Comparación de los efectos de la terapia de ondas de choque extracorpóreas y la necesidad seca
Comparación de los efectos de la terapia de ondas de choque extracorpóreas y la necesidad seca sobre la espasticidad en pacientes después de un accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
El tratamiento eficaz de la espasticidad después de un accidente cerebrovascular es un problema muy importante y grave. Algunos de los enfoques terapéuticos incluyen fisioterapia y medicación. En los últimos años, la terapia de ondas de choque corpóreas externas y la punción seca se usan comúnmente para el tratamiento de la espasticidad y el dolor después de un accidente cerebrovascular. el propósito de este estudio es el estudio comparativo entre la efectividad de la terapia de ondas de choque corpóreas externas (ESWT) y la punción seca (DN) sobre la espasticidad, el dolor y la función y sensación de las extremidades superiores en individuos con hemiplejía.
Métodos: En este estudio, los individuos con hemiplejía fueron aleatorizados 1:1 al grupo ESWT paralelo (n = 10) o al grupo DN (CG) (n = 10). Se evaluaron las funciones de las extremidades superiores, la sensibilidad, la espasticidad y el dolor. Todos los indicadores de medición se evaluaron antes del tratamiento e inmediatamente después de una sesión de tratamiento. Luego se emplearon ANOVA medidos repetidos de modelos mixtos para determinar si existía una interacción grupo*tiempo sobre los efectos del tratamiento en cada variable de resultado para cada grupo como la variable entre sujetos y el tiempo como las variables dentro de los sujetos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El tratamiento eficaz de la espasticidad después de un accidente cerebrovascular es un problema muy importante y grave. Algunos de los enfoques terapéuticos incluyen fisioterapia y medicación. En los últimos años, la terapia de ondas de choque corpóreas externas y la punción seca se usan comúnmente para el tratamiento de la espasticidad y el dolor después de un accidente cerebrovascular. el propósito de este estudio es el estudio comparativo entre la efectividad de la terapia de ondas de choque corpóreas externas (ESWT) y la punción seca (DN) sobre la espasticidad, el dolor y la función y sensación de las extremidades superiores en individuos con hemiplejía.
Métodos: En este estudio, los individuos con hemiplejía fueron aleatorizados 1:1 al grupo ESWT paralelo (n = 10) o al grupo DN (CG) (n = 10). Se evaluaron las funciones de las extremidades superiores, la sensibilidad, la espasticidad y el dolor. Todos los indicadores de medición se evaluaron antes del tratamiento e inmediatamente después de una sesión de tratamiento. Luego se emplearon ANOVA medidos repetidos de modelos mixtos para determinar si existía una interacción grupo*tiempo sobre los efectos del tratamiento en cada variable de resultado para cada grupo como la variable entre sujetos y el tiempo como las variables dentro de los sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Pavo, 0040
- Ahi Evran University
-
Kırşehir, Merkez, Pavo, 0040
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 25 y 65 años
- haber sido diagnosticado con un ictus por un especialista, ictus por primera vez
- Espasticidad de BBM, capacidad para comprender acciones de comando.
- signos vitales estables, dosis de medicamentos sin cambios que podrían afectar la espasticidad muscular
- no tomar medicamentos antiespásticos
- con escala de Ashworth Modificada (MAS) puntuación mayor de 1 y menor de 4 para la tensión flexora del miembro superior
Criterio de exclusión:
- recibió tratamientos de bloqueo con bótox, alcohol o fenol
- recibió cirugía ortopédica quirúrgica de la articulación del codo
- historia de la epilepsia
- trastornos mentales graves
- tumores malignos; y trombosis venosa de las extremidades
- trastornos sensoriales
- la presencia de cualquier otro trastorno neurológico
- recibiendo actualmente otros tratamientos
- Contraindicaciones de ESWT
- exhibir miedo a las agujas; o tiene alguna contraindicación para DN
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo ESWT
Grupo ESWT: sujetos con terapia de ondas de choque corpóreas externas en el grupo ESWT que recibieron una sesión de terapia de ondas de choque con 6000 impulsos a 0,06-0,07
mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) a 18 Hz en bíceps braquial
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sujetos en el grupo ESWT que recibieron una sesión de terapia de ondas de choque que recibieron 6000 impulsos a 0,06-0,07
mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) a 18 Hz en bíceps braquial (17).
Sujetos en el grupo DN que recibieron punción seca utilizando agujas esterilizadas de acero inoxidable desechables, 0,25 × 0,30.
DN realizar con pacientes en decúbito supino, brazo alejado del tronco y antebrazo en supinación.
Se adopta la técnica de forma de cono de entrada y salida rápida y cada músculo se pincha durante un minuto.
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Experimental: Grupo DN
Grupo DN: punción seca Sujetos en el grupo DN que recibieron punción seca utilizando agujas esterilizadas de acero inoxidable desechables, 0,25 × 0,30.
DN realizar con pacientes en decúbito supino, brazo alejado del tronco y antebrazo en supinación.
Se adopta la técnica de forma de cono de entrada y salida rápida y cada músculo se pincha durante un minuto.
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sujetos en el grupo ESWT que recibieron una sesión de terapia de ondas de choque que recibieron 6000 impulsos a 0,06-0,07
mJ/mm2 (1,2-1,4 bar) a 18 Hz en bíceps braquial (17).
Sujetos en el grupo DN que recibieron punción seca utilizando agujas esterilizadas de acero inoxidable desechables, 0,25 × 0,30.
DN realizar con pacientes en decúbito supino, brazo alejado del tronco y antebrazo en supinación.
Se adopta la técnica de forma de cono de entrada y salida rápida y cada músculo se pincha durante un minuto.
Sujetos en el grupo DN que recibieron punción seca utilizando agujas esterilizadas de acero inoxidable desechables, 0,25 × 0,30.
DN realizar con pacientes en decúbito supino, brazo alejado del tronco y antebrazo en supinación.
Se adopta la técnica de forma de cono de entrada y salida rápida y cada músculo se pincha durante un minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función manual de Jebsen Taylor (JTHF)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para hacer JTHF, el participante se sienta en una silla frente a una mesa.
La prueba consta de 7 partes.
Para la primera parte (escritura), a los individuos se les dará un papel A4 en blanco y un bolígrafo y se les pedirá que escriban una oración que se les muestra.
Para la segunda parte (tarea de cambio de página), se entregará a la persona un cuadernillo con páginas tamaño A4 y se le pedirá que pase 5 páginas lo más rápido posible.
Para la tercera parte (recoger y soltar objetos pequeños), se utilizarán 2 fundas, 2 sujetalibros y 2 monedas.
Estos materiales se colocarán en un plato, separados, sobre la mesa, justo en frente de la mano del individuo para administrar la prueba.
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1 mes
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Prueba de tablero perforado de Purdue (PPT)
Periodo de tiempo: 1 mes
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: Para hacer PPT, el participante se sienta en una silla frente a una mesa mientras el tablero está sobre la mesa.
Clava unas arandelas colocadas en los agujeros encima del tablero.
Después de la explicación de la prueba y dejando que el participante practique; comienza la prueba.
El paciente debe poner las uñas en 30 segundos en las 3 primeras pruebas; el número máximo que él o ella puede es el resultado de la prueba.
primero con la mano no afectada, luego con la otra mano y finalmente con ambas manos simultáneamente de arriba hacia abajo.
En la subprueba final, las personas usarán ambas manos para construir conjuntos de clavos y arandelas en un período de 60 segundos.
Finalmente, la puntuación combinada consiste en el número de juegos de clavos y sellos recolectados (22,23).
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1 mes
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Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para hacer la prueba de clavijas de 9 hoyos (9-HPT), el participante se sienta en una silla frente a una mesa mientras el tablero está sobre la mesa.
los palos están en el lado de la mano afectada de los individuos y los agujeros están en el lado de la mano no afectada.
Los participantes deben colocar los palos en los agujeros y luego sacarlos de los agujeros lo más rápido posible Después de la explicación de la prueba y dejando que el participante practique; comienza la prueba.
Los resultados de la prueba se registrarán midiendo el tiempo con un cronómetro desde el momento en que las personas tocan el primer palo hasta que se inserta el último palo en el tablero (21).
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1 mes
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Espasticidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Utilizamos la escala de Ashworth modificada para evaluar la espasticidad en los flexores del codo mientras los participantes estaban en decúbito supino.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toque ligero
Periodo de tiempo: 1 mes
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En la prueba de toque ligero, usamos un hisopo de algodón para tocar cada área, incluidos el brazo, el antebrazo, la mano y el dedo.
En cada prueba le pedimos al paciente que dijera sí o no si podía sentir el hisopo mientras el paciente está en posición supina, la extremidad superior al lado con los ojos cerrados.
Si no hay pérdida de la sensación táctil ligera, se otorgará "0 puntos", si la hay, se otorgará "1 punto".
Luego, para la calificación total, la calificación de cada área se suma
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1 mes
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Sentido táctil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Paciente en decúbito supino, miembro superior al costado y ojos cerrados.
En el primer paso comenzamos con el filamento más grueso (6,65) y presionamos contra la piel en un ángulo de 90º hasta que comienza a doblarse a la mitad de su longitud, luego le preguntamos al paciente si podía sentir el filamento o no.
Si el paciente puede sentir este filamento, probamos el otro filamento con menos grosor (5.58).
este proceso continúa hasta que el paciente no puede sentir un filamento.
Se registrará el primer valor que no se pueda sentir de los valores de grosor del filamento aplicado.
Esta prueba se realiza en brazo, antebrazo, mano y dedo (25).
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1 mes
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Sensación de dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para la prueba de sensibilidad al dolor, el paciente debe estar en decúbito supino, con el miembro superior al lado y los ojos cerrados.
Luego usamos un discriminador con cabeza afilada y roma.
Alternamos al azar presiones agudas o contundentes.
Le pedimos al paciente que respondiera contundente si sentía "contundente" y que respondiera "agudo" si sentía agudo.
Examinamos esta prueba en brazo, antebrazo, mano y dedo.
Si no hay pérdida en el sentido del dolor se dará “0 punto”, si la hay se dará “1 punto”.
Luego, para la calificación total, la calificación de cada área se suma
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1 mes
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Discriminación de 2 puntos
Periodo de tiempo: 1 mes
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: Para la discriminación de 2 puntos (2PD), el paciente estaba en decúbito supino, con el miembro superior al costado y los ojos cerrados.
En el primer paso, el examinador utiliza el espacio discriminador más ancho [100 milímetros (mm)].
Luego le pedimos al paciente que dijera si siente un punto o dos puntos.
Si el paciente sintió un punto, la prueba se detuvo, pero si pudo sentir 2 puntos, disminuimos la distancia y luego preguntamos nuevamente.
Este proceso continúa y disminuye la distancia y, finalmente, hasta el espacio más estrecho (1 mm).
el espacio más estrecho sentido como un solo punto se registrará como el valor de medición.
Examinamos esta prueba en brazo, antebrazo, mano y dedo.
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1 mes
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 mes
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Utilizamos la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor.
Completamos la EVA antes e inmediatamente después de una sesión de tratamiento
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT, Karbala Health Department.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 560
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .