Une nouvelle équation pour estimer l'apport en sodium dans la dialyse péritonéale.
12 juin 2026 mis à jour par: Dong Jie, Peking University First Hospital
Le développement et la validation d'une nouvelle équation pour estimer l'apport en sodium dans la dialyse péritonéale
Cette étude vise à développer une nouvelle équation pour estimer l'apport en sodium chez les patients anuriques en dialyse péritonéale, puis à valider sa précision et son exactitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'apport alimentaire en sodium est étroitement associé au pronostic des patients atteints d'IRC.
Des études antérieures ont développé une équation pour estimer l'apport alimentaire en sodium par le biais du sodium urinaire de 24 heures dans l'IRC, qui ne s'applique pas aux patients en dialyse péritonéale.
Cette étude vise à développer une nouvelle équation pour estimer l'apport alimentaire en sodium chez 20 patients anuriques en dialyse péritonéale, en utilisant le sodium alimentaire mesuré avec précision comme variable dépendante et la clairance péritonéale du sodium et ses variables associées en tant que variables indépendantes, puis à valider la précision et l'exactitude de la nouvelle équation chez 20 autres patients anuriques en dialyse péritonéale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University First Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients en dialyse péritonéale
La description
Critère d'intégration:
- dialyse péritonéale vintage > 3 mois.
- 18-80 ans.
- pas de fonction rénale résiduelle (volume d'urine<200ml/jour).
- dialyse péritonéale continue ambulatoire ou dialyse péritonéale manuelle intermittente.
Critère d'exclusion:
- péritonite au cours du dernier mois.
- infection systémique aiguë, complications cardio-cérébrovasculaires et traumatisme chirurgical au cours du dernier mois.
- hyponatrémie non corrigée (sodium sanguin < 130 mmol/L).
- prescrit avec du bicarbonate de sodium et d'autres médicaments contenant du sodium.
- prescrit avec des glucocorticoïdes et des antagonistes de l'aldostérone.
- dysfonctionnement du cathéter de dialyse péritonéale.
- tumeur maligne recevant une radiothérapie et une chimiothérapie, une dyspepsie sévère ou un trouble du comportement alimentaire.
- perte de liquide corporel due aux vomissements, à la diarrhée, à la transpiration massive ou à d'autres causes.
- ne peut pas suivre le schéma de recherche.
- refuser de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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coefficient de détermination de la nouvelle équation
Délai: 3 juillet 2023 au 1er mars 2024
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Le coefficient de détermination sera évalué comme le carré du coefficient de corrélation multiple de la nouvelle équation pour estimer l'apport de sodium dans la dialyse péritonéale.
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3 juillet 2023 au 1er mars 2024
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biais de la nouvelle équation
Délai: 3 juillet 2023 au 1er mars 2024
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Le biais sera évalué comme la médiane de la différence entre les valeurs de sodium alimentaire estimées et mesurées.
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3 juillet 2023 au 1er mars 2024
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précision de la nouvelle équation
Délai: 3 juillet 2023 au 1er mars 2024
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La précision sera évaluée comme l'écart-type (SD) pour la valeur absolue de la différence entre les valeurs de sodium alimentaire estimées et mesurées.
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3 juillet 2023 au 1er mars 2024
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précision de la nouvelle équation
Délai: 3 juillet 2023 au 1er mars 2024
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L'exactitude sera évaluée comme le pourcentage d'estimations qui différaient > 20 % des valeurs de sodium alimentaire mesurées (1-P20) .
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3 juillet 2023 au 1er mars 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022SF38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .