Una nueva ecuación para estimar la ingesta de sodio en diálisis peritoneal.
24 de julio de 2023 actualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
Desarrollo y validación de una nueva ecuación para estimar la ingesta de sodio en diálisis peritoneal
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una nueva ecuación para estimar la ingesta de sodio en pacientes anúricos en diálisis peritoneal, y luego validar su precisión y exactitud.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La ingesta de sodio en la dieta está estrechamente relacionada con el pronóstico de los pacientes con ERC.
Estudios previos han desarrollado una ecuación para estimar la ingesta de sodio en la dieta a través del sodio en orina de 24 horas en la ERC, que no son aplicables en pacientes con diálisis peritoneal.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una nueva ecuación para estimar la ingesta de sodio en la dieta en 20 pacientes anúricos en diálisis peritoneal, utilizando el sodio dietético medido con precisión como variable dependiente y la depuración peritoneal de sodio y sus variables relacionadas como variables independientes, y luego validar la precisión y exactitud de la nueva ecuación en otros 20 pacientes anúricos en diálisis peritoneal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jie Dong, Professor
- Número de teléfono: 13911841538
- Correo electrónico: jie.dong@bjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lulu Jing
- Número de teléfono: 15201304983
- Correo electrónico: jingll_wit@bjmu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de diálisis peritoneal
Descripción
Criterios de inclusión:
- antigüedad en diálisis peritoneal >3 meses.
- 18-80 años.
- sin función renal residual (volumen de orina <200ml/día).
- diálisis peritoneal continua ambulatoria o diálisis peritoneal intermitente manual.
Criterio de exclusión:
- peritonitis en el último mes.
- infección sistémica aguda, complicaciones cardio-cerebrovasculares y trauma quirúrgico en el último mes.
- hiponatremia no corregida (sodio en sangre <130mmol/L).
- prescrito con bicarbonato de sodio y otros medicamentos que contienen sodio.
- prescrito con glucocorticoides y antagonistas de la aldosterona.
- disfunción del catéter de diálisis peritoneal.
- tumor maligno que recibe radioterapia y quimioterapia, dispepsia severa o trastorno alimentario.
- pérdida de líquidos corporales debido a vómitos, diarrea, sudoración masiva u otras causas.
- no puede seguir el esquema de investigación.
- negarse a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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coeficiente de determinación de la nueva ecuación
Periodo de tiempo: 3 de julio de 2023 al 1 de marzo de 2024
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El coeficiente de determinación se evaluará como el cuadrado del coeficiente de correlación múltiple de la nueva ecuación para estimar la ingesta de sodio en diálisis peritoneal.
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3 de julio de 2023 al 1 de marzo de 2024
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sesgo de la nueva ecuación
Periodo de tiempo: 3 de julio de 2023 al 1 de marzo de 2024
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El sesgo se evaluará como la mediana de la diferencia entre los valores de sodio en la dieta estimados y medidos.
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3 de julio de 2023 al 1 de marzo de 2024
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precisión de la nueva ecuación
Periodo de tiempo: 3 de julio de 2023 al 1 de marzo de 2024
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La precisión se evaluará como la desviación estándar (DE) del valor absoluto de la diferencia entre los valores de sodio dietético estimados y medidos.
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3 de julio de 2023 al 1 de marzo de 2024
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precisión de la nueva ecuación
Periodo de tiempo: 3 de julio de 2023 al 1 de marzo de 2024
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La precisión se evaluará como el porcentaje de estimaciones que difieren >20 % de los valores medidos de sodio en la dieta (1-P20) .
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3 de julio de 2023 al 1 de marzo de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022SF38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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