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Eine neuartige Gleichung zur Schätzung der Natriumaufnahme bei der Peritonealdialyse.

24. Juli 2023 aktualisiert von: Dong Jie, Peking University First Hospital

Die Entwicklung und Validierung einer neuartigen Gleichung zur Schätzung der Natriumaufnahme bei der Peritonealdialyse

Diese Studie zielt darauf ab, eine neuartige Gleichung zur Schätzung der Natriumaufnahme bei Patienten mit anurischer Peritonealdialyse zu entwickeln und anschließend deren Präzision und Genauigkeit zu validieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Natriumaufnahme über die Nahrung ist eng mit der Prognose von CNI-Patienten verbunden. Frühere Studien haben eine Gleichung zur Schätzung der Natriumaufnahme über die Nahrung durch 24-Stunden-Natrium im Urin bei chronischer Nierenerkrankung entwickelt, die bei Peritonealdialysepatienten nicht anwendbar ist. Diese Studie zielt darauf ab, eine neuartige Gleichung zur Schätzung der Natriumaufnahme über die Nahrung bei 20 Patienten mit anurischer Peritonealdialyse zu entwickeln, wobei genau gemessenes Natrium über die Nahrung als abhängige Variable und die peritoneale Natriumclearance und die damit verbundenen Variablen als unabhängige Variablen verwendet werden. Anschließend soll die Präzision und Genauigkeit der neuen Gleichung bei weiteren 20 Patienten mit anurischer Peritonealdialyse validiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Peritonealdialyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Peritonealdialyse-Jahrgang >3 Monate.
  • 18-80 Jahre alt.
  • keine restliche Nierenfunktion (Urinvolumen <200 ml/Tag).
  • kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse oder manuelle intermittierende Peritonealdialyse.

Ausschlusskriterien:

  • Bauchfellentzündung im letzten Monat.
  • akute systemische Infektion, kardiozerebrovaskuläre Komplikationen und chirurgisches Trauma im letzten Monat.
  • unkorrigierte Hyponatriämie (Blutnatrium <130 mmol/l).
  • zusammen mit Natriumbicarbonat und anderen natriumhaltigen Arzneimitteln verschrieben.
  • zusammen mit Glukokortikoiden und Aldosteronantagonisten verschrieben.
  • Funktionsstörung des Peritonealdialysekatheters.
  • bösartiger Tumor, der Strahlen- und Chemotherapie erhält, schwere Dyspepsie oder Essstörung.
  • Körperflüssigkeitsverlust durch Erbrechen, Durchfall, starkes Schwitzen oder andere Ursachen.
  • kann dem Forschungsschema nicht folgen.
  • die Teilnahme an dieser Studie verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmungskoeffizient der neuen Gleichung
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 1. März 2024
Der Bestimmungskoeffizient wird als Quadrat des Mehrfachkorrelationskoeffizienten der neuartigen Gleichung zur Schätzung der Natriumaufnahme bei der Peritonealdialyse bewertet.
3. Juli 2023 bis 1. März 2024
Voreingenommenheit der neuen Gleichung
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 1. März 2024
Der Bias wird als Median der Differenz zwischen den geschätzten und den gemessenen Natriumwerten in der Nahrung bewertet.
3. Juli 2023 bis 1. März 2024
Präzision der neuartigen Gleichung
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 1. März 2024
Die Präzision wird als Standardabweichung (SD) für den absoluten Wert der Differenz zwischen den geschätzten und gemessenen Natriumwerten in der Nahrung bewertet.
3. Juli 2023 bis 1. März 2024
Genauigkeit der neuartigen Gleichung
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 1. März 2024
Die Genauigkeit wird als Prozentsatz der Schätzungen bewertet, die um mehr als 20 % von den gemessenen Natriumwerten in der Nahrung (1-P20) abweichen.
3. Juli 2023 bis 1. März 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022SF38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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