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估算腹膜透析中钠摄入量的新方程。

2026年6月12日更新者：Dong Jie、Peking University First Hospital

估算腹膜透析钠摄入量的新方程的开发和验证

本研究旨在开发一种新的方程来估计无尿腹膜透析患者的钠摄入量，然后验证其精度和准确性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

膳食钠摄入量与CKD患者的预后密切相关。之前的研究已经建立了一个通过 CKD 患者 24 小时尿钠估算膳食钠摄入量的方程，但不适用于腹膜透析患者。本研究旨在建立一个新的方程来估计 20 名无尿腹膜透析患者的膳食钠摄入量，以精确测量的膳食钠为因变量，以腹膜钠清除率及其相关变量为自变量，然后在另外 20 名无尿腹膜透析患者中验证该新方程的精密度和准确性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Beijing、中国
    - Peking University First Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

腹膜透析患者

描述

纳入标准：

腹膜透析年份 >3 个月。
18-80岁。
无残余肾功能（尿量<200ml/天）。
连续性非卧床腹膜透析或手动间歇性腹膜透析。

排除标准：

近一个月有腹膜炎。
近1个月内有急性全身感染、心脑血管并发症及手术创伤史。
未纠正的低钠血症（血钠<130mmol/L）。
服用碳酸氢钠和其他含钠药物。
服用糖皮质激素和醛固酮拮抗剂。
腹膜透析导管功能障碍。
恶性肿瘤接受放疗、化疗、严重消化不良或饮食失调。
由于呕吐、腹泻、大量出汗或其他原因导致体液流失。
不能遵循研究计划。
拒绝参加这项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
新方程的决定系数大体时间：2023年7月3日至2024年3月1日	确定系数将被评估为用于估计腹膜透析中钠摄入量的新方程的多重相关系数的平方。	2023年7月3日至2024年3月1日
新方程的偏差大体时间：2023年7月3日至2024年3月1日	偏差将被评估为估计和测量的膳食钠值之间差异的中位数。	2023年7月3日至2024年3月1日
新方程的精度大体时间：2023年7月3日至2024年3月1日	精确度将评估为估计膳食钠值与测量膳食钠值之间差异绝对值的标准差 (SD)。	2023年7月3日至2024年3月1日
新方程的准确性大体时间：2023年7月3日至2024年3月1日	准确性将评估为与测量的膳食钠值相差 >20% 的估计百分比 (1-P20)。	2023年7月3日至2024年3月1日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University First Hospital

调查人员

首席研究员：Jie Dong, Professor、Peking University First Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月20日

研究完成 (实际的)

2025年1月20日

研究注册日期

首次提交

2023年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月13日

首次发布 (实际的)

2023年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月12日

最后验证

2026年6月1日