Uma nova equação para estimar a ingestão de sódio na diálise peritoneal.
12 de junho de 2026 atualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
O Desenvolvimento e Validação de uma Nova Equação para Estimar a Ingestão de Sódio na Diálise Peritoneal
Este estudo tem como objetivo desenvolver uma nova equação para estimar a ingestão de sódio em pacientes anúricos em diálise peritoneal e, em seguida, validar sua precisão e exatidão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A ingestão dietética de sódio está intimamente associada ao prognóstico de pacientes com DRC.
Estudos anteriores desenvolveram uma equação para estimar a ingestão dietética de sódio por meio do sódio urinário de 24 horas na DRC, que não são aplicáveis em pacientes em diálise peritoneal.
Este estudo tem como objetivo desenvolver uma nova equação para estimar a ingestão dietética de sódio em 20 pacientes em diálise peritoneal anúrica, usando sódio dietético medido com precisão como variável dependente e depuração peritoneal de sódio e suas variáveis relacionadas como variáveis independentes e, em seguida, validar a precisão e exatidão da nova equação em outros 20 pacientes anúricos em diálise peritoneal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de diálise peritoneal
Descrição
Critério de inclusão:
- vigência de diálise peritoneal >3 meses.
- 18-80 anos.
- sem função renal residual (volume de urina <200ml/dia).
- diálise peritoneal ambulatorial contínua ou diálise peritoneal intermitente manual.
Critério de exclusão:
- peritonite no último mês.
- infecção sistêmica aguda, complicações cardio-cerebrovasculares e trauma cirúrgico no último mês.
- hiponatremia não corrigida (sódio no sangue <130mmol/L).
- prescrito com bicarbonato de sódio e outros medicamentos que contenham sódio.
- prescritos com glicocorticoides e antagonistas da aldosterona.
- disfunção do cateter de diálise peritoneal.
- tumor maligno recebendo radioterapia e quimioterapia, dispepsia grave ou distúrbio alimentar.
- perda de fluido corporal devido a vômito, diarréia, sudorese intensa ou outras causas.
- não pode seguir o esquema de pesquisa.
- se recusar a participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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coeficiente de determinação da nova equação
Prazo: 3 de julho de 2023 a 1º de março de 2024
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O coeficiente de determinação será calculado como o quadrado do coeficiente de correlação múltipla da nova equação para estimar a ingestão de sódio em diálise peritoneal.
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3 de julho de 2023 a 1º de março de 2024
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viés da nova equação
Prazo: 3 de julho de 2023 a 1º de março de 2024
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O viés será avaliado como a mediana da diferença entre os valores de sódio dietético estimados e medidos.
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3 de julho de 2023 a 1º de março de 2024
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precisão da nova equação
Prazo: 3 de julho de 2023 a 1º de março de 2024
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A precisão será avaliada como o desvio padrão (DP) para o valor absoluto da diferença entre os valores de sódio dietético estimados e medidos.
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3 de julho de 2023 a 1º de março de 2024
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precisão da nova equação
Prazo: 3 de julho de 2023 a 1º de março de 2024
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A precisão será avaliada como a porcentagem de estimativas que diferiram > 20% dos valores medidos de sódio dietético (1-P20).
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3 de julho de 2023 a 1º de março de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022SF38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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