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Una nuova equazione per stimare l'assunzione di sodio nella dialisi peritoneale.

24 luglio 2023 aggiornato da: Dong Jie, Peking University First Hospital

Lo sviluppo e la convalida di una nuova equazione per la stima dell'assunzione di sodio nella dialisi peritoneale

Questo studio mira a sviluppare una nuova equazione per stimare l'assunzione di sodio nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale anurica e quindi a convalidarne la precisione e l'accuratezza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'assunzione dietetica di sodio è strettamente associata alla prognosi dei pazienti con insufficienza renale cronica. Precedenti studi hanno sviluppato un'equazione per stimare l'assunzione di sodio nella dieta attraverso il sodio nelle urine delle 24 ore nella CKD, che non è applicabile nei pazienti in dialisi peritoneale. Questo studio mira a sviluppare una nuova equazione per stimare l'assunzione di sodio nella dieta in 20 pazienti in dialisi peritoneale anurica, utilizzando il sodio nella dieta accuratamente misurato come variabile dipendente e la clearance del sodio peritoneale e le sue variabili correlate come variabili indipendenti, e quindi per convalidare la precisione e l'accuratezza della nuova equazione in altri 20 pazienti in dialisi peritoneale anurica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in dialisi peritoneale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dialisi peritoneale vintage> 3 mesi.
  • 18-80 anni.
  • nessuna funzionalità renale residua (volume urinario <200 ml/giorno).
  • dialisi peritoneale ambulatoriale continua o dialisi peritoneale intermittente manuale.

Criteri di esclusione:

  • peritonite nell'ultimo mese.
  • infezione sistemica acuta, complicanze cardio-cerebrovascolari e traumi chirurgici nell'ultimo mese.
  • iponatriemia non corretta (sodio nel sangue <130mmol/L).
  • prescritto con bicarbonato di sodio e altri farmaci contenenti sodio.
  • prescritto con glucocorticoidi e antagonisti dell'aldosterone.
  • disfunzione del catetere per dialisi peritoneale.
  • tumore maligno sottoposto a radioterapia e chemioterapia, grave dispepsia o disturbi alimentari.
  • perdita di liquidi corporei dovuta a vomito, diarrea, sudorazione massiccia o altre cause.
  • non può seguire lo schema di ricerca.
  • rifiutare di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coefficiente di determinazione della nuova equazione
Lasso di tempo: Dal 3 luglio 2023 al 1 marzo 2024
Il coefficiente di determinazione sarà valutato come il quadrato del coefficiente di correlazione multipla della nuova equazione per stimare l'assunzione di sodio nella dialisi peritoneale.
Dal 3 luglio 2023 al 1 marzo 2024
bias della nuova equazione
Lasso di tempo: Dal 3 luglio 2023 al 1 marzo 2024
Il bias sarà valutato come la mediana della differenza tra i valori di sodio nella dieta stimati e misurati.
Dal 3 luglio 2023 al 1 marzo 2024
precisione della nuova equazione
Lasso di tempo: Dal 3 luglio 2023 al 1 marzo 2024
La precisione sarà valutata come deviazione standard (SD) per il valore assoluto della differenza tra i valori di sodio nella dieta stimati e misurati.
Dal 3 luglio 2023 al 1 marzo 2024
accuratezza della nuova equazione
Lasso di tempo: Dal 3 luglio 2023 al 1 marzo 2024
L'accuratezza sarà valutata come percentuale di stime che differivano >20% dai valori misurati di sodio nella dieta (1-P20).
Dal 3 luglio 2023 al 1 marzo 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022SF38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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