银屑病患者生物治疗与蠕形螨密度之间的关联:一项比较研究
这项观察性研究的目的是调查与未接受治疗或局部治疗的患者相比,接受生物制剂治疗的银屑病患者中蠕形螨的密度是否更高。 它旨在回答的主要问题是:
- 使用生物制剂治疗的银屑病患者中蠕形螨是否较高?
- 蠕形螨病最常见的部位和强度是多少?
将使用标准化皮肤表面活检技术对参与者面部的四个部位进行评估。
研究人员将比较每平方厘米蠕形螨的强度,看看生物治疗是否会影响牛皮癣患者的蠕形螨强度。
研究概览
详细说明
本研究采用横断面设计来比较接受生物治疗的银屑病患者和尚未开始任何治疗或仅使用外用药物的银屑病患者中蠕形螨的密度。 该研究将于 2023 年 7 月至 2023 年 8 月在伊斯坦布尔 Medeniyet 大学皮肤科进行。 获得了伊斯坦布尔 Medeniyet 大学地方道德委员会的道德批准(决定号:2022/0341)。
将使用标准化表格来收集人口统计信息以及有关吸烟和饮酒习惯的详细信息。 有关其治疗方案的其他信息将被记录。 此外,还将评估患者是否存在痤疮、红斑痤疮、口周皮炎、脂溢性皮炎、毛囊炎、睑缘炎或毛糠疹,因为这些病症与 Dd 增加有关。
标准化皮肤表面活检(SSSB)技术将用于评估蠕形螨病。 该技术将应用于四个面部定位,包括前额、脸颊和鼻子。 表面活检程序将按如下方式进行:使用细尺在载玻片上标记一平方厘米的区域。 将用干纱布垫轻轻擦拭指定的采样皮肤区域,以产生轻微刺激。 随后,将一滴氰基丙烯酸酯粘合剂涂在载玻片上的标记区域。 将载玻片小心地压在皮肤上,使粘合剂粘附。 大约一分钟后,载玻片将被轻轻提起。 将在 x10 和 x40 放大倍率下检查载玻片上的采样区域。 将使用浸油来增强可视性并确定标记区域内蠕形螨寄生虫的数量。 蠕形螨病增加被定义为每平方厘米皮肤存在五个或更多蠕形螨寄生虫。
将使用社会科学统计软件包 [SPSS] v.17 进行统计分析。 将计算相关变量的描述性统计数据,包括平均值、标准差和频率。 独立样本t检验将用于比较蠕形螨密度,卡方检验将用于比较两组之间蠕形螨病的存在。 P 值小于 0.05 将被视为具有统计显着性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:hasan aksoy
- 电话号码:+90 505 300 54 60
- 邮箱:haxoil@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:öykü gönüllü
- 电话号码:+90 5363738100
- 邮箱:oykugonullu@gmail.com
学习地点
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Kadıköy
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Istanbul、Kadıköy、火鸡、34720
- 招聘中
- İstanbul medeniyet University
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接触:
- hasan aksoy
- 电话号码:+90 505 300 54 60
- 邮箱:haxoil@yahoo.com
-
接触:
- öykü gönüllü
- 电话号码:+90 536 373 8100
- 邮箱:oykugonullu@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 病理或临床诊断的银屑病患者正在接受生物治疗或局部治疗或未经治疗。
排除标准:
- 全身治疗,除生物制剂外,包括甲氨蝶呤、阿维A、环孢素等。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受生物治疗的牛皮癣患者
将使用标准化表格来收集人口统计信息以及有关吸烟和饮酒习惯的详细信息。
有关其治疗方案的其他信息将被记录。
此外,还将评估患者是否存在痤疮、红斑痤疮、口周皮炎、脂溢性皮炎、毛囊炎、睑缘炎或毛糠疹,因为这些病症与蠕形螨病增加有关。
之后,将利用标准化皮肤表面活检(SSSB)技术来评估蠕形螨病。
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该技术应用于四个面部定位,包括前额、脸颊和鼻子。
表面活检程序如下进行:使用细尺在载玻片上标记一平方厘米的区域。
用干纱布垫轻轻擦拭指定的采样皮肤区域,以产生轻微刺激。
随后,将一滴氰基丙烯酸酯粘合剂涂在载玻片上的标记区域。
小心地将载玻片压在皮肤上,使粘合剂粘附。
大约一分钟后,轻轻提起载玻片。
在 x10 和 x40 放大倍率下检查载玻片上的采样区域。
使用浸油来增强可视化并确定标记区域内蠕形螨寄生虫的数量。
蠕形螨病增加定义为每平方厘米皮肤存在五个或更多蠕形螨寄生虫。
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初次治疗或局部治疗的牛皮癣患者
将使用标准化表格来收集人口统计信息以及有关吸烟和饮酒习惯的详细信息。
有关其治疗方案的其他信息将被记录。
此外,还将评估患者是否存在痤疮、红斑痤疮、口周皮炎、脂溢性皮炎、毛囊炎、睑缘炎或毛糠疹,因为这些病症与蠕形螨病增加有关。
之后,将利用标准化皮肤表面活检(SSSB)技术来评估蠕形螨病。
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该技术应用于四个面部定位,包括前额、脸颊和鼻子。
表面活检程序如下进行:使用细尺在载玻片上标记一平方厘米的区域。
用干纱布垫轻轻擦拭指定的采样皮肤区域,以产生轻微刺激。
随后,将一滴氰基丙烯酸酯粘合剂涂在载玻片上的标记区域。
小心地将载玻片压在皮肤上,使粘合剂粘附。
大约一分钟后,轻轻提起载玻片。
在 x10 和 x40 放大倍率下检查载玻片上的采样区域。
使用浸油来增强可视化并确定标记区域内蠕形螨寄生虫的数量。
蠕形螨病增加定义为每平方厘米皮肤存在五个或更多蠕形螨寄生虫。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准化皮肤表面活检(SSSB)技术
大体时间:1个月
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通过在生物治疗接受组和对照组的面部四侧应用该技术来测量每平方厘米蠕形螨强度。
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1个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:hasan aksoy、İstanbul medeniyet University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Keles H, Pancar Yuksel E, Aydin F, Senturk N. Pre-Treatment and Post-Treatment Demodex Densities in Patients under Immunosuppressive Treatments. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 3;56(3):107. doi: 10.3390/medicina56030107.
- Gazi U, Taylan-Ozkan A, Mumcuoglu KY. Immune mechanisms in human and canine demodicosis: A review. Parasite Immunol. 2019 Dec;41(12):e12673. doi: 10.1111/pim.12673. Epub 2019 Oct 8.
- Marquardt-Feszler A, Cekala K, Debska-Slizien A, Imko-Walczuk B. Demodicosis among immunocompromised patients: a review. Postepy Dermatol Alergol. 2022 Oct;39(5):829-837. doi: 10.5114/ada.2022.120879. Epub 2022 Nov 9.
- Forton FMN, De Maertelaer V. Which factors influence Demodex proliferation? A retrospective pilot study highlighting a possible role of subtle immune variations and sebaceous gland status. J Dermatol. 2021 Aug;48(8):1210-1220. doi: 10.1111/1346-8138.15910. Epub 2021 May 9.
- Georgala S, Katoulis AC, Kylafis GD, Koumantaki-Mathioudaki E, Georgala C, Aroni K. Increased density of Demodex folliculorum and evidence of delayed hypersensitivity reaction in subjects with papulopustular rosacea. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2001 Sep;15(5):441-4. doi: 10.1046/j.1468-3083.2001.00331.x.
- Pappu R, Ramirez-Carrozzi V, Sambandam A. The interleukin-17 cytokine family: critical players in host defence and inflammatory diseases. Immunology. 2011 Sep;134(1):8-16. doi: 10.1111/j.1365-2567.2011.03465.x. Epub 2011 Jul 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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