Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe równanie do szacowania spożycia sodu podczas dializy otrzewnowej.

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dong Jie, Peking University First Hospital

Opracowanie i weryfikacja nowego równania do szacowania spożycia sodu podczas dializy otrzewnowej

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie nowego równania do szacowania spożycia sodu u pacjentów dializowanych otrzewnowo z bezmoczem, a następnie sprawdzenie jego precyzji i dokładności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Spożycie sodu w diecie jest ściśle związane z rokowaniem pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. We wcześniejszych badaniach opracowano równanie do szacowania spożycia sodu w diecie na podstawie dobowego moczu sodu w CKD, które nie mają zastosowania u pacjentów dializowanych otrzewnowo. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie nowego równania do szacowania spożycia sodu w diecie u 20 pacjentów dializowanych otrzewnowo z bezmoczem, przy użyciu dokładnie zmierzonego sodu w diecie jako zmiennej zależnej oraz klirensu otrzewnowego sodu i powiązanych zmiennych jako zmiennych niezależnych, a następnie zweryfikowanie precyzji i dokładność nowego równania u kolejnych 20 pacjentów dializowanych otrzewnowo z bezmoczem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów dializowanych otrzewnowo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dializa otrzewnowa rocznik >3 miesiące.
  • 18-80 lat.
  • brak resztkowej czynności nerek (objętość moczu <200 ml/dobę).
  • ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa lub ręczna przerywana dializa otrzewnowa.

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie otrzewnej w ciągu ostatniego miesiąca.
  • ostra infekcja ogólnoustrojowa, powikłania sercowo-naczyniowe i uraz chirurgiczny w ciągu ostatniego miesiąca.
  • nieskorygowana hiponatremia (stężenie sodu we krwi <130 mmol/l).
  • przepisany z wodorowęglanem sodu i innymi lekami zawierającymi sód.
  • przepisany z glukokortykoidami i antagonistami aldosteronu.
  • dysfunkcja cewnika do dializy otrzewnowej.
  • nowotwór złośliwy poddawany radioterapii i chemioterapii, ciężka niestrawność lub zaburzenia odżywiania.
  • utrata płynów ustrojowych spowodowana wymiotami, biegunką, obfitym poceniem się lub innymi przyczynami.
  • nie może podążać za schematem badań.
  • odmówić udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik determinacji nowego równania
Ramy czasowe: 3 lipca 2023 do 1 marca 2024
Współczynnik determinacji będzie oceniany jako kwadrat współczynnika korelacji wielokrotnej nowego równania szacowania spożycia sodu w dializie otrzewnowej.
3 lipca 2023 do 1 marca 2024
stronniczość nowego równania
Ramy czasowe: 3 lipca 2023 do 1 marca 2024
Błąd systematyczny zostanie oceniony jako mediana różnicy między oszacowanymi i zmierzonymi wartościami sodu w diecie.
3 lipca 2023 do 1 marca 2024
precyzja nowego równania
Ramy czasowe: 3 lipca 2023 do 1 marca 2024
Precyzja zostanie oceniona jako odchylenie standardowe (SD) dla wartości bezwzględnej różnicy między oszacowanymi i zmierzonymi wartościami sodu w diecie.
3 lipca 2023 do 1 marca 2024
dokładność nowego równania
Ramy czasowe: 3 lipca 2023 do 1 marca 2024
Dokładność zostanie oceniona jako odsetek szacunków różniących się o >20% od zmierzonych wartości sodu w diecie (1-P20).
3 lipca 2023 do 1 marca 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022SF38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spożycie sodu w diecie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj