Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida clinica dello strumento di screening Picterus JP utilizzando diversi smartphone (allphones)

13 luglio 2023 aggiornato da: Picterus AS

Convalida clinica dello strumento di screening Picterus Jaundice Pro per valutare l'ittero neonatale utilizzando diversi tipi di smartphone

L'obiettivo generale di questo studio è verificare la qualità dei nostri sistemi di convalida della fotocamera sviluppati internamente e consentire l'uso di Picterus JP su tutti gli smartphone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è verificare la qualità dei nostri sistemi di convalida della fotocamera sviluppati internamente e consentire l'uso di Picterus JP su tutti gli smartphone.

Le stime della bilirubina Picterus JP da un Samsung S7 saranno confrontate con tre smartphone con diversi tipi di fotocamera e una misurazione TcB I risultati clinici saranno confrontati con i nostri sistemi di convalida della fotocamera. Le misurazioni del colore della pelle mediante uno spettrofotometro verranno utilizzate per l'ottimizzazione tecnica del sistema di convalida della fotocamera

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • Reclutamento
        • St Olav Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nati con età gestazionale > 37 settimane.
  • Peso alla nascita ≥ 2500 grammi
  • Età 1 - 14 giorni

Criteri di esclusione:

  • Neonati che mostrano segni di malattia congenita.
  • Neonati con eruzioni cutanee o altre malattie della pelle che colpiscono la pelle in cui vengono eseguite le misurazioni.
  • Neonati trasferiti al reparto pediatrico per cure mediche.
  • Neonati che hanno ricevuto fototerapia nelle ultime 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Misurazione ripetibile della bilirubina indipendente dal telefono
tutti i soggetti riceveranno la misurazione della bilirubina da 4 diversi smartphone e un dispositivo transcutaneo per garantire che la misurazione della bilirubina non sia influenzata dalla fotocamera del telefono
Dispositivo: Pictero JP
Usa Picterus Jaundice Pro, un'app per smartphone che viene utilizzata per scattare foto della pelle dei neonati, dove è posizionata la scheda di calibrazione Picterus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
screening dell'ittero
Lasso di tempo: 6 mesi
screening dell'ittero riproducibile indipendentemente dallo smartphone utilizzato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Picterus AS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • allphone

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pictero JP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi