체외충격파 치료와 건조욕구의 효과 비교
2023년 7월 18일 업데이트: Buket Büyükturan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
뇌졸중 환자의 체외충격파 치료와 건식요구가 경직에 미치는 영향 비교: 무작위대조시험
뇌졸중 후 경련의 효과적인 치료는 매우 중요하고 심각한 문제입니다. 일부 치료 방법에는 물리 치료와 약물 치료가 포함됩니다. 최근 몇 년 동안 체외 충격파 요법과 건식 바늘이 뇌졸중 후 경련과 통증 관리에 일반적으로 사용됩니다. 이 연구의 목적은 편마비 환자의 경직, 통증, 상지 기능 및 감각에 대한 체외 충격파 치료(ESWT)와 건침(DN)의 효과를 비교 연구하는 것입니다.
방법: 이 연구에서 편마비가 있는 개인은 병렬 ESWT 그룹(n = 10) 또는 DN 그룹(CG)(n = 10)에 1:1로 무작위 배정되었습니다. 상지 기능, 감각, 경직 및 통증을 평가하였다. 모든 측정 지표는 치료 전과 한 세션 치료 직후에 평가되었습니다. 그런 다음 혼합 모델 반복 측정 ANOVA를 사용하여 각 그룹에 대한 각 결과 변수에 대한 치료 효과에 대한 그룹*시간 상호작용이 개체 간 변수로, 시간은 개체 내 변수로 존재하는지 여부를 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 경련의 효과적인 치료는 매우 중요하고 심각한 문제입니다. 일부 치료 방법에는 물리 치료와 약물 치료가 포함됩니다. 최근 몇 년 동안 체외 충격파 요법과 건식 바늘이 뇌졸중 후 경련과 통증 관리에 일반적으로 사용됩니다. 이 연구의 목적은 편마비 환자의 경직, 통증, 상지 기능 및 감각에 대한 체외 충격파 치료(ESWT)와 건침(DN)의 효과를 비교 연구하는 것입니다.
방법: 이 연구에서 편마비가 있는 개인은 병렬 ESWT 그룹(n = 10) 또는 DN 그룹(CG)(n = 10)에 1:1로 무작위 배정되었습니다. 상지 기능, 감각, 경직 및 통증을 평가하였다. 모든 측정 지표는 치료 전과 한 세션 치료 직후에 평가되었습니다. 그런 다음 혼합 모델 반복 측정 ANOVA를 사용하여 각 그룹에 대한 각 결과 변수에 대한 치료 효과에 대한 그룹*시간 상호작용이 개체 간 변수로, 시간은 개체 내 변수로 존재하는지 여부를 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
-
Kırşehir, Merkez, 칠면조, 0040
- Ahi Evran University
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Kırşehir, Merkez, 칠면조, 0040
- Kırşehir Ahi Evran University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25-65세 사이
- 전문의에게 뇌졸중 진단을 받은 후 처음으로
- BBM 경직, 명령 행동을 이해하는 능력
- 안정적인 활력 징후, 근육 경련에 영향을 줄 수 있는 변경되지 않은 약물 용량
- 항경련제를 복용하지 않음
- Modified Ashworth Scale(MAS) 점수가 1 이상 4 미만인 상지 굴근 장력
제외 기준:
- 보톡스, 알코올 또는 페놀 블록 치료를 받은 경우
- 팔꿈치 관절 외과 정형 외과 수술을 받았습니다.
- 간질의 역사
- 심각한 정신 장애
- 악성 종양; 및 사지 정맥 혈전증
- 감각 장애
- 다른 신경 장애의 존재
- 현재 다른 치료를 받고 있다
- ESWT 금기 사항
- 바늘에 대한 두려움을 나타내십시오. 또는 DN에 대한 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ESWT 그룹
ESWT 그룹: 0.06-0.07에서 6,000회의 임펄스를 받은 ESWT 그룹의 체외 충격파 치료 피험자
상완이두근의 18Hz에서 mJ/mm2(1.2-1.4bar)
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0.06-0.07에서 6,000회의 임펄스를 제공하는 1회 세션 충격파 요법을 받는 ESWT-그룹의 피험자
상완이두근(17)의 18Hz에서 mJ/mm2(1.2-1.4bar).
일회용 스테인리스 스틸 멸균 바늘, 0.25×0.30을 사용하여 건식 니들링을 받는 DN 그룹의 피험자.
DN은 앙와위 자세, 팔은 몸통에서 멀리, 팔뚝은 회외 상태로 수행합니다.
Fast-in, Fast-out 원뿔 모양 기법을 채택하여 각각의 근육을 1분간 바늘로 꿰맨다.
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실험적: DN그룹
DN 그룹: 건식 니들링 일회용 스테인리스 강철 멸균 바늘, 0.25×0.30을 사용하여 건식 니들링을 받는 DN 그룹의 피험자.
DN은 앙와위 자세, 팔은 몸통에서 멀리, 팔뚝은 회외 상태로 수행합니다.
Fast-in, Fast-out 원뿔 모양 기법을 채택하여 각각의 근육을 1분간 바늘로 꿰맨다.
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0.06-0.07에서 6,000회의 임펄스를 제공하는 1회 세션 충격파 요법을 받는 ESWT-그룹의 피험자
상완이두근(17)의 18Hz에서 mJ/mm2(1.2-1.4bar).
일회용 스테인리스 스틸 멸균 바늘, 0.25×0.30을 사용하여 건식 니들링을 받는 DN 그룹의 피험자.
DN은 앙와위 자세, 팔은 몸통에서 멀리, 팔뚝은 회외 상태로 수행합니다.
Fast-in, Fast-out 원뿔 모양 기법을 채택하여 각각의 근육을 1분간 바늘로 꿰맨다.
일회용 스테인리스 스틸 멸균 바늘, 0.25×0.30을 사용하여 건식 니들링을 받는 DN 그룹의 피험자.
DN은 앙와위 자세, 팔은 몸통에서 멀리, 팔뚝은 회외 상태로 수행합니다.
Fast-in, Fast-out 원뿔 모양 기법을 채택하여 각각의 근육을 1분간 바늘로 꿰맨다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jebsen Taylor 손 기능 검사(JTHF)
기간: 1 개월
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JTHF를 하려면 테이블 앞의 의자에 참가자가 앉습니다.
테스트는 7개 파트로 구성됩니다.
첫 번째 부분(쓰기)에서 개인은 빈 A4 용지와 펜을 받고 그들에게 표시된 문장을 쓰도록 요청받습니다.
두 번째 부분(페이지 넘기기 과제)은 개인에게 A4용지 크기의 소책자를 주고 가능한 한 빨리 5페이지를 넘길 것을 요청합니다.
세 번째 부분(작은 물건 수집 및 떨어뜨리기)에는 표지 2개, 책 클립 2개, 동전 2개가 사용됩니다.
이러한 자료는 테스트를 관리하기 위해 개인의 손 바로 앞에 있는 테이블 위의 간격을 두고 접시에 놓입니다.
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1 개월
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퍼듀 페그보드 테스트(PPT)
기간: 1 개월
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: PPT를 하기 위해서는 보드가 테이블 위에 있는 상태에서 참가자가 테이블 앞 의자에 앉는다.
보드 위의 구멍에 와셔를 못 박습니다.
테스트에 대한 설명과 참가자가 연습하게 한 후; 테스트가 시작됩니다.
환자는 처음 3개의 테스트에서 30초 안에 못을 박아야 합니다. 그 또는 그녀가 할 수 있는 최대 숫자는 테스트 결과입니다.
처음에는 영향을 받지 않은 손으로, 다음에는 다른 손으로, 마지막으로 위에서 아래로 양손을 동시에 사용합니다.
최종 하위 테스트에서 개인은 60초 동안 양손을 사용하여 못과 와셔 세트를 구성합니다.
마지막으로 합산 점수는 수집된 못과 스탬프 세트 수(22,23)로 구성됩니다.
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1 개월
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9 홀 페그 테스트
기간: 1 개월
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9홀 페그 테스트(9-HPT)를 수행하려면 보드가 테이블 위에 있는 동안 참가자가 테이블 앞 의자에 앉습니다.
막대기는 영향을 받은 손쪽에 있고 구멍은 영향을 받지 않은 손쪽에 있습니다.
