i et minut
Andet: DN gruppe
Forsøgspersoner i DN-gruppen, der modtager dry needling ved hjælp af steriliserede engangsnåle af pletfri stål, 0,25×0,30. DN udfører med patienter i liggende stilling, arm væk fra stammen og underarm i supination. Fast-in og fast-out kegleform teknikken vedtage og hver muskel nåles i et minut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen Taylor test af håndfunktion (JTHF)
Tidsramme: 1 måned
For at gøre JTHF deltageren sæde på en stol foran et bord. Testen består af 7 dele. Til den første del (skrivende) vil personer få et blankt A4-papir og en pen og bedt om at skrive en sætning, der vises til dem. Til anden del (sidevendingsopgave) vil et hæfte med A4 papirstørrelse blive givet til den enkelte og bedt om at vende 5 sider så hurtigt som muligt. Til den tredje del (indsamling og nedkastning af små genstande) vil der blive brugt 2 omslag, 2 bogklip og 2 mønter. Disse materialer vil blive placeret på en plade med afstand fra hinanden på bordet, lige foran den enkeltes hånd for at administrere testen.
1 måned
Purdue Pegboard Test (PPT)
Tidsramme: 1 måned
: For at lave PPT sætter deltageren sig på en stol foran et bord, mens bestyrelsen er på bordet. Søm en skive placeret i hullerne over brættet. Efter forklaringen af ​​testen og lade deltageren øve sig; testen starter. Patienten skal sætte neglene i 30 sekunder i de første 3 test; det maksimale antal, han eller hun kan, er testresultatet. først med den upåvirkede hånd, derefter med den anden hånd og til sidst med begge hænder samtidigt fra top til bund. I den sidste deltest vil individer bruge begge hænder til at konstruere sæt af søm og skiver i en 60-sekunders periode. Endelig består den samlede score af antallet af indsamlede sæt søm og frimærker (22,23).
1 måned
9 hullers pindtest
Tidsramme: 1 måned
For at lave 9-hullers peg-test (9-HPT), sætter deltageren sig på en stol foran et bord, mens brættet er på bordet. stokkene er på den berørte side af individerne, og hullerne er på den ikke-angrebne hånd. Deltagerne skal placere pindene i huller og derefter fjerne dem fra hullerne så hurtigt som muligt Efter forklaringen af ​​testen og lade deltageren øve sig; testen starter. Testresultater vil blive registreret ved at måle tiden med et stopur fra det øjeblik, individer rører ved den første pind, indtil den sidste pind indsættes i brættet (21).
1 måned
Spasticitet
Tidsramme: 10 minutter
Vi brugte modificeret ashworth-skala til at teste spasticitet i albuebøjere, mens deltagerne lå på ryggen.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Let berøring
Tidsramme: 1 måned
I let berøringstest brugte vi en vatpind til at undersøge hvert område, herunder arm, underarm, hånd og finger. I hver test bad vi patienten om at svare ja eller nej, om han/hun kunne mærke podepinden, mens patienten er i liggende stilling med overekstremitet ved siden med lukkede øjne. Hvis der ikke er noget tab af let berøringsfølelse, gives "0 point", hvis der er, gives "1 point". Derefter summeres karakteren for hvert område til samlet karakter
1 måned
Taktil sans
Tidsramme: 1 måned
Patient i liggende stilling, overekstremitet ved siden og lukkede øjne. Ved det første trin starter vi med den tykkeste filament (6,65), og vi pressede mod huden i en 90º vinkel, indtil den begynder at bøje til halvdelen af ​​sin længde, derefter spurgte vi patienten, om han eller hun kunne mærke filamentet eller ej. Hvis patienten kunne mærke denne filament, tester vi den anden filament med mindre tykkelse (5,58). denne proces fortsætter, indtil patienten ikke kunne mærke en filament. Den første værdi, der ikke kan mærkes fra de anvendte filamenttykkelsesværdier, vil blive registreret. Denne test udført i arm, underarm, hånd og finger (25).
1 måned
Smertefornemmelse
Tidsramme: 1 måned
Til smertefølelsestest skal patienten ligge i rygliggende stilling, overekstremitet ved siden med lukkede øjne. Så brugte vi en diskriminator med skarpt og stumpt hoved. Vi skifter tilfældigt skarpt eller stumpt pres. Vi bad patienten om at svare stump, hvis han/hun fornemmer "stump", og respons "skarpt", hvis han/hun fornemmer skarpt. Vi undersøgte denne test i arm, underarm, hånd og finger. Hvis der ikke er noget tab i følelsen af ​​smerte, gives "0 point", hvis der er, gives "1 point". Derefter summeres karakteren for hvert område til samlet karakter
1 måned
2 Punkts diskrimination
Tidsramme: 1 måned
: Ved 2-punkts-diskrimination (2PD) lå patienten i rygliggende stilling, overekstremitet ved siden med lukkede øjne. Ved første trin skal undersøgeren bruge det bredeste diskriminatorgab [100 millimeter (mm)]. Vi bad patienten sige, om han/hun fornemmer et eller to point. Hvis patienten følte et punkt, stopper testen, men hvis hun kunne mærke 2 point, mindsker vi afstanden og spørger igen. Dette forløb fortsætter og mindsker afstanden og til sidst til det smalleste mellemrum (1 mm). det smalleste mellemrum, der mærkes som et enkelt punkt, vil blive registreret som måleværdien. Vi undersøgte denne test i arm, underarm, hånd og finger.
1 måned
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned
Vi brugte Visual Anolog Scale (VAS) til at vurdere smerte. Vi gennemførte VAS før og umiddelbart efter en behandlingssession
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

  • Studieleder: Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT, Karbala Health Department.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 560

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med ESWT gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner