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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05955144
다양한 스마트폰을 사용한 스크리닝 도구 Picterus JP의 임상 검증 (allphones)
2023년 7월 13일 업데이트: Picterus AS
다양한 유형의 스마트폰을 사용하여 신생아 황달을 평가하기 위한 스크리닝 도구 Picterus Jaundice Pro의 임상 검증
이 연구의 전반적인 목표는 내부에서 개발한 카메라 검증 시스템의 품질을 검증하고 모든 스마트폰에서 Picterus JP를 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 내부에서 개발한 카메라 검증 시스템의 품질을 검증하고 모든 스마트폰에서 Picterus JP를 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
삼성 S7의 Picterus JP 빌리루빈 추정치는 카메라 유형이 다른 3개의 스마트폰과 TcB 측정과 비교됩니다. 임상 결과는 카메라 검증 시스템과 비교됩니다. 분광광도계를 이용한 피부색 측정은 카메라 검증 시스템의 기술적 최적화에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deborah Hill
- 전화번호: 45188628
- 이메일: deborah@picterus.com
연구 장소
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-
Trondheim, 노르웨이, 7006
- 모병
- St Olav hospital
-
연락하다:
- Ragnhild Støen
- 전화번호: 95034601
- 이메일: ragnhild.stoen@ntnu.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재태 연령 > 37주로 태어난 영아.
- 출생 체중 ≥ 2500g
- 1세 - 14일
제외 기준:
- 선천성 질환의 징후를 보이는 영아.
- 측정이 수행되는 피부에 영향을 미치는 피부 발진 또는 기타 피부 질환이 있는 유아.
- 치료를 위해 소아과 병동으로 옮겨진 영아들.
- 지난 24시간 이내에 광선 요법을 받은 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 전화와 독립적으로 반복 가능한 빌리루빈 측정
모든 대상자는 빌리루빈 측정이 휴대폰 카메라의 영향을 받지 않도록 하기 위해 4개의 서로 다른 스마트폰과 경피적 장치에서 빌리루빈 측정을 받습니다.
|
Picterus 보정 카드가 있는 신생아 피부 사진을 찍는 데 사용되는 스마트폰 앱인 Picterus Jaundice Pro를 사용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황달 검사
기간: 6 개월
|
사용하는 스마트폰과 독립적으로 재현 가능한 황달 검사
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- allphone
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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픽테루스 JP에 대한 임상 시험
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Picterus ASNorwegian University of Science and Technology Faculty of Medicine and Health Sciences... 그리고 다른 협력자들완전한
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Picterus ASUniversity of Copenhagen; University of Botswana완전한
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Picterus ASUniversitas Airlangga; RSIA Kendangsaru Surabaya종료됨
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Picterus ASSt. Olavs Hospital; National Taiwan Normal University; Dhulikhel Hospital완전한
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Picterus ASAirlangga University; RSIA Kendangsaru MERR Surabaya모병
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Picterus ASNorwegian University of Science and Technology Faculty of Medicine and Health Sciences... 그리고 다른 협력자들완전한
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Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.완전한