참가자는 테스트에 대한 설명과 참가자가 연습을 한 후 가능한 한 빨리 구멍에서 막대기를 넣은 다음 구멍에서 제거해야 합니다. 테스트가 시작됩니다.
테스트 결과는 개인이 첫 번째 스틱을 만진 순간부터 마지막 스틱이 보드에 삽입될 때까지의 시간을 스톱워치로 측정하여 기록됩니다(21).
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1 개월
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경직
기간: 10 분
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참가자가 반듯이 누운 상태에서 팔꿈치 굴근의 경직을 테스트하기 위해 수정된 애쉬워스 척도를 사용했습니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가벼운 터치
기간: 1 개월
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가벼운 터치 테스트에서 우리는 면봉을 사용하여 팔, 팔뚝, 손 및 손가락을 포함하는 각 영역을 이빨로 닦았습니다.
각 테스트에서 우리는 환자가 눈을 감고 상지가 측면에 있는 앙와위 자세에 있는 동안 면봉을 감지할 수 있는지 여부를 예 또는 아니오로 선택하도록 요청했습니다.
가벼운 촉감의 상실이 없으면 "0점", 있다면 "1점"을 부여한다.
그런 다음 전체 채점을 위해 각 영역 합계의 등급을 함께 합산합니다.
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1 개월
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촉감
기간: 1 개월
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환자는 누운 자세로 상지를 옆으로 하고 눈을 감습니다.
첫 번째 단계에서 우리는 가장 두꺼운 필라멘트(6.65)로 시작하여 길이의 절반으로 구부러지기 시작할 때까지 90º 각도로 피부를 눌렀습니다. 그런 다음 환자에게 필라멘트를 감지할 수 있는지 여부를 물었습니다.
환자가 이 필라멘트를 감지할 수 있으면 두께가 더 얇은(5.58) 다른 필라멘트를 테스트합니다.
이 과정은 환자가 필라멘트를 감지할 수 없을 때까지 계속됩니다.
적용된 Filament 두께 값에서 체감할 수 없는 첫 번째 값을 기록합니다.
이 테스트는 팔, 팔뚝, 손 및 손가락에서 수행되었습니다(25).
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1 개월
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통증 감각
기간: 1 개월
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통증 감각 검사를 위해 환자는 앙와위 자세로 상지를 옆으로 향하게 하고 눈을 감고 있어야 합니다.
그런 다음 머리가 날카롭고 뭉툭한 판별기를 사용했습니다.
날카롭거나 둔탁한 압력을 무작위로 번갈아 가며 사용합니다.
우리는 환자에게 "무뚝뚝하다"라고 느끼면 무뚝뚝하게 대답하고 날카로운 느낌이 들면 "날카롭다"라고 대답하도록 요청했습니다.
팔, 팔뚝, 손 및 손가락에서 이 테스트를 조사했습니다.
통증감각상 손실이 없을 경우 "0점", 있다면 "1점"을 부여한다.
그런 다음 전체 채점을 위해 각 영역 합계의 등급을 함께 합산합니다.
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1 개월
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2점 차별
기간: 1 개월
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: 2점 판별(2PD)을 위해 환자는 앙와위 자세로 상지를 옆으로 하고 눈을 감고 있었다.
첫 번째 단계에서 검사자는 가장 넓은 판별기 간격[100밀리미터(mm)]을 사용합니다.
우리는 환자에게 한 점을 느끼는지 두 점을 느끼는지 말해달라고 요청했습니다.
환자가 1점을 느끼면 테스트가 중지되지만 2점을 느낄 수 있으면 거리를 줄인 다음 다시 묻습니다.
이 과정은 계속되고 거리가 줄어들어 결국에는 가장 좁은 간격(1mm)에 도달합니다.
단일 지점으로 느껴지는 가장 좁은 간격을 측정 값으로 기록합니다.
팔, 팔뚝, 손 및 손가락에서 이 테스트를 조사했습니다.
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1 개월
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시각적 아날로그 스케일
기간: 1 개월
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VAS(Visual Anolog Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다.
우리는 한 치료 세션 전과 직후에 VAS를 완료했습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hüseyin Abdul Razzaq Cabbar Sarefi, PT, Karbala Health Department.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ESWT 그룹에 대한 임상 시험
-
Afyonkarahisar Health Sciences University완전한