Új egyenlet a peritoneális dialízis nátriumbevitelének becslésére.
2026. június 12. frissítette: Dong Jie, Peking University First Hospital
Egy új egyenlet kidolgozása és validálása a peritoneális dialízis nátriumbevitelének becslésére
A tanulmány célja egy új egyenlet kidolgozása az anuriás peritoneális dialízisben szenvedő betegek nátriumbevitelének becslésére, majd annak pontosságának és pontosságának igazolására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az étrendi nátriumbevitel szorosan összefügg a CKD-betegek prognózisával.
Korábbi tanulmányok kidolgoztak egy egyenletet az étrendi nátriumbevitel becslésére a 24 órás vizelet nátriumtartalmán keresztül CKD-ben, amely nem alkalmazható peritoneális dializált betegeknél.
A tanulmány célja, hogy egy új egyenletet dolgozzon ki 20 anuriás peritoneális dializált beteg étrendi nátriumbevitelének becslésére, a pontosan mért nátriumot használva függő változóként, a peritoneális nátrium-clearance-t és a kapcsolódó változókat pedig független változóként, majd validálja a diétás analízis pontosságát és pontosságát egy másik új peritoneális vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking University First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
peritoneális dializált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- peritoneális dialízis évjárat >3 hónap.
- 18-80 évesek.
- nincs maradék vesefunkció (a vizelet mennyisége <200 ml/nap).
- folyamatos ambuláns peritoneális dialízis vagy manuális intermittáló peritoneális dialízis.
Kizárási kritériumok:
- peritonitis az elmúlt hónapban.
- akut szisztémás fertőzés, kardio-cerebrovaszkuláris szövődmények és műtéti trauma az elmúlt hónapban.
- nem korrigált hyponatraemia (a vér nátriumtartalma <130 mmol/l).
- nátrium-hidrogén-karbonáttal és más nátriumot tartalmazó gyógyszerekkel írják fel.
- glükokortikoidokkal és aldoszteron antagonistákkal írják fel.
- a peritoneális dialízis katéter működési zavara.
- sugárkezelésben és kemoterápiában részesülő rosszindulatú daganat, súlyos dyspepsia vagy étkezési zavar.
- hányás, hasmenés, erős izzadás vagy egyéb okok miatti testfolyadékveszteség.
- nem tudja követni a kutatási sémát.
- nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az új egyenlet determinációs együtthatója
Időkeret: 2023. július 3. és 2024. március 1. között
|
A meghatározási együtthatót a peritoneális dialízis nátriumbevitelének becslésére szolgáló új egyenlet többszörös korrelációs együtthatójának négyzeteként kell értékelni.
|
2023. július 3. és 2024. március 1. között
|
|
az új egyenlet torzítása
Időkeret: 2023. július 3. és 2024. március 1. között
|
A torzítást a becsült és a mért étrendi nátriumértékek közötti különbség mediánjaként kell értékelni.
|
2023. július 3. és 2024. március 1. között
|
|
az új egyenlet pontossága
Időkeret: 2023. július 3. és 2024. március 1. között
|
A pontosságot a becsült és mért étrendi nátriumértékek közötti különbség abszolút értékének szórásaként (SD) kell értékelni.
|
2023. július 3. és 2024. március 1. között
|
|
az új egyenlet pontossága
Időkeret: 2023. július 3. és 2024. március 1. között
|
A pontosság azon becslések százalékos arányaként kerül értékelésre, amelyek >20%-nál eltértek a mért étrendi nátriumértékektől (1-P20).
|
2023. július 3. és 2024. március 1. között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022SF38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .