Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická validace screeningového nástroje Picterus JP pomocí různých chytrých telefonů (allphones)

13. července 2023 aktualizováno: Picterus AS

Klinická validace screeningového nástroje Picterus Iundice Pro k posouzení novorozenecké žloutenky pomocí různých typů chytrých telefonů

Celkovým cílem této studie je ověřit kvalitu našich interních vyvinutých systémů ověřování fotoaparátů a umožnit použití Picterus JP na všech chytrých telefonech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je ověřit kvalitu našich interních vyvinutých systémů ověřování fotoaparátů a umožnit použití Picterus JP na všech chytrých telefonech.

Odhady bilirubinu Picterus JP ze Samsungu S7 budou porovnány se třemi chytrými telefony s různými typy fotoaparátů a měřením TcB. Klinické výsledky budou porovnány s našimi systémy validace fotoaparátů. Měření barvy pleti pomocí spektrofotometru bude využito pro technickou optimalizaci systému ověřování fotoaparátu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • Nábor
        • St Olav hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti narozené v gestačním věku > 37 týdnů.
  • Porodní váha ≥ 2500 gramů
  • Stáří 1-14 dní

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci vykazující známky vrozeného onemocnění.
  • Kojenci s kožní vyrážkou nebo jiným kožním onemocněním, které postihuje kůži, kde se provádějí měření.
  • Kojenci převezeni k lékařskému ošetření na dětské oddělení.
  • Kojenci, kteří podstoupili fototerapii v posledních 24 hodinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Opakovatelné měření bilirubinu nezávislé na telefonu
všechny subjekty obdrží měření bilirubinu ze 4 různých chytrých telefonů a transkutánního zařízení, aby bylo zajištěno, že měření bilirubinu nebude ovlivněno fotoaparátem telefonu
Přístroj: Picterus JP
Použijte Picterus Jaundice Pro, aplikaci pro chytré telefony, která se používá k fotografování pokožky novorozenců, kde je umístěna kalibrační karta Picterus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
screening žloutenky
Časové okno: 6 měsíců
reprodukovatelný screening žloutenky nezávisle na použitém smartphonu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Picterus AS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • allphone

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Picterus JP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit