Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Picterus JP:n seulontatyökalun kliininen validointi eri älypuhelimilla (allphones)

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Picterus AS

Picterus Yeldice Pro -seulontatyökalun kliininen validointi vastasyntyneiden keltaisuuden arvioimiseksi erityyppisillä älypuhelimilla

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on varmistaa sisäisten kehittämiemme kameravalidointijärjestelmien laatu ja sallia Picterus JP:n käyttö kaikissa älypuhelimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on varmistaa sisäisten kehittämiemme kameravalidointijärjestelmien laatu ja sallia Picterus JP:n käyttö kaikissa älypuhelimissa.

Samsung S7:n Picterus JP -bilirubiiniarvioita verrataan kolmeen älypuhelimeen, joissa on eri kameratyypit ja TcB-mittaus. Kliinisiä tuloksia verrataan kameran validointijärjestelmiimme. Ihonvärimittauksia spektrofotometrillä käytetään kameran validointijärjestelmän tekniseen optimointiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja, 7006
        • Rekrytointi
        • St Olav hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla > 37 viikkoa.
  • Syntymäpaino ≥ 2500 grammaa
  • Ikä 1-14 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset, joilla on synnynnäisen taudin merkkejä.
  • Pikkulapset, joilla on ihottuma tai muu ihosairaus, joka vaikuttaa ihoon, jossa mittaukset suoritetaan.
  • Vauvat siirrettiin lastenosastolle sairaanhoitoa varten.
  • Pikkulapset, jotka ovat saaneet valohoitoa viimeisen 24 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Toistettava bilirubiinimittaus puhelimesta riippumatta
kaikki koehenkilöt saavat bilirubiinimittauksen 4 eri älypuhelimesta ja transkutaanisen laitteen sen varmistamiseksi, että puhelimen kamera ei vaikuta bilirubiinin mittaukseen
Laite: Picterus JP
Käytä Picterus Jaundice Pro -älypuhelinsovellusta, jolla otetaan kuvia vastasyntyneen ihosta, johon Picterus-kalibrointikortti on asetettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keltaisuuden seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
toistettava keltaisuusseulonta käytetystä älypuhelimesta riippumatta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Picterus AS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • allphone

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden keltaisuus

Kliiniset tutkimukset Picterus JP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa