Asociación entre la terapia biológica y la densidad de Demodex en pacientes con psoriasis: un estudio comparativo
El objetivo de este estudio observacional es investigar si la densidad de ácaros Demodex es mayor en pacientes con psoriasis tratados con agentes biológicos en comparación con pacientes sin tratamiento previo o tratados tópicamente. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los ácaros Demodex son más altos en pacientes con psoriasis tratados con agentes biológicos?
- ¿En qué localización y con qué intensidad fue más frecuente la demodicosis?
Los participantes serán evaluados mediante una técnica estandarizada de biopsia de la superficie de la piel en cuatro localizaciones de la cara.
Los investigadores compararán la intensidad de demodex por cm² para ver si los tratamientos biológicos afectan la intensidad de demodex en pacientes con psoriasis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio emplea un diseño transversal para comparar la densidad de ácaros Demodex en pacientes con psoriasis que reciben terapia biológica y aquellos que aún no habían iniciado ningún tratamiento o estaban usando solo medicamentos tópicos. El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Dermatología de la Universidad de Estambul Medeniyet entre julio de 2023 y agosto de 2023. Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética Local de la Universidad Medeniyet de Estambul (número de decisión: 2022/0341).
Se utilizará un formulario estandarizado para recopilar información demográfica y detalles sobre hábitos de consumo de alcohol y tabaco. Se registrará información adicional sobre sus regímenes de tratamiento. Además, los pacientes serán evaluados por la presencia de acné, rosácea, dermatitis perioral, dermatitis seborreica, foliculitis, blefaritis o pitiriasis folicullorum, ya que estas condiciones se han asociado con un aumento de Dd.
La técnica estandarizada de biopsia de la superficie de la piel (SSSB) se utilizará para evaluar la demodicosis. Esta técnica se aplicará en cuatro localizaciones faciales, incluyendo la frente, las mejillas y la nariz. El procedimiento de biopsia de superficie se realizará de la siguiente manera: se marcará un área de cm² en un portaobjetos de vidrio con una regla fina. El área de la piel designada para el muestreo se frotará suavemente con una gasa seca para crear una irritación leve. Posteriormente, se aplicará una gota de adhesivo de cianoacrilato en el área marcada en el portaobjetos de vidrio. El portaobjetos de vidrio se presionará con cuidado sobre la piel, permitiendo que el adhesivo se adhiera. Después de aproximadamente un minuto, el portaobjetos de vidrio se levantará suavemente. El área muestreada en el portaobjetos de vidrio se examinará con un aumento de x10 y x40. Se aplicará aceite de inmersión para mejorar la visualización y determinar la cantidad de parásitos Demodex dentro del área marcada. Una Demodicosis aumentada se definirá como la presencia de cinco o más parásitos Demodex por centímetro cuadrado de piel.
El análisis estadístico se realizará utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales [SPSS] v.17. Se calcularán estadísticas descriptivas para variables relevantes, incluidas medias, desviaciones estándar y frecuencias. La prueba t de muestras independientes se utilizará para comparar las densidades de Demodex, y la prueba Chi-Square se utilizará para comparar la presencia de demodicidosis entre los dos grupos. Los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hasan aksoy
- Número de teléfono: +90 505 300 54 60
- Correo electrónico: haxoil@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: öykü gönüllü
- Número de teléfono: +90 5363738100
- Correo electrónico: oykugonullu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Pavo, 34720
- Reclutamiento
- Istanbul Medeniyet University
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Contacto:
- hasan aksoy
- Número de teléfono: +90 505 300 54 60
- Correo electrónico: haxoil@yahoo.com
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Contacto:
- öykü gönüllü
- Número de teléfono: +90 536 373 8100
- Correo electrónico: oykugonullu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con psoriasis diagnosticada clínica o patológicamente que reciben terapia biológica o terapia tópica o sin tratamiento previo.
Criterio de exclusión:
- terapia sistémica además de agentes biológicos, incluidos metotrexato, asitretina, ciclosporina, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con psoriasis que reciben terapia biológica
Se utilizará un formulario estandarizado para recopilar información demográfica y detalles sobre los hábitos de fumar y beber.
Se registrará información adicional sobre sus regímenes de tratamiento.
Además, se evaluará a los pacientes para detectar la presencia de acné, rosácea, dermatitis perioral, dermatitis seborreica, foliculitis, blefaritis o pitiriasis folicullorum, ya que estas afecciones se han asociado con un aumento de la demodicosis.
Después de eso, se utilizará la técnica estandarizada de biopsia de la superficie de la piel (SSSB) para evaluar la demodicosis.
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Esta técnica se aplica en cuatro localizaciones faciales, que incluyen la frente, las mejillas y la nariz.
El procedimiento de biopsia de superficie se realiza de la siguiente manera: se marcó un área de cm² en un portaobjetos de vidrio con una regla fina.
El área de la piel designada para el muestreo se limpia suavemente con una gasa seca para crear una irritación leve.
Posteriormente, se aplica una gota de adhesivo de cianoacrilato en el área marcada en el portaobjetos de vidrio.
El portaobjetos de vidrio se presiona cuidadosamente sobre la piel, permitiendo que el adhesivo se adhiera.
Después de aproximadamente un minuto, se levanta suavemente el portaobjetos de vidrio.
El área muestreada en el portaobjetos de vidrio se examina con un aumento de x10 y x40.
Se aplica aceite de inmersión para mejorar la visualización y determinar la cantidad de parásitos Demodex dentro del área marcada.
Una demodicosis aumentada se define como la presencia de cinco o más parásitos Demodex por centímetro cuadrado de piel.
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pacientes con psoriasis sin tratamiento previo o tratados tópicamente
Se utilizará un formulario estandarizado para recopilar información demográfica y detalles sobre los hábitos de fumar y beber.
Se registrará información adicional sobre sus regímenes de tratamiento.
Además, se evaluará a los pacientes para detectar la presencia de acné, rosácea, dermatitis perioral, dermatitis seborreica, foliculitis, blefaritis o pitiriasis folicullorum, ya que estas afecciones se han asociado con un aumento de la demodicosis.
Después de eso, se utilizará la técnica estandarizada de biopsia de la superficie de la piel (SSSB) para evaluar la demodicosis.
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Esta técnica se aplica en cuatro localizaciones faciales, que incluyen la frente, las mejillas y la nariz.
El procedimiento de biopsia de superficie se realiza de la siguiente manera: se marcó un área de cm² en un portaobjetos de vidrio con una regla fina.
El área de la piel designada para el muestreo se limpia suavemente con una gasa seca para crear una irritación leve.
Posteriormente, se aplica una gota de adhesivo de cianoacrilato en el área marcada en el portaobjetos de vidrio.
El portaobjetos de vidrio se presiona cuidadosamente sobre la piel, permitiendo que el adhesivo se adhiera.
Después de aproximadamente un minuto, se levanta suavemente el portaobjetos de vidrio.
El área muestreada en el portaobjetos de vidrio se examina con un aumento de x10 y x40.
Se aplica aceite de inmersión para mejorar la visualización y determinar la cantidad de parásitos Demodex dentro del área marcada.
Una demodicosis aumentada se define como la presencia de cinco o más parásitos Demodex por centímetro cuadrado de piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La técnica estandarizada de biopsia de la superficie de la piel (SSSB)
Periodo de tiempo: 1 mes
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midiendo la intensidad de demodex por cm² aplicando la técnica en cuatro lados de la cara tanto en el grupo que recibió terapia biológica como en el grupo control.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hasan aksoy, Istanbul Medeniyet University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Keles H, Pancar Yuksel E, Aydin F, Senturk N. Pre-Treatment and Post-Treatment Demodex Densities in Patients under Immunosuppressive Treatments. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 3;56(3):107. doi: 10.3390/medicina56030107.
- Gazi U, Taylan-Ozkan A, Mumcuoglu KY. Immune mechanisms in human and canine demodicosis: A review. Parasite Immunol. 2019 Dec;41(12):e12673. doi: 10.1111/pim.12673. Epub 2019 Oct 8.
- Marquardt-Feszler A, Cekala K, Debska-Slizien A, Imko-Walczuk B. Demodicosis among immunocompromised patients: a review. Postepy Dermatol Alergol. 2022 Oct;39(5):829-837. doi: 10.5114/ada.2022.120879. Epub 2022 Nov 9.
- Forton FMN, De Maertelaer V. Which factors influence Demodex proliferation? A retrospective pilot study highlighting a possible role of subtle immune variations and sebaceous gland status. J Dermatol. 2021 Aug;48(8):1210-1220. doi: 10.1111/1346-8138.15910. Epub 2021 May 9.
- Georgala S, Katoulis AC, Kylafis GD, Koumantaki-Mathioudaki E, Georgala C, Aroni K. Increased density of Demodex folliculorum and evidence of delayed hypersensitivity reaction in subjects with papulopustular rosacea. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2001 Sep;15(5):441-4. doi: 10.1046/j.1468-3083.2001.00331.x.
- Pappu R, Ramirez-Carrozzi V, Sambandam A. The interleukin-17 cytokine family: critical players in host defence and inflammatory diseases. Immunology. 2011 Sep;134(1):8-16. doi: 10.1111/j.1365-2567.2011.03465.x. Epub 2011 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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