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银屑病患者生物治疗与蠕形螨密度之间的关联:一项比较研究

2023年7月13日 更新者:Hasan Aksoy

这项观察性研究的目的是调查与未接受治疗或局部治疗的患者相比,接受生物制剂治疗的银屑病患者中蠕形螨的密度是否更高。 它旨在回答的主要问题是:

  • 使用生物制剂治疗的银屑病患者中蠕形螨是否较高?
  • 蠕形螨病最常见的部位和强度是多少?

将使用标准化皮肤表面活检技术对参与者面部的四个部位进行评估。

研究人员将比较每平方厘米蠕形螨的强度,看看生物治疗是否会影响牛皮癣患者的蠕形螨强度。

研究概览

详细说明

本研究采用横断面设计来比较接受生物治疗的银屑病患者和尚未开始任何治疗或仅使用外用药物的银屑病患者中蠕形螨的密度。 该研究将于 2023 年 7 月至 2023 年 8 月在伊斯坦布尔 Medeniyet 大学皮肤科进行。 获得了伊斯坦布尔 Medeniyet 大学地方道德委员会的道德批准(决定号:2022/0341)。

将使用标准化表格来收集人口统计信息以及有关吸烟和饮酒习惯的详细信息。 有关其治疗方案的其他信息将被记录。 此外,还将评估患者是否存在痤疮、红斑痤疮、口周皮炎、脂溢性皮炎、毛囊炎、睑缘炎或毛糠疹,因为这些病症与 Dd 增加有关。

标准化皮肤表面活检(SSSB)技术将用于评估蠕形螨病。 该技术将应用于四个面部定位,包括前额、脸颊和鼻子。 表面活检程序将按如下方式进行:使用细尺在载玻片上标记一平方厘米的区域。 将用干纱布垫轻轻擦拭指定的采样皮肤区域,以产生轻微刺激。 随后,将一滴氰基丙烯酸酯粘合剂涂在载玻片上的标记区域。 将载玻片小心地压在皮肤上,使粘合剂粘附。 大约一分钟后,载玻片将被轻轻提起。 将在 x10 和 x40 放大倍率下检查载玻片上的采样区域。 将使用浸油来增强可视性并确定标记区域内蠕形螨寄生虫的数量。 蠕形螨病增加被定义为每平方厘米皮肤存在五个或更多蠕形螨寄生虫。

将使用社会科学统计软件包 [SPSS] v.17 进行统计分析。 将计算相关变量的描述性统计数据,包括平均值、标准差和频率。 独立样本t检验将用于比较蠕形螨密度,卡方检验将用于比较两组之间蠕形螨病的存在。 P 值小于 0.05 将被视为具有统计显着性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:hasan aksoy
  • 电话号码:+90 505 300 54 60
  • 邮箱haxoil@yahoo.com

研究联系人备份

学习地点

    • Kadıköy
      • Istanbul、Kadıköy、火鸡、34720
        • 招聘中
        • İstanbul medeniyet University
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在18岁至70岁之间经病理或临床诊断并接受生物治疗或局部治疗的银屑病患者。

描述

纳入标准:

  • 病理或临床诊断的银屑病患者正在接受生物治疗或局部治疗或未经治疗。

排除标准:

  • 全身治疗,除生物制剂外,包括甲氨蝶呤、阿维A、环孢素等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受生物治疗的牛皮癣患者
将使用标准化表格来收集人口统计信息以及有关吸烟和饮酒习惯的详细信息。 有关其治疗方案的其他信息将被记录。 此外,还将评估患者是否存在痤疮、红斑痤疮、口周皮炎、脂溢性皮炎、毛囊炎、睑缘炎或毛糠疹,因为这些病症与蠕形螨病增加有关。 之后,将利用标准化皮肤表面活检(SSSB)技术来评估蠕形螨病。
该技术应用于四个面部定位,包括前额、脸颊和鼻子。 表面活检程序如下进行:使用细尺在载玻片上标记一平方厘米的区域。 用干纱布垫轻轻擦拭指定的采样皮肤区域,以产生轻微刺激。 随后,将一滴氰基丙烯酸酯粘合剂涂在载玻片上的标记区域。 小心地将载玻片压在皮肤上,使粘合剂粘附。 大约一分钟后,轻轻提起载玻片。 在 x10 和 x40 放大倍率下检查载玻片上的采样区域。 使用浸油来增强可视化并确定标记区域内蠕形螨寄生虫的数量。 蠕形螨病增加定义为每平方厘米皮肤存在五个或更多蠕形螨寄生虫。
初次治疗或局部治疗的牛皮癣患者
将使用标准化表格来收集人口统计信息以及有关吸烟和饮酒习惯的详细信息。 有关其治疗方案的其他信息将被记录。 此外,还将评估患者是否存在痤疮、红斑痤疮、口周皮炎、脂溢性皮炎、毛囊炎、睑缘炎或毛糠疹,因为这些病症与蠕形螨病增加有关。 之后,将利用标准化皮肤表面活检(SSSB)技术来评估蠕形螨病。
该技术应用于四个面部定位,包括前额、脸颊和鼻子。 表面活检程序如下进行:使用细尺在载玻片上标记一平方厘米的区域。 用干纱布垫轻轻擦拭指定的采样皮肤区域,以产生轻微刺激。 随后,将一滴氰基丙烯酸酯粘合剂涂在载玻片上的标记区域。 小心地将载玻片压在皮肤上,使粘合剂粘附。 大约一分钟后,轻轻提起载玻片。 在 x10 和 x40 放大倍率下检查载玻片上的采样区域。 使用浸油来增强可视化并确定标记区域内蠕形螨寄生虫的数量。 蠕形螨病增加定义为每平方厘米皮肤存在五个或更多蠕形螨寄生虫。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准化皮肤表面活检(SSSB)技术
大体时间:1个月
通过在生物治疗接受组和对照组的面部四侧应用该技术来测量每平方厘米蠕形螨强度。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:hasan aksoy、İstanbul medeniyet University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月14日

初级完成 (估计的)

2023年8月14日

研究完成 (估计的)

2023年8月14日

研究注册日期

首次提交

2023年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月13日

首次发布 (实际的)

2023年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月13日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 939951438

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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