Associação entre terapia biológica e densidade Demodex em pacientes com psoríase: um estudo comparativo
O objetivo deste estudo observacional é investigar se a densidade de ácaros Demodex é maior em pacientes com psoríase tratados com agentes biológicos em comparação com pacientes virgens de tratamento ou tratados topicamente. A principal questão que pretende responder é:
- Os ácaros Demodex são mais elevados em pacientes com psoríase tratados com agentes biológicos?
- Em que local e com que intensidade a demodicose era mais comum?
Os participantes serão avaliados usando a técnica padronizada de biópsia da superfície da pele em quatro localizações na face.
Os pesquisadores irão comparar a intensidade do demodex por cm² para ver se os tratamentos biológicos afetam a intensidade do demodex em pacientes com psoríase.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo emprega um desenho transversal para comparar a densidade de ácaros Demodex em pacientes com psoríase recebendo terapia biológica e aqueles que ainda não iniciaram nenhum tratamento ou estavam usando apenas medicamentos tópicos. O estudo será conduzido no Departamento de Dermatologia da Istanbul Medeniyet University entre julho de 2023 e agosto de 2023. A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética Local da Istanbul Medeniyet University (número da decisão: 2022/0341).
Um formulário padronizado será usado para coletar informações demográficas e detalhes sobre hábitos tabágicos e alcoólicos. Informações adicionais sobre seus regimes de tratamento serão registradas. Além disso, os pacientes serão avaliados quanto à presença de acne, rosácea, dermatite perioral, dermatite seborreica, foliculite, blefarite ou pitiríase folicular, pois essas condições têm sido associadas a um aumento da Dd.
A técnica de biópsia padronizada da superfície da pele (SSSB) será utilizada para avaliar a demodicose. Essa técnica será aplicada em quatro localizações faciais, incluindo testa, bochechas e nariz. O procedimento de biópsia de superfície será realizado da seguinte forma: uma área de um cm² será marcada em uma lâmina de vidro com uma régua fina. A área da pele designada para amostragem será esfregada suavemente com uma compressa de gaze seca para criar irritação leve. Posteriormente, será aplicada uma gota de adesivo de cianoacrilato na área marcada na lâmina de vidro. A lâmina de vidro será cuidadosamente pressionada sobre a pele, permitindo que o adesivo adira. Após aproximadamente um minuto, a lâmina de vidro será levantada suavemente. A área amostrada na lâmina de vidro será examinada sob ampliação de x10 e x40. O óleo de imersão será aplicado para melhorar a visualização e determinar o número de parasitas Demodex dentro da área marcada. Um aumento da Demodicose será definido como a presença de cinco ou mais parasitas Demodex por centímetro quadrado de pele.
A análise estatística será realizada utilizando o Statistical Package for the Social Sciences [SPSS] v.17. Estatísticas descritivas serão calculadas para variáveis relevantes, incluindo médias, desvios padrão e frequências. O teste t de amostras independentes será utilizado para comparar as densidades do Demodex, e o teste qui-quadrado será utilizado para comparar a presença de demodicidose entre os dois grupos. Valores de P inferiores a 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: hasan aksoy
- Número de telefone: +90 505 300 54 60
- E-mail: haxoil@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: öykü gönüllü
- Número de telefone: +90 5363738100
- E-mail: oykugonullu@gmail.com
Locais de estudo
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Peru, 34720
- Recrutamento
- Istanbul Medeniyet University
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Contato:
- hasan aksoy
- Número de telefone: +90 505 300 54 60
- E-mail: haxoil@yahoo.com
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Contato:
- öykü gönüllü
- Número de telefone: +90 536 373 8100
- E-mail: oykugonullu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com psoríase com diagnóstico patológico ou clínico recebendo terapia biológica ou terapia tópica ou tratamento naive.
Critério de exclusão:
- terapia sistêmica, exceto agentes biológicos, incluindo metotrexato, asitretina, ciclosporina, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com psoríase recebendo terapia biológica
Um formulário padronizado será usado para coletar informações demográficas e detalhes sobre hábitos tabágicos e alcoólicos.
Informações adicionais sobre seus regimes de tratamento serão registradas.
Além disso, os pacientes serão avaliados quanto à presença de acne, rosácea, dermatite perioral, dermatite seborreica, foliculite, blefarite ou pitiríase folicular, pois essas condições foram associadas a um aumento da demodicose.
Em seguida, a técnica de biópsia padronizada da superfície da pele (SSSB) será utilizada para avaliar a demodicose.
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Essa técnica é aplicada em quatro localizações faciais, incluindo testa, bochechas e nariz.
O procedimento de biópsia de superfície é realizado da seguinte forma: uma área de cm² foi marcada em uma lâmina de vidro com uma régua fina.
A área da pele designada para amostragem é suavemente esfregada com uma compressa de gaze seca para criar irritação leve.
Posteriormente, uma gota de adesivo de cianoacrilato é aplicada na área marcada na lâmina de vidro.
A lâmina de vidro é cuidadosamente pressionada sobre a pele, permitindo que o adesivo adira.
Após aproximadamente um minuto, a lâmina de vidro é levantada suavemente.
A área amostrada na lâmina de vidro é examinada sob ampliação x10 e x40.
O óleo de imersão é aplicado para melhorar a visualização e determinar o número de parasitas Demodex dentro da área marcada.
Uma demodicose aumentada é definida como a presença de cinco ou mais parasitas Demodex por centímetro quadrado de pele.
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pacientes com psoríase virgens de tratamento ou tratados topicamente
Um formulário padronizado será usado para coletar informações demográficas e detalhes sobre hábitos tabágicos e alcoólicos.
Informações adicionais sobre seus regimes de tratamento serão registradas.
Além disso, os pacientes serão avaliados quanto à presença de acne, rosácea, dermatite perioral, dermatite seborreica, foliculite, blefarite ou pitiríase folicular, pois essas condições foram associadas a um aumento da demodicose.
Em seguida, a técnica de biópsia padronizada da superfície da pele (SSSB) será utilizada para avaliar a demodicose.
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Essa técnica é aplicada em quatro localizações faciais, incluindo testa, bochechas e nariz.
O procedimento de biópsia de superfície é realizado da seguinte forma: uma área de cm² foi marcada em uma lâmina de vidro com uma régua fina.
A área da pele designada para amostragem é suavemente esfregada com uma compressa de gaze seca para criar irritação leve.
Posteriormente, uma gota de adesivo de cianoacrilato é aplicada na área marcada na lâmina de vidro.
A lâmina de vidro é cuidadosamente pressionada sobre a pele, permitindo que o adesivo adira.
Após aproximadamente um minuto, a lâmina de vidro é levantada suavemente.
A área amostrada na lâmina de vidro é examinada sob ampliação x10 e x40.
O óleo de imersão é aplicado para melhorar a visualização e determinar o número de parasitas Demodex dentro da área marcada.
Uma demodicose aumentada é definida como a presença de cinco ou mais parasitas Demodex por centímetro quadrado de pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A técnica de biópsia padronizada da superfície da pele (SSSB)
Prazo: 1 mês
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medir a intensidade demodex por cm² aplicando a técnica nos quatro lados da face tanto no grupo que recebeu terapia biológica quanto no grupo controle.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hasan aksoy, Istanbul Medeniyet University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Keles H, Pancar Yuksel E, Aydin F, Senturk N. Pre-Treatment and Post-Treatment Demodex Densities in Patients under Immunosuppressive Treatments. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 3;56(3):107. doi: 10.3390/medicina56030107.
- Gazi U, Taylan-Ozkan A, Mumcuoglu KY. Immune mechanisms in human and canine demodicosis: A review. Parasite Immunol. 2019 Dec;41(12):e12673. doi: 10.1111/pim.12673. Epub 2019 Oct 8.
- Marquardt-Feszler A, Cekala K, Debska-Slizien A, Imko-Walczuk B. Demodicosis among immunocompromised patients: a review. Postepy Dermatol Alergol. 2022 Oct;39(5):829-837. doi: 10.5114/ada.2022.120879. Epub 2022 Nov 9.
- Forton FMN, De Maertelaer V. Which factors influence Demodex proliferation? A retrospective pilot study highlighting a possible role of subtle immune variations and sebaceous gland status. J Dermatol. 2021 Aug;48(8):1210-1220. doi: 10.1111/1346-8138.15910. Epub 2021 May 9.
- Georgala S, Katoulis AC, Kylafis GD, Koumantaki-Mathioudaki E, Georgala C, Aroni K. Increased density of Demodex folliculorum and evidence of delayed hypersensitivity reaction in subjects with papulopustular rosacea. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2001 Sep;15(5):441-4. doi: 10.1046/j.1468-3083.2001.00331.x.
- Pappu R, Ramirez-Carrozzi V, Sambandam A. The interleukin-17 cytokine family: critical players in host defence and inflammatory diseases. Immunology. 2011 Sep;134(1):8-16. doi: 10.1111/j.1365-2567.2011.03465.x. Epub 2011 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 939951438
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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