Uusi yhtälö natriumin saannin arvioimiseksi peritoneaalidialyysissä.
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dong Jie, Peking University First Hospital
Uuden yhtälön kehittäminen ja validointi natriumin saannin arvioimiseksi peritoneaalidialyysissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi yhtälö natriumin saannin arvioimiseksi anuriaperitoneaalidialyysipotilailla ja sitten validoida sen tarkkuus ja tarkkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion sisältämä natriumin saanti liittyy läheisesti CKD-potilaiden ennusteeseen.
Aiemmat tutkimukset ovat kehittäneet yhtälön ravinnon natriumin saannin arvioimiseksi 24 tunnin virtsan natriumin kautta kroonisessa munuaissairauspotilailla, joita ei voida soveltaa peritoneaalidialyysipotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi yhtälö 20 anurian peritoneaalidialyysipotilaan ruokavalion natriumsaannin arvioimiseksi käyttämällä tarkasti mitattua ruokavalion natriumia riippuvaisena muuttujana ja peritoneaalista natriumpuhdistumaa ja siihen liittyviä muuttujia riippumattomina muuttujina, ja sitten validoida dialyysianalyysin tarkkuus ja tarkkuus toisessa uudessa peritoneaalidialyysipotilaassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peritoneaalidialyysipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peritoneaalidialyysin vuosikerta > 3 kuukautta.
- 18-80 vuotta vanha.
- ei jäännös munuaisten toimintaa (virtsan tilavuus < 200 ml/vrk).
- jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi tai manuaalinen ajoittainen peritoneaalidialyysi.
Poissulkemiskriteerit:
- peritoniitti viimeisen kuukauden aikana.
- akuutti systeeminen infektio, sydän-aivoverisuonikomplikaatiot ja kirurgiset traumat viimeisen kuukauden aikana.
- korjaamaton hyponatremia (veren natrium<130 mmol/l).
- määrätty natriumbikarbonaatin ja muiden natriumia sisältävien lääkkeiden kanssa.
- määrätty glukokortikoidien ja aldosteroniantagonistien kanssa.
- peritoneaalidialyysikatetrin toimintahäiriö.
- pahanlaatuinen kasvain, joka saa sädehoitoa ja kemoterapiaa, vaikea dyspepsia tai syömishäiriö.
- kehon nesteen menetys oksennuksesta, ripulista, massiivisesta hikoilusta tai muista syistä.
- ei voi seurata tutkimussuunnitelmaa.
- kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uuden yhtälön määrityskerroin
Aikaikkuna: 3.7.2023–1.3.2024
|
Määrityskerroin arvioidaan peritoneaalidialyysissä natriumin saannin arvioimiseen tarkoitetun uuden yhtälön moninkertaisen korrelaatiokertoimen neliönä.
|
3.7.2023–1.3.2024
|
|
uuden yhtälön harha
Aikaikkuna: 3.7.2023–1.3.2024
|
Poikkeama arvioidaan ravinnon arvioitujen ja mitattujen natriumarvojen välisen eron mediaaniksi.
|
3.7.2023–1.3.2024
|
|
uuden yhtälön tarkkuus
Aikaikkuna: 3.7.2023–1.3.2024
|
Tarkkuus arvioidaan ravinnon arvioitujen ja mitattujen natriumarvojen välisen eron absoluuttisen arvon keskihajonnana (SD).
|
3.7.2023–1.3.2024
|
|
uuden yhtälön tarkkuus
Aikaikkuna: 3.7.2023–1.3.2024
|
Tarkkuus arvioidaan niiden arvioiden prosenttiosuutena, jotka poikkesivat >20 % mitatuista ruokavalion natriumarvoista (1-P20).
|
3.7.2023–1.3.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022SF38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .