使用不同智能手机对筛查工具 Picterus JP 进行临床验证 (allphones)
2023年7月13日 更新者：Picterus AS
使用不同类型智能手机评估新生儿黄疸的筛查工具 Picterus Jaundice Pro 的临床验证
这项研究的总体目标是验证我们内部开发的相机验证系统的质量，并允许在所有智能手机上使用 Picterus JP。
研究概览
详细说明
这项研究的总体目标是验证我们内部开发的相机验证系统的质量，并允许在所有智能手机上使用 Picterus JP。
三星 S7 的 Picterus JP 胆红素估计值将与具有不同相机类型和 TcB 测量的三款智能手机进行比较。临床结果将与我们的相机验证系统进行比较。 使用分光光度计测量肤色将用于相机验证系统的技术优化
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deborah Hill
- 电话号码：45188628
- 邮箱：deborah@picterus.com
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威、7006
- 招聘中
- St Olav hospital
-
接触：
- Ragnhild Støen
- 电话号码：95034601
- 邮箱：ragnhild.stoen@ntnu.no
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 出生胎龄 > 37 周的婴儿。
- 出生体重≥2500克
- 1 - 14 天龄
排除标准：
- 婴儿表现出先天性疾病的迹象。
- 患有皮疹或其他影响测量皮肤的皮肤病的婴儿。
- 婴儿被转移到儿科病房接受治疗。
- 过去 24 小时内接受过光疗的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：独立于手机的可重复胆红素测量
所有受试者将从4部不同的智能手机和经皮设备接收胆红素测量，以确保胆红素的测量不受手机摄像头的影响
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使用 Picterus Jaundice Pro，这是一款智能手机应用程序，用于拍摄放置 Picterus 校准卡的新生儿皮肤的照片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄疸筛查
大体时间：6个月
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可重复的黄疸筛查，与使用的智能手机无关
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